Инструкция: Флогэнзим

МНН: ~ · ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Препарат Флогэнзим применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии и

профилактике следующих заболеваний:

• Хирургия: послеоперационное восстановление и реабилитация больных (улучшение

репаративных процессов и регенерации), послеоперационные гнойно-воспалительные

осложнения, предупреждение развития спаечной болезни и образования келоидного

(грубого и обширного) рубца, снижение риска тромбоэмболических осложнений

Страница 1 из 8

(закупорки сосудов сгустками крови) при длительной иммобилизации

(обездвиживании) тела или его частей.

• Травматология: переломы костей, повреждения сухожилий и связок, ушибы и

гематомы мягких тканей, спортивные травмы, ожоги, улучшение интеграции

(приживления) эндопротезов, остеосинтез (операции по сращиванию сломанных

костей с помощью металлических конструкций).

• Ангиология: тромбофлебиты (воспаление, связанное с закупоркой сосуда сгустком

крови) поверхностных вен, посттромботическая болезнь (поражение сосудов после их

закупорки сгустком крови), облитерирующий атеросклероз артерий нижних

конечностей (закупорка артерий холестериновыми бляшками) и другие хронические

ангиопатии (болезни сосудов), нарушения микроциркуляции (кровообращения в

мелких сосудах), лимфатические отеки (лимфедема).

• Урология: острые и хронические воспаления мочеполового тракта (цистит, уретрит,

простатит).

• Гинекология: сосудистые осложнения климактерического периода, снижение частоты

и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.

• Кардиология: ишемическая болезнь сердца, снижение риска сосудистых катастроф и

повторных инфарктов.

• Гастроэнтерология: гепатиты.

• Ревматология: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь

Бехтерева, хроническое заболевание суставов и позвоночника с нарушением их

подвижности), реактивный артрит (воспаление суставов, которое может возникнуть

после перенесения некоторых инфекций), ревматическое поражение мягких тканей

(системный воспалительный процесс инфекционно-аллергического характера).

• Неврология: ишемический инсульт, рассеянный склероз.

• Пульмонология: хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких с

нарушением проходимости бронхов, хроническим кашлем, одышкой и приступами

удушья).

• Стоматология: предупреждение осложнений в послеоперационный период при

экстракции (удалении) зубов, гнойно-воспалительные заболевания челюстно-лицевой

области, реабилитация и восстановление после хирургических вмешательств на

челюстно-лицевой области, улучшение интеграции (приживления) зубных имплантов,

остеосинтез (операции по сращиванию переломов челюсти и лицевого черепа с

помощью металлических конструкций).

Способ действия препарата Флогэнзим

Флогэнзим — современный препарат, содержащий ферменты растительного и животного

происхождения, а также рутин. Он помогает при воспалениях, травмах и проблемах с

кровообращением. После попадания в кровоток ферменты безопасно перемещаются по

сосудистому руслу к очагу воспаления и к месту травмы независимо от его местонахождения

в организме. Препарат помогает организму бороться с воспалением и укрепляет иммунитет.

Ферменты ускоряют разрушение воспалительных веществ и регулируют воспалительные

сигналы, очищают клетки от вредных отложений, усиливают работу защитных клеток

(фагоцитов и киллерных клеток), а также стимулируют выработку защитных веществ —

интерферонов.

Препарат Флогэнзим улучшает кровообращение, повышает доставку кислорода и

питательных веществ в рану, разжижает кровь и снижает риск тромбов. Способствует

очищению очага воспаления, заживлению ран и восстановлению тканей. Уменьшает отеки,

боль и ускоряет рассасывание гематом. Способствует предупреждению образования

гипертрофических и келоидных рубцов, развития спаечной болезни после оперативных

вмешательств на брюшной полости. Снижает риск формирования холестериновых бляшек в

кровеносных сосудах. Препарат помогает при хронических заболеваниях легких, разжижает

Страница 2 из 8

мокроту, облегчая дыхание и кашель. Повышает эффективность антибиотиков и устраняет

нежелательные последствия их применения: устраняет желудочно-кишечные расстройства и

помогает восстановить кишечную микрофлору.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Флогэнзим

Не принимайте препарат Флогэнзим:

• если у Вас аллергия на бромелаин, трипсин, рутозида тригидрат или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Флогэнзим проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Флогэнзим, если:

• Вы проходите или планируете проходить сеансы гемодиализа (искусственная почка).

Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной

мере оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли

соблюдение особых мер предосторожности.

Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Флогэнзим:

• у Вас появились признаки обострения Вашего заболевания.

В случае инфекционных процессов препарат Флогэнзим не заменяет антибиотики.

