Инструкция: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

МНН: ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяется у взрослых в возрасте от

18 лет:

• при острых нарушениях мозгового кровообращения;

• при черепно-мозговых травмах и последствиях черепно-мозговых травм;

• при дисциркуляторной энцефалопатии (нарушении работы головного мозга, вызванном

расстройством кровообращения);

• при хронической ишемии (нарушении кровообращения) мозга;

• при синдроме вегетативной дистонии (состоянии, вызванном нарушением работы нервов,

управляющих функциями внутренних органов);

• при легких (умеренных) когнитивных расстройствах (снижении памяти, внимания и ум-

ственной работоспособности);

• при тревожных расстройствах на фоне невротических и неврозоподобных состояний;

• при остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

• при первичной открытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении) различ-

ных стадий, в составе комплексной терапии;

• для устранения проявлений абстинентного синдрома при алкоголизме (комплекса жалоб,

возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя) с преобладанием неврозо-

подобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

• при острой интоксикации (отравлении) антипсихотическими средствами (лекарственными

средствами для лечения психиатрических заболеваний);

• при острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом

панкреатите, перитоните) в составе комплексной терапии.

Способ действия препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает устойчивость организма к воздействию

различных повреждающих факторов при шоке, гипоксии (недостаточном поступлении кис-

лорода в ткани) и ишемии (недостаточном поступлении крови в ткани), нарушениях мозго-

вого кровообращения, отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролеп-

тиками). Этилметилгидроксипиридина сукцинат способен обезвреживать активные формы

кислорода (свободные радикалы), образующиеся при перечисленных заболеваниях, тем са-

мым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к вра-

чу.

О чем следует знать перед применением препарата Этилметилгидроксипиридина

сукцинат

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат, если:

у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

у Вас острые нарушения почек;
у Вас острые нарушения функции печени;
Вы беременны или кормите грудью;
Вы младше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат проконсультируйтесь

с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас бронхиальная астма

или повышенная чувствительность к сульфитам, так как в этом случае возможно развитие

тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопас-

ность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат при одновременном применении с некото-

рыми лекарственными средствами, уменьшающими тревожность (бензодиазепиновые

анксиолитики), лекарственными средствами, которые используются для лечения эпилепсии

(противосудорожные средства, например, карбамазепин), для лечения синдрома/болезни

Паркинсона (противопаркинсонические средства, например, леводопа), а также для лечения

и купирования приступов стенокардии (нитропрепараты) усиливает выраженность их дей-

ствия.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат с алкоголем

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат уменьшает токсические эффекты этилового

спирта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра-

чом.

Беременность

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Фертильность

Не применяйте препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными

средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит натрия дисульфит (натрия

метабисульфит, натрия пиросульфит)

Если у Вас бронхиальная астма, с повышенной чувствительностью к сульфитам обратитесь к

лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата, так как возможно

развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не со-

держит натрия».

Применение препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза и длительность использования препарата подбирается врачом в зависимости от заболе-

вания и степени его тяжести. Врач назначит Вам необходимую дозу и длительность исполь-

зования препарата. Кроме того, для лечения заболевания Вам может потребоваться исполь-

зование нескольких лекарственных средств.

Максимальная суточная доза для взрослых пациентов не должна превышать 1200 мг.

Использование препарата при различных показаниях отличается. Ниже представлены осо-

бенности применения препарата при различных заболеваниях.

При острых нарушениях мозгового кровообращения

Рекомендуемая доза в первые 10-14 дней по 200-500 мг 2-4 раза в сутки внутривенно капель-

но (посредством капельницы), затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в тече-

ние 2 недель, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм

Рекомендуемая доза по 200-500 мг 2-4 раза в сутки внутривенно капельно в течение

10-15 дней, после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации

Рекомендуемая доза 200-500 мг 1-2 раза в сутки внутривенно струйно (введение препарата

через шприц) или капельно на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в

сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован переход на таблети-

рованную форму препарата.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии

Рекомендуемая доза 200-250 мг 2 раза в сутки внутримышечно на протяжении 10-14 дней,

после чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При хронической ишемии мозга

Рекомендуемая доза 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно

струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на таблетиро-

ванную форму препарата.

