Инструкция по применению: Фолиевая кислота
МНН: ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Препарат Фолиевая кислота применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по
показаниям:
• лечение фолиеводефицитной анемии;
• гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и
нетропической спру, неполноценном питании.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, В – дефицитная
12
(пернициозная) анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз
может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции – кожная сыпь, кожный зуд,
бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и
апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая
гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не
исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах,
превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и
период лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах
фолиевой кислоты (до 5 мг/сут.).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема
фолиевой кислоты, колестирамин – за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема
фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо
заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации
фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного
периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Вспомогательные вещества
Препарат Фолиевая кислота содержит сахарозу и декстрозы моногидрат
(глюкозы моногидрат). Пациентам с редко встречающейся наследственной
непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный
препарат.
4
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными
средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного
вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Симптомы: Сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не
описано.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание
желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая
терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены,
пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин,
сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
3
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют
дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее
пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни
исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти
данные опровергают.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
2
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель/
Предприятие, принимающее претензии
АО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Oлa, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
5
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Таблетки 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 50 таблеток в банки из полимерного материала.
Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Источник: ГРЛС Минздрава РФ