Фенкарол

Препарат Фенкарол®применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения:

 поллиноза, также называемого сенной лихорадкой (аллергия на пыльцу);

 острой и хронической крапивницы (зудящие высыпания на коже);

 ангионевротического отека (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может

распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и

лающий кашель);

 аллергического ринита (заложенность носа, обильные слизистые выделения из носа,

зуд, чихание);

 дерматозов (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи),

сопровождающихся зудом и высыпаниями.

1

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к

лечащему врачу.

• О чем следует знать перед приемомпрепаратаФенкарол®

Не принимайте препаратФенкарол®:

 если у Вас аллергия на хифенадина гидрохлорид или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если Вы беременны (первые три месяца беременности);

 если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фенкарол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки,если у Вас:

• заболевания желудочно-кишечного тракта;
• нарушена функция почек;
• нарушена функция печени.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности

того, что потенциальная польза не превышает риски, вероятной небезопасности,

поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Фенкарол®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Хифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную

нервную систему. Препарат Фенкарол® может снижать моторику (двигательную

активность) желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно

всасывающихся лекарственных средств (например, препараты, предотвращающие

образование тромбов в сосудах– кумарины).

Препарат Фенкарол® с алкоголем

Одновременный прием хифенадина с алкоголем может вызвать заторможенность и

ухудшение работоспособности. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете

препарат Фенкарол®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Фенкарол® в первые три месяца беременности и в период

грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

2

Препарат Фенкарол® может вызвать повышенную сонливость (см. раздел 4). Если Вы

испытываете сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с

механизмами.

Препарат Фенкарол® содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препаратаФенкарол®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На

дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической

реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность

возможных побочных эффектов.

Взрослые

По 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200

мг.

Применение у детей и подростков

 Дети от 3 до 7 лет –по 10 мг 2 раза в день.

 Дети от 7 до 12 лет –по 10-15 мг (1-1 ½ таблетки) 2-3 раза в день.

 Дети старше 12 лет –по одной таблетке 25 мг 2-3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Принимать внутрь после еды.

Продолжительность терапии

 Взрослые - длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости

курс лечения повторяют.

 Дети - длительность курса лечения 10-15 дней.

Если Вы приняли препарат Фенкарол® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие

симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие

диспепсические явления.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Фенкарол®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Фенкарол®

3

При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему

врачу или работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенкарол® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Побочные эффекты, как

правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены

препарата.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из

перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может

потребоваться неотложная медицинская помощь:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно):

 аллергические реакции (гиперчувствительность).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных

реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 сухость во рту.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 головная боль;

 сонливость;

 расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает, после

снижения дозы или прекращения приема препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции,

не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Эл. почта:pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Эл. почта:vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

4

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищескийпер., д. 2а

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Эл. почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Эл. почта:dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: www.pharm.kg

• Хранение препаратаФенкарол®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной

пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фенкарол® содержит

Действующим веществом является хифенадин.

Каждая таблетка Фенкарол® 10 мгсодержит 10 мг хифенадина (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка Фенкарол® 25 мгсодержит 25 мг хифенадина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами являются:крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат.

Внешний вид препаратаФенкарол®и содержимое упаковки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

На таблетки с дозировкой 10 мг нанесена риска.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой.

5

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому

применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая

контроль первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Латвийская Республика

АО Олфа,

ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114,

Эл. почта: olpha@olpha.eu

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»

Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение

2137 А.

Эл. почта: info@telerapharma.ru

Республика Армения

Представительство АО Олфа

Адрес: 0001, г. Ереван, ул. М. Хоренаци 15, офис 2В7.

Эл. почта: olainfarm.armenia@gmail.com

Республика Беларусь

ООО «НПК Биотест»

Адрес: 220034, г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б,пом. 5.

Эл. почта: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by

Республика Казахстан

ТОО «Олайнфарм Казахстан»

Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский район, пр. Абая 151, офис 807.

Эл. почта:Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu

Кыргызская Республика

ООО «Олайнфарм Азия»

Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб.421.

Эл. почта: Office.KG@olainfarm.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

6