Инструкция: Флюксум

МНН: ПАРНАПАРИН НАТРИЯ · РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Не применяйте препарат Флюксум:

• если у Вас аллергия на парнапарин натрия, гепарин или его производные, включая

другие низкомолекулярные гепарины, или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас аллергия на вещества свиного происхождения;

• если Вам предстоит регионарная анестезия, например, спинальная или эпидуральная;

• если у Вас состояние или заболевание, осложненное кровотечением, а также существует

повышенный риск кровотечения или предрасположенность к кровотечениям, например:

нарушения гемостаза, приводящие к недостаточной свертываемости крови;

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения

желудочно-кишечного тракта в период обострения, врожденные пороки развития

сосудов (ангиодисплазии), отслойка сетчатки (хориоретинопатия), внутримозговое

кровоизлияние (геморрагический инсульт);

• если у Вас есть или когда-либо было снижение числа тромбоцитов в крови

(тромбоцитопения), вызванное парнапарином натрия;

• если у Вас заражение бактериями внутренней оболочки сердца (острый бактериальный

эндокардит);

• если у Вас расширение просвета артерии головного мозга (аневризма сосудов головного

мозга);

• если у Вас артериальное давление ≥ 180/100 мм.рт.ст. (тяжелая неконтролируемая

артериальная гипертензия);

• если у Вас тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде;

• если у Вас тяжелые заболевания почек и поджелудочной железы;

• если Вы принимаете такие препараты как:

антагонисты витамина К (средства, разжижающие кровь);
салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (препараты,

уменьшающие воспаление, снижающие боль, понижающие температуру);

антиагрегантные лекарственные препараты (средства, разжижающие кровь, например:

клопидогрел, дипиридамол и т.д.);

сульфинпиразон (средство для лечения подагры);
тиклопидин (средство, разжижающее кровь) при применении высоких доз препарата

Флюксум.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Флюксум проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До начала лечения обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:

• у Вас почечная или печеночная недостаточность;

• у Вас повышенное артериальное давление (легкая или умеренная артериальная

гипертензия);

• у Вас когда-либо были язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-

язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или другие заболевания/состояния,

которые могут осложниться кровотечением;

• у Вас есть или когда-либо было снижение числа тромбоцитов в крови

(тромбоцитопения), вызванное гепарином или другими низкомолекулярными

гепаринами;

• у Вас когда-либо была отслойка сетчатки (хориоретинопатия);

• у Вас заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде;

• Вы принимаете такие препараты как:

непрямые антикоагулянты (средства, разжижающие кровь);
системные глюкокортикоиды (гормональные средства для приема внутрь и в виде

инъекций);

железа декстран (железозамещающее средство для внутривенного введения);
тиклопидин (средство, разжижающее кровь) вместе с низкими дозами препарата

Флюксум.

Если на фоне лечения препаратом Флюксум появляется покраснение, потемнение или

повреждение кожи (признаки некроза), приём препарата необходимо прекратить.

Если у Вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Во время лечения препаратом Флюксум возможно снижение количества тромбоцитов —

это клетки крови, которые помогают останавливать кровотечение. Обычно такое снижение

развивается через 4–10 дней после начала приёма препарата, но может возникнуть и

раньше, если лечение проводится повторно. У 10–20 % пациентов возникает лёгкая форма

снижения тромбоцитов (уровень остаётся выше 100 000 тромбоцитов на микролитр крови),

которая может сохраняться или проходить без отмены препарата.

В отдельных случаях может развиться более тяжёлая форма этого состояния. В результате

могут образовываться опасные сгустки крови (тромбы) в сосудах головного мозга, лёгких,

ногах и других органах. Такое осложнение может привести к тяжёлым последствиям,

включая смерть.

Во время лечения препаратом Флюксум врач будет внимательно наблюдать за вашим

состоянием. При необходимости врач подберёт другой лекарственный препарат для

разжижения крови.

Если лечение проводится длительно, анализ крови на тромбоциты делают до начала

терапии, затем — два раза в неделю в течение первого месяца. Позже анализы могут

проводиться реже. Если у Вас уже было снижение количества тромбоцитов на фоне

применения гепаринов или других низкомолекулярных гепаринов, врач порекомендует

проведение анализа крови ежедневно.

Анестезия (обезболивание) в области спины

Если во время лечения препаратом Флюксум Вам планируют делать обезболивание в

области позвоночника (например, спинальную или эпидуральную анестезию, либо

пункцию спинномозговой жидкости), это может привести к кровоизлиянию (спинальная

или эпидуральная гематомы) в районе спинного мозга. В редких случаях это может

привести к стойкому онемению или параличу.

