Эвакупикс

Препарат Эвакупикс показан к применению у взрослых и у детей в возрасте от 4 до 18 лет в

качестве слабительного средства в следующих случаях:

 запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом

возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);

 запор, вызванный приемом лекарственных средств;

 для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения

консистенции кала);

 заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием

запоров;

 запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Способ действия препарата Эвакупикс

Препарат Эвакупикс действует на уровне толстой кишки и стимулирует естественный

процесс опорожнения нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Натрия пикосульфат после расщепления бактериями в толстой кишке до активной формы

препарата стимулирует ее слизистую, увеличивая сокращения, и способствует накоплению

воды и солей в толстой кишке. Это приводит к стимуляции и уменьшению времени

опорожнения кишечника, а также к размягчению стула.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Эвакупикс

Не принимайте препарат Эвакупикс:

 если у Вас аллергия на натрия пикосульфат или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас кишечная непроходимость или заболевания, сопровождающиеся

непроходимостью кишечника (обструктивные заболевания кишечника);

 если у Вас острые заболевания органов брюшной полости (аппендицит, сильные боли в

животе, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, повышением температуры);

 если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника;

 если у Вас сильное обезвоживание;

 если у Вас первый триместр беременности (до 12 недель включительно);

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эвакупикс проконсультируйтесь с лечащим врачом. До введения

Вам препарата Эвакупикс обязательно сообщите врачу, если:

 Вы беременны, так как прием препарата (как и других слабительных) возможен с

осторожностью во II и III триместре и только после консультации со специалистом.

 Вы планируете дать препарат ребенку, так как дети могут принимать препарат только по

назначению врача.

Для многих людей, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме

максимальной дозы препарата – можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости

от Ваших индивидуальных потребностей или принимать препарат разово по мере

необходимости.

Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача.

Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению

водно-солевого баланса, снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).

Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Эвакупикс, не способствуют

снижению массы тела.

У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, возникали головокружение и обмороки.

Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком,

вызванным напряжением при дефекации) или с рефлекторным ответом на боль в животе,

которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Дети и подростки

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

2

Не давайте препарат Эвакупикс детям в возрасте от 0 до 4 лет в связи с невозможностью

обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Эвакупикс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Диуретики (мочегонные препараты) или глюкокортикостероиды (гормональные препараты,

оказывающие противовоспалительное действие) увеличивают риск нарушения

электролитного баланса (снижение концентрации калия, натрия и других веществ в

организме) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным

гликозидам (препараты для лечения серьезных нарушений сердца).

Совместное применение натрия пикосульфата и антибиотиков (препараты для лечения

инфекций) может уменьшить слабительный эффект препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Эвакупикс в I триместре беременности (до 12 недель

включительно). Во II и III триместрах беременности (как и при применении других

слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Препарат Эвакупикс можно принимать в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет информации о влиянии препарата Эвакупикс на управление транспортными средствами

и работе с механизмами. Несмотря на это во время спазма кишечника могут возникать

головокружение и/или обморок. Если у Вас возникает спазм кишечника, воздержитесь от

управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Эвакупикс содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного препарата.

• Прием препарата Эвакупикс

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Начинайте прием препарата Эвакупикс с наименьшей дозы. Для достижения регулярного

стула дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой суточной дозы. Не

превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает

привыкания, Вы можете индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от

индивидуальных потребностей или принимать препарат разово по мере необходимости.

3

Возрастная группа Дозировка Максимальная рекомендуемая суточная

доза

1 ‒ 2 таблетки

Взрослые 10 мг (2 таблетки)

(5 ‒ 10 мг) в сутки

Применение у детей и подростков

Возрастная группа Дозировка Максимальная рекомендуемая суточная

доза

1 ‒ 2 таблетки

Дети старше 10 лет 10 мг (2 таблетки)

(5 ‒ 10 мг) в сутки

½ ‒ 1 таблетка

Дети 4 – 10 лет 5 мг (1 таблетка)

(2,5 ‒ 5 мг) в сутки

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана

воды).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы Вам следует принимать препарат

накануне на ночь. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6 – 12 часов

после применения (в среднем 10 часов).

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного

препарата Вам рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление

пищевых волокон в рационе (20 – 25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не

менее 2 л).

Продолжительность терапии

Для многих людей, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме

максимальной дозы препарата – можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости

от Ваших индивидуальных потребностей или принимать препарат разово по мере

необходимости.

Не принимайте препарат ежедневно более 10 дней без консультации врача.

Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению

водно-солевого баланса, снижению уровня калия в крови.

Если Вы приняли препарата Эвакупикс больше, чем следовало

Если Вы приняли или дали Вашему ребенку препарата Эвакупикс больше, чем следовало,

или если дети приняли его случайно, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую

больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки

Если Вы приняли препарата Эвакупикс больше, чем следовало, у Вас может развиться:

диарея (понос), обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-

солевого баланса, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), судороги.

4

Кроме того, поступали сообщения о случаях нарушения кровоснабжения (ишемии)

мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом доз препарата Эвакупикс, значительно

превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Эвакупикс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может

привести к хронической диарее, боли в животе, снижению уровня калия в крови

(гипокалиемия), вторичному повышению выработки гормона альдостерона

(гиперальдостеронизму), мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением

слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, повышение уровня

бикарбонатов в крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, связанная со

снижением уровня калия в крови.

Лечение

Для уменьшения всасывания препарата, можно вызвать рвоту или провести промывание

желудка. Вам может потребоваться восполнение жидкости и коррекция водно-солевого

баланса, а также назначение спазмолитических средств.

Если Вы забыли принять препарат Эвакупикс

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эвакупикс может вызывать

нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эвакупикс и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической

реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (на основании имеющихся

данных оценить невозможно):

 реакции повышенной чувствительности иммунной системы;

 кожные реакции, например, сыпь, зуд, а также ангионевротический отек, который может

проявляться отеком лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Эвакупикс:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

 диарея;

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 спазмы и боли в области живота, дискомфорт в животе;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 головокружение*;

 рвота, тошнота;

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 обморок (обморочное состояние)*.

• Случаи головокружения и обморока после приема натрия пикосульфата, по-видимому,

могут быть связаны с рефлекторным ответом (например, напряжением при дефекации,

спазмами в животе).

5

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Эвакупикс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке, картонной пачке или этикетке банки после слов

«ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от

света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Эвакупикс содержит

Действующим веществом является натрия пикосульфат.

Каждая таблетка содержит 5 миллиграмм натрия пикосульфата (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный,

крахмал кукурузный модифицированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния

стеарат, крахмал картофельный гидролизованный, лактозы моногидрат.

Препарат Эвакупикс содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Эвакупикс и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской и риской

с одной стороны.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

По 20 или 50 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой полимерной из

6

полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-

вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной

организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

7