Эспумизан

Препарат Эспумизан экстра применяется у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для

лечения следующих состояний:

 симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм,

повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

 симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

 подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза

(УЗИ, рентгенография и др.).

Способ действия препарата Эспумизан экстра

Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать

поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию

газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ

всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан экстра

Не принимайте препарат Эспумизан экстра:

 если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас диагностирована кишечная непроходимость;

 если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эспумизан экстра проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

 если у Вас или у Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны желудочно-

кишечного тракта (вздутие живота) в течение длительного времени и/или появились

новые симптомы – врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора

дальнейшей тактики лечения.

Другие препараты и препарат Эспумизан экстра

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами

не установлено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Беременность

Препарат Эспумизан экстра можно применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Эспумизан экстра можно применять в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Эспумизан экстра не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

2

Препарат Эспумизан экстра содержит сорбитол

Препарат Эспумизан экстра содержит сорбитол (сорбит) в каждой грануле. Пациенты с

наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не должны получать данный

лекарственный препарат.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 пакетике содержится 647,90 мг

сорбитола, что соответствует 0,05 хлебной единицы (ХЕ).

• Прием препарата Эспумизан экстра

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием

1 пакетик препарата Эспумизан экстра до или после приема пищи, при необходимости

1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.

При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 пакетиков препарата

Эспумизан экстра.

Максимальная суточная доза – 750 мг симетикона (6 пакетиков).

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Принимают по 1 пакетику препарата Эспумизан экстра 3 раза в сутки после еды за день до

исследования и 1 пакетик препарата Эспумизан экстра утром в день исследования.

Применение у детей и подростков

Дети от 14 до 18 лет:

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Дети с 6 до 14 лет:

1 пакетик препарата Эспумизан экстра до или после приема пищи, при необходимости

1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.

Максимальная суточная доза – 375 мг симетикона (3 пакетика).

Дети с 0 до 6 лет:

Не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи

с невозможностью обеспечить режим дозирования.

У детей младше 6 лет следует применять препарат Эспyмизан в форме эмульсии.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эспумизан экстра принимают внутрь. Содержимое пакетика высыпают в рот прямо

на язык. Не требуется запивать гранулы водой (при необходимости можно запить водой).

Препарат принимают до или после приема пищи, при необходимости – перед сном.

Продолжительность терапии

В случае необходимости препарат Эспумизан экстра можно принимать в течение длительного

времени.

3

В случае длительного сохранения или появления новых симптомов Вам необходимо

проконсультироваться с врачом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»

раздела 2).

Если Вы приняли препарата Эспумизан экстра больше, чем следовало

Принимайте препарат Эспумизан экстра в соответствии с инструкциями врача или в дозах,

указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а

обратитесь к врачу.

Случаи передозировки неизвестны.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан экстра

Вы можете принять пропущенную дозу препарата Эспумизан экстра в любое время.

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эспумизан экстра

Если у Вас или у Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, по вопросу о

прекращении приема препарата Эспумизан экстра необходимо проконсультироваться с

врачом, так как жалобы могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции при применении препарата Эспумизан экстра не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую

(см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Эспумизан экстра

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пакетике (саше) или на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

4

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Эспумизан экстра содержит

Действующим веществом является симетикон.

Каждый пакетик (саше) содержит 125 мг симетикона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Сорбитол

Тальк

Яблочная кислота

Лимонный ароматизатор

Сливочный ароматизатор

Препарат Эспумизан экстра содержит сорбитол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Эспумизан экстра и содержимое упаковки

Гранулы.

Белые или почти белые гранулы неправильной формы с лимонным запахом.

По 800 мг гранул в пакетик (саше) из ламинированной алюминиево-бумажной фольги.

По 14 или 28 пакетиков (саше) с листком-вкладышем в картонной пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Австрия

Гермес Фарма Гез.м.б.Х.

Швиммшульвег 1а

9400 Вольфсберг

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»

Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,

Блок Б

5

Телефон: +7 (495) 785-01-00

Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

6