Препарат не является допингом, не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля

и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Если у Вас сахарный диабет и Вы подсчитываете хлебные единицы (ХЕ), то Вам нужно

учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 ХЕ.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как эффективность и

безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Другие препараты и препарат Флогэнзим

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Применение препарата совместно с антибиотиками повышает эффективность

антибиотикотерапии и уменьшает нежелательные эффекты антибиотиков. При применении с

препаратами женских половых гормонов препарат снижает риск тромбообразования.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Страница 3 из 8

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат Флогэнзим только в том случае, если

Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности, и решил,

что потенциальная польза приема препарата для матери выше, чем потенциальный риск для

плода.

Грудное вскармливание

Прием препарата Флогэнзим во время кормления грудью возможен только в том случае, если

лечащий врач решит, что потенциальная польза применения препарата для матери выше, чем

потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Флогэнзим не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Флогэнзим содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

Прием препарата Флогэнзим

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально, в зависимости от активности и тяжести

Вашего заболевания.

Лечение

После травм и операций или при остром воспалении для расщепления и удаления

поврежденных тканей, рассасывания скоплений крови (гематом), улучшения питания

(трофики) тканей и процессов заживления (репаративных процессов), уменьшения воспаления

и отека, снижения риска осложнений — тромбоза, развития спаечной болезни, образования

большого грубого (келоидного) рубца и нагноения раны, препарат принимают по 3 таблетки

3 раза в день в течение 2 недель. В случае необходимости, для улучшения восстановления и

заживления курс приема препарата может быть продлен до 4 недель и более по 2 таблетки 3

раза в день. После операции препарат рекомендуется принимать со 2–3-го дня.

Предупреждение осложнений

Для предупреждения отдаленных последствий после операции — закупорки сосудов

оторвавшимися сгустками крови (тромбоэмболических осложнений), развития спаечной

болезни брюшной полости, нарушений питания тканей (трофических нарушений) при

длительном постельном режиме и обездвиживании (иммобилизации) — препарат

рекомендуется принимать продолжительным курсом по 2 таблетки 3 раза в день в течение 4

недель и более или на весь срок иммобилизации (обездвиживания) тела или его частей. Прием

препарата рекомендуется начинать со 2–3-го дня после хирургического вмешательства.

Применение с антибиотиками

По 2 таблетки 3 раза в день в течение всего курса лечения антибиотиками.

Применение с гормональными препаратами

По 2 таблетки 3 раза в день в течение всего курса приема гормональных препаратов. При

назначении заместительной гормональной терапии при климаксе для снижения риска

Страница 4 из 8

тромбоза вен нижних конечностей, препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки 3 раза в

день повторными курсами по 2 недели с перерывами по 3 недели 3–4 раза в год.

Профилактика

Для предупреждения тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска сосудистых

катастроф (инфаркта) препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки 3 раза в день курсом

не менее 3–4 недель, повторяя курсы приема препарата 3–4 раза в год.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, не менее чем за 30 мин. до еды. Таблетки проглатывайте целиком, не раскусывая,

запивая 200 мл воды.

Если Вы приняли препарата Флогэнзим больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, обратитесь к Вашему врачу или в

ближайшее медицинское учреждение.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным

наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Флогэнзим

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в

обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Флогэнзим

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не

прекращайте применение препарата Флогэнзим без предварительной консультации с

лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех. Препарат хорошо переносится пациентами.

Обратитесь к врачу в случае возникновения:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Флогэнзим:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• учащение стула, изменение консистенции и запаха стула.

Нежелательные реакции обычно проходят при снижении дозы или прекращении приема

препарата.

При нарушении условий применения препарата возможно возникновение тошноты, вздутия

и болей в животе, головной боли, головокружения, экзантемы (сыпи), общей слабости,

ощущения переполненности кишечника. Данные состояния исчезают после снижения дозы

или временной отмены препарата.

Страница 5 из 8

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21 92 78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

Хранение препарата Флогэнзим

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Страница 6 из 8

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Флогэнзим содержит

Действующими веществами являются: бромелаин, трипсин и рутозида тригидрат.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 450 FIP Ед.

(90 мг) бромелаина, 1440 FIP Ед. (48 мг) трипсина и 100 мг рутозида тригидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются

Ядро

Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, стеариновая

кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Оболочка

Пленочная оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1),

лаурилсульфат натрия; макрогол 6000; тальк; триэтилцитрат; ванилин.

Препарат Флогэнзим содержит лактозу.

Внешний вид препарата Флогэнзим и содержимое упаковки

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-зеленого

цвета, с характерным запахом.

По 20 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые блистеры.

По 2, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

По 800 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с

листком-вкладышем в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

в Российской Федерации, Республике Армения, Кыргызской Республике

Германия

Мукос Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Мирауштрассе 17, 13509 Берлин

в Республике Казахстан

Чешская Республика

МУКОС Фарма ЦЗ с.р.о.

Страница 7 из 8

Юринешка 448, 252 43 Прухонес, Прага-запад

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.