Риск подобных осложнений повышается в следующих случаях:

• если используется эпидуральный катетер;

• если Вы принимаете одновременно нестероидные противовоспалительные средства,

средства, разжижающие кровь (антиагреганты или антикоагулянты);

• при травмах спины или повторных проколах позвоночника;

• при наличии исходных нарушений гемостаза, приводящих к недостаточной

свертываемости крови;

• у пожилых пациентов.

Если Вам планируется обезболивание в области позвоночника, врач должен заранее

оценить наличие этих рисков. Вы будете находиться под наблюдением врача.

Если Вы применяли Флюксум до или после эпидуральной или спинальной анестезии, Вы

можете наблюдать неврологические симптомы, такие как:

• боль в пояснице;

• нарушение чувствительности и подвижности (онемение и слабость в ногах);

• проблемы с мочеиспусканием или дефекацией.

Если у Вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Препарат Флюксум нельзя заменять другими препаратами той же группы.

Препарат Флюксум содержит вещество парнапарин натрия.

Этот препарат нельзя напрямую заменять другими средствами для разжижения крови —

такими как нефракционированный гепарин, другие низкомолекулярные гепарины или

синтетические препараты с похожим механизмом.

Поэтому каждое из этих средств уникально, должно использоваться строго по своей

инструкции и не может применяться вместо другого.

Переход с препарата Флюксум на другие препараты для разжижения крови

(пероральные антикоагулянты)

Переход на препараты-антагонисты витамина K (например, варфарин)

Эти препараты начинают действовать не сразу. Поэтому лечение препаратом Флюксум

следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнут нужный уровень разжижения

крови, который определяется по лабораторному показателю — МНО (международное

нормализованное отношение).

Переход на прямые пероральные антикоагулянты (ППА)

Препараты этой группы нельзя принимать одновременно с препаратом Флюксум. Приём

нового препарата нужно начинать только после завершения лечения Флюксум и строго в

то время, когда должна была быть сделана следующая инъекция Флюксум, если бы лечение

продолжалось.

Применение у пациентов с искусственными клапанами сердца

Препарат Флюксум не изучался у пациентов с искусственными клапанами сердца, включая

беременных с такими клапанами.

Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)

Гепарины, включая Флюксум, могут снижать выработку гормона альдостерона

надпочечниками. Это может привести к повышению уровня калия в крови, особенно у

пациентов с сахарным диабетом, хроническими заболеваниями почек, ранее

существовавшим нарушением кислотно-щелочного баланса, изначально повышенным

уровнем калия или у тех, кто принимает препараты, задерживающие калий в организме.

Риск повышается при длительном лечении, но это состояние обычно обратимо после

прекращения лечения препаратом Флюксум. Если врач сочтет необходимым он будет

контролировать уровень калия до введения препарата и после, особенно если терапия

продолжается более 7 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые люди

У пожилых пациентов, особенно старше 80 лет, повышается риск кровотечений при

использовании препарата Флюксум. Врач будет более тщательно следить за Вашим

состоянием.

Нарушение функции почек

Если работа почек нарушена (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), даже стандартные дозы

препарата повышают риск кровотечения. Врач может назначить специальные анализы

крови, чтобы контролировать действие препарата на организм.

Нарушение функции печени

Если у Вас нарушение, даже стандартные дозы препарата Флюксум повышают риск

кровотечения. Поэтому в таких случаях врач будет более тщательно следить за Вашим

состоянием.

Дети и подростки

Применение препарата Флюксум у детей и подростков до 18 лет не показано

(эффективность и безопасность не установлены).

Другие препараты и препарат Флюксум

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите лечащему врачу если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из

препаратов, перечисленных ниже, потому что они не должны применяться одновременно

с Флюксум:

• ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные

препараты (уменьшающие воспаление, снижающие боль, понижающие температуру);

• тиклопидин (средство, разжижающее кровь);

• антиагрегантные лекарственные препараты (средства, разжижающие кровь, например:

клопидогрел, дипиридамол и т.д.);

• сульфинпиразон (средство для лечения подагры).

