Инструкция: Фолибер
Таблетки, 400 мкг + 2 мкг.
По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия.
Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку
картонную.
Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия
(прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь
восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который
присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в
плазме наблюдается через 30-60 минут.
2
С другой стороны, витамин В может всасываться после взаимодействия его
12
в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который
секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная
концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае
фолиевой кислоты, витамин В подвергается значительной кишечно-
12
печёночной рециркуляции.
Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы,
избыток накапливается в печени.
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты,
10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также
выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения
витамина В составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с
12
мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью.
25% выводится с калом. Кроме того, витамин В проникает через плаценту и
12
присутствует в материнском молоке.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В
12
(цианокобаламина) у взрослых женщин детородного возраста на этапах
планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия) и для
профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- злокачественные образования; дефицит кобаламина;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Беременность
Препарат Фолибер показан для профилактики дефицита фолиевой кислоты и
витамина В до и во время беременности.
12
3
Фолиевая кислота и витамин В проникают через плаценту. Однако
12
адекватные и тщательно контролируемые исследования на людях не
показали, что фолиевая кислота оказывает неблагоприятное воздействие на
плод.
Лактация
Фолиевая кислота и витамин В выделяются с грудным молоком.
12
Ежедневный прием начинается с одной таблетки (400 мкг + 2 мкг) в день до
зачатия и продолжается в течение, по крайней мере, первых 12 недель
беременности.
Препарат принимать внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством
жидкости. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по
применению.
Возможны аллергические реакции, анорексия, тошнота, вздутие живота и
метеоризм.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не
указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Препарат Фолибер содержит фолиевую кислоту и витамин В в дозировке,
12
соответствующей физиологической дневной норме потребления. Данные
витамины хорошо переносятся в гораздо более высоких дозах, поэтому риск
передозировки препарата отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом,
поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты,
ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.
4
Приём препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими
препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.
Препарат Фолибер не оказывает эффективного действия для предупреждения
дефектов нервной трубки, если прием препарата начат после четвертой
недели беременности.
Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо
учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы,
пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
Одна таблетка препарата содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль), т.е.
практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и
работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
5
Италия
Италфармако С.п.А.
20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330
Телефон: +39 02 64431
Электронная почта: info@italfarmacogroup.com.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ИТФ»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр.4, ком.56.
Тел.: +7 (495) 933-14-58
www.italfarmacо.ru
6
2 года. Не использовать по истечении срока годности.