Инструкция по применению: Эссливер форте

Препарат Эссливер Форте® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для

лечения следующих заболеваний: жировая дистрофия печени различной этиологии,

нарушения липидного обмена печени; гепатит, цирроз печени; токсические поражения

печени (алкогольные, наркотические, лекарственные); лучевая болезнь; псориаз (в составе

комбинированной терапии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Эссливер Форте®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Эссливер Форте®:

• если у Вас аллергия на фосфолипиды, витамины или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эссливер Форте® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, т.к.

препарат содержит рибофлавин.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет.

Другие препараты и препарат Эссливер Форте®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не

описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Возможен прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания с

осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,

механизмами.

Препарат Эссливер Форте® содержит краситель азорубин, краситель солнечный закат

желтый, краситель пунцовый [Понсо-4R], метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат, натрий

Краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый [Понсо-4R]

могут вызывать аллергические реакции.

Краситель азорубин (Е 122) и краситель солнечный закат жёлтый (Е 110) могут оказывать

отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические

реакции (в том числе отсроченные).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть, по сути,

не содержит натрия.

• Прием препарата Эссливер Форте®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым – по 2 капсулы 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца, при продлении курса лечения

2

необходима консультация врача.

При псориазе в течение 2 недель по 2 капсулы 3 раза в день.

Применение у детей

Детям с 12 до 18 лет – по 1 капсуле 2–3 раза в день.

Препарат противопоказан к применению у детей до 12 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь во время еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды.

Если Вы приняли препарата Эссливер Форте® больше, чем следовало

При передозировке препарата могут развиться следующие симптомы: тошнота, мышечная

слабость, боль в области печени, пожелтевшая кожа, раздражение слизистой оболочки

желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера,

учащенное мочеиспускание.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом, работником аптеки или

обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность,

возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы принимали.

При передозировке может потребоваться проведение симптоматической терапии,

рекомендованной врачом.

Если Вы забыли принять препарат Эссливер Форте®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Эссливер Форте®:

• желудочный дискомфорт;
• мягкий стул или диарея;
• аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница);
• зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

3

• Хранение препарата Эссливер Форте®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эссливер Форте® содержит

Действующими веществами являются фосфолипиды, поливитамины.

Каждая капсула содержит 300 мг фосфолипидов (эссенциальные фосфолипиды)

(содержащие фосфатидилхолин – 27 %, фосфатидилэтаноламин и др.), 6 мг тиамина

мононитрата, 6 мг рибофлавина, 6 мг пиридоксина гидрохлорида, 6 мг α-токоферола ацетата

(в виде полуфабриката 50 % – 12 мг), 30 мг никотинамида, 6 мкг цианокобаламина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются

метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216),

динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния алюмосиликата моногидрат

(алюминия-магния силиката гидрат), тальк.

Капсулы твердые желатиновые:

корпус капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель

солнечный закат желтый (Е 110), краситель бриллиантовый голубой, краситель пунцовый

[Понсо-4R] (Е 124), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат

натрия (Е 216), вода очищенная, желатин; крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия

додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122),

краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый,

метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216),

вода очищенная, желатин.

Препарат Эссливер Форте® содержит краситель азорубин, краситель солнечный закат

желтый, краситель пунцовый [Понсо-4R], метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Эссливер Форте® и содержимое упаковки

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус красного цвета, крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсулы – порошок или смесь порошка и гранул от розовато-желтого до

коричнево-желтого цвета, с вкраплениями белого, желтого и коричневого цвета, допускается

наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы от белого до коричневого

цвета, с характерным запахом.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку из

картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

4

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Индия

«Наброс Фарма Прайвит Лимитед»

Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, рядом с заводом Кока-Кола, N.H.

номер 8, Каджипура – 387411, Кхеда, Индия

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

5

Источник: ГРЛС Минздрава РФ