При легких (умеренных) когнитивных расстройствах

Рекомендуемая доза 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно

струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на таблетиро-

ванную форму препарата.

При тревожных расстройствах

Рекомендуемая доза 100-300 мг 1 раз в сутки внутримышечно на протяжении 14-30 дней, по-

сле чего рекомендован переход на таблетированную форму препарата.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии

Рекомендуется применять препарат внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на

фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза по 100-300 мг в сутки внутримышечно, 1-3 раза в сутки в течение

14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме

Рекомендуемая доза 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки

в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами

Рекомендуемая доза 200-500 мг внутривенно в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический

панкреатит, перитонит)

Препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном

периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности про-

цесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепен-

но только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите

Рекомендуемая доза по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно и внутримышечно.

При некротическом панкреатите

При легкой степени тяжести рекомендуемая доза по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно

капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При средней степени тяжести – по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно.

При тяжелом течении рекомендуется применять в дозировке 800 мг в первые сутки, при дву-

кратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением су-

точной дозы.

При крайне тяжелом течении рекомендуемая начальная дозировка 800 мг в сутки до полного

исчезновения проявлений шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день

внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточ-

ной дозировки.

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточной изученно-

стью действия препарата у данной популяции.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно или внутривенно.

Вводить препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат внутривенно разрешено только

медицинским работникам.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от Вашего заболевания и тяжести Вашего состояния, в

соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Если Вам ввели препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат больше, чем следо-

вало

Если Вам ввели препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат больше, чем следовало, у

Вас может появиться сонливость или бессонница. При появлении таких симптомов прекра-

тите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите ле-

чащему врачу упаковку препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Если Вы забыли применить препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или меди-

цинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинат

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень

редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек). Немедленно обратитесь к врачу,

если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций:

• анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, которая может включать резкое

снижение артериального давления, бледность, похолодание конечностей, потерю сознания);

• ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать за-

труднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла), крапивница (аллергическая зудящая

сыпь).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при примене-

нии препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

• сонливость;

• головная боль, головокружение;

• снижение или повышение артериального давления;

• сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания;

• сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту;

• зуд, сыпь, покраснение кожи;

• ощущение тепла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономиче-

ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений

о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета

медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики

Казахстан

010000, г. Нур-Султана, ул. А. Иманова, 13, Республика Казахстан

Телефон: 8(7172)78-98-28

Электронная почта: pblc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Хранение препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной коробке/пачке (после «Годен до») и на каждой ампуле после «до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке коробке/пачке для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволяют защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Этилметилгидроксипиридина сукцинатсодержит

Действующим веществом является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждый мл раствора содержит 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 250 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисуль-

фит, натрия пиросульфит), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат и содержимое упаков-

ки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор.

По 2 мл, 5 мл в ампулы бесцветного, нейтрального стекла типа I c высокой гидролитической

устойчивостью с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе листком-вкладышем помещают в пачку из

картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Адрес: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22

Телефон/факс: +7 (4212) 53-91-86

Адрес электронной почты: info@dhph.ru

Российская Федерация

АО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Адрес: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 8

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Адрес: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22

Телефон/факс: +7 (4212) 53-91-86

Адрес электронной почты: info@dhph.ru

Республика Казахстан

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Адрес: 050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, д. 258 В

Телефон: 8 (727) 390-29-50, 8 (727) 390-29-42

Адрес электронной почты: pharmakonadzor_dhf@mdline.kz

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪▪

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Рекомендуемые дозы.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Способ применения: внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Струйно

Этилметилгидроксипиридина сукцинат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со

скоростью 40-60 капель в минуту.

Способ применения и режим дозирования при каждом показании приведены в разделе 3

Листка-вкладыша.

Указания по приготовлению раствора для введения.

При инфузионном способе введения Этилметилгидроксипиридина сукцинат следует разво-

дить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Передозировка.

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило

не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных прояв-

лениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Несовместимость.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препара-

тами, за исключением препаратов для приготовления раствора для инфузионного введения

(0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.