Сообщите лечащему врачу если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из

препаратов, перечисленных ниже, потому что они должны применяться с осторожностью

при одновременном применении с Флюксум:

• антикоагулянты для приема внутрь (средства, разжижающие кровь);

• системные глюкокортикостероиды (гормональные средства для приема внутрь и в виде

инъекций);

• железа декстран (железозамещающее средство для внутривенного введения);

• аскорбиновая кислота (витамин С);

• антигистаминные препараты (средства для лечения аллергии);

• сердечные гликозиды (средства для лечения сердечной недостаточности);

• пенициллин (антибиотик), для внутривенного введения;

• тетрациклин (антибиотик);

• производные фенотиазина (средства для лечения психических расстройств).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на

плод, то при беременности препарат следует принимать только в случае крайней

необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание

следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Флюксум не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и

быстроты психомоторных реакций.

Препарат Флюксум содержит натрий

Препарат Флюксум содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на шприц, то есть, по сути, не

содержит натрия.

Применение препарата Флюксум

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не вводите Флюксум в мышцу.

Рекомендуемая доза

Врач определит необходимую Вам дозу препарата Флюксум. Доза будет зависеть от

показания к применению препарата.

Профилактика тромбоза глубоких вен в общей хирургии

Флюксум 0,3 мл (парнапарин натрия 3200 анти-Ха ME) подкожно вводят за 2 часа до

операции и затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней.

Профилактика тромбоза глубоких вен у пациентов при ортопедических операциях и

у пациентов с повышенным риском тромбоза глубоких вен

Флюксум 0,4 мл (парнапарин натрия 4250 анти-Ха ME) подкожно вводят за 12 часов до и

через 12 часов после операции, затем 1 раз в сутки не менее 10 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен

Флюксум 0,6 мл (парнапарин натрия 6400 анти-Ха ME) подкожно вводят 2 раза в сутки в

течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного

инфузионного введения 1,2 мл (парнапарина натрия 12800 анти-Ха ME) один раз в сутки в

течение первых 3–5 дней. Затем рекомендуется продолжить лечение в дозе 0,6 мл

(6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) подкожно 1 раз в сутки в течение 10–20

дней.

Лечение посттромбофлебитического синдрома и хронической венозной

недостаточности

По 0,6 мл (парнапарин натрия 6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0,3 мл

(3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания вводят подкожно один раз в сутки

в течение не менее 30 дней.

Лечение острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита

Флюксум по 0,6 мл (парнапарин натрия 6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME)

или 0,3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания вводят подкожно один

раз в сутки в течение не менее 20 дней.

При нарушении функции почек Вам может быть назначена меньшая доза препарата

Флюксум.

Путь и/или способ введения

Подкожно.

Если Вы применили препарата Флюксум больше, чем следовало

Лечение препаратом Флюксум подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность

того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Случайная

передозировка может привести к развитию кровотечения, которое обычно не наблюдается

при применении терапевтических доз. При возникновении случайной передозировки,

срочно обратитесь врачу.

Если Вы забыли применить препарат Флюксум

Если Вы забыли применить дозу препарата, не применяйте двойную дозу в один и тот же

день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Тем не менее, сообщите своему врачу,

если Вы думаете, что доза была забыта.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций

– прекратите прием препарата Флюксум и немедленно обратитесь к врачу, Вам может

потребоваться медицинская помощь:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• гибель клеток или ткани (некроз) в месте инъекции.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• внезапная, тяжелая аллергическая реакция с затрудненным дыханием, отеком,

головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания

(анафилактическая/анафилактоидная реакция).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Флюксум:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• скопление крови под кожей при разрыве сосудов (гематома);

• кровотечение;

• раздражение, боль и дискомфорт в месте введения.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• повышение уровня «печеночных» трансаминаз.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• снижение числа тромбоцитов в крови, которое может приводить к кровотечениям и

синякам (тромбоцитопения);

• воспаление кожи (дерматит);

• покраснение кожи (эритема);

• кожный зуд;

• мелкие фиолетовые кровоизлияния на коже, похожие на синяки (пурпура);

• кожная сыпь;

• появление волдырей на коже, сопровождающихся зудом (крапивница);

• покраснение кожи (эритема) с бляшками, мелкие фиолетовые кровоизлияния на коже,

похожие на синяки в месте инъекции (пурпура).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• спинальные или эпидуральные гематомы, связанные с профилактическим применением

гепарина во время спинальной или эпидуральной анестезии, или поясничной пункции.

Такие гематомы, могут вызвать неврологические расстройства различной степени тяжести,

включая длительный или стойкий паралич.

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно

• снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);

• нарушение сознания;

• образование тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен);

• приливы;

• одышка (диспноэ);

• носовое кровотечение;

• отек глотки;

• плевральное кровоизлияние;

• боль в животе;

• понос (диарея);

• отек губ;

• черный стул, как результат желудочного кровотечения (мелена);

• тошнота;

• затруднение тока желчи и накопление ее компонентов в печени (холестатический

гепатит);

• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

• сыпь, характеризующаяся плоскими красными участками (макулами) и небольшими

приподнятыми бугорками (папулами) на коже (макулопапулезная сыпь);

• кожный зуд, ощущаемый по всей поверхности тела (генерализованный зуд);

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• кровянистые выделения в межменструальный период (метроррагия);

• общая слабость (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Флюксум

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной упаковке (пачке) после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у

работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не

потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Флюксум содержит

Действующим веществом является парнапарин натрия.

Флюксум, 3200 анти-Ха МЕ/0,3 мл, раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 3200 анти-Ха МЕ парнапарина натрия в 0,3 мл раствора.

Флюксум, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл, раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 4250 анти-Ха МЕ парнапарина натрия в 0,4 мл раствора.

Флюксум, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл, раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 6400 анти-Ха МЕ парнапарина натрия в 0,6 мл раствора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.

Препарат Флюксум содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Флюксум и содержимое упаковки

Раствор для подкожного введения.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0,3 мл, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл,

6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл.

По 0,3 мл, 0,4 мл или 0,6 мл препарата в шприц из нейтрального стекла типа I (Евр. Ф),

укомплектованный иглой в футляре; по 2 шприца в блистере. По 3 блистера вместе с

листком-вкладышем помещены в картонной пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Италия

Альфасигма С.п.А. / Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi Del 99, 5 40133 – Bologna (BO), Italy

Тел: +39 0516489511

Факс: +39 051388593

Эл. почта: info.it@alfasigma.com

Италия

Альфасигма С.п.А. / Alfasigma S.p.A.

Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Альфасигма Рус»

115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д.2, стр.2

Тел.: +7 (495) 150-01-23

Эл. почта: info.ru@alfasigma.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств https://eec.eaeunion.org/.

<------------------------------------------------------------------------------------------------>

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Профилактика ТГВ

Профилактика ТГВ в общей хирургии

Флюксум 0,3 мл (парнапарин натрия 3200 анти-Ха ME) подкожно вводят за 2 часа до

операции и затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней. Тесты на свертывание крови не

являются необходимыми.

Профилактика ТГВ у пациентов при ортопедических операциях и у пациентов с

повышенным риском ТГВ

Флюксум 0,4 мл (парнапарин натрия 4250 анти-Ха ME) подкожно вводят за 12 часов до и

через 12 часов после операции, затем 1 раз в сутки, не менее 10 дней.

Лечение ТГВ, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной

недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита

Лечение ТГВ

Флюксум 0,6 мл (парнапарин натрия 6400 анти-Ха ME) подкожно вводят 2 раза в сутки в

течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного

инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Ха ME) в течение первых 3–5 дней. Затем

рекомендуется продолжить лечение в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл

(4250 анти-Ха ME) подкожно 1 раз в сутки в течение 10–20 дней.

После рекомендованного периода лечения препаратом Флюксум следует начинать

пероральную антикоагулянтную терапию, когда это необходимо.

Лечение посттромбофлебитического синдрома и хронической венозной недостаточности

Флюксум по 0,6 мл (парнапарин натрия 6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME)

или 0,3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания вводят подкожно один

раз в сутки в течение не менее 30 дней.

Лечение острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита

Флюксум по 0,6 мл (парнапарин натрия 6400 анти-Ха ME) или 0,4 мл (4250 анти-Ха ME)

или 0,3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания вводят подкожно один

раз в сутки в течение не менее 20 дней.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Флюксум у детей и подростков на данный момент

не установлены.

Данные отсутствуют.

Способ применения

Подкожно.

Парнапарин натрия нельзя вводить внутримышечно!

Инструкция по выполнению инъекции препарата

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к немедленному использованию.

Не выталкивайте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы избежать потери

лекарства при использовании предварительно заполненных шприцев. Инъекцию

предпочтительно делать, когда пациент лежит. Место инъекции должно чередоваться

между левой и правой переднелатеральной или заднебоковой поверхностью брюшной

стенки.

Препарат Флюксум вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла

располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами.

Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.

Несовместимость

Препарат Флюксум – кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с

основаниями. По этой причине, раствор препарата Флюксум несовместим с растворами

витамина К, витаминов группы В, гидрокортизона, гиалуронидазы, кальция глюконата,

четвертичных аммониевых оснований, хлорамфеникола, тетрациклина и аминогликозидов.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.