Фонтурацетам Канон

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

 Заболевания центральной нервной системы (ЦНС) различного генеза, преимущественно

связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в головном

мозге, интоксикацией, в том числе при посттравматических состояниях и хронической

цереброваскулярной недостаточности, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-

мнестических функций, снижением двигательной активности.

1

 Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью,

снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.

 Нарушения процесса обучения.

 Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

 Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция

функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной

деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и

физической работоспособности, повышение уровня бодрствования.

 Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-

мнестических нарушений).

Способ действия препарата Фонтурацетам Канон

Препарат Фонтурацетам Канон оказывает прямое выраженное стимулирующее действие на

головной мозг, способствуя улучшению памяти, концентрации внимания и умственной

деятельности. Облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между

полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к недостатку кислорода

и токсическим воздействиям. Снижает тревогу, регулирует процессы активации и торможения

центральной нервной системы, улучшает настроение.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Фонтурацетам Канон

Не принимайте препарат Фонтурацетам Канон:

 если у Вас аллергия на фонтурацетам или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фонтурацетам Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные ниже:

 тяжелые заболевания печени и почек;

 тяжелое течение гипертонической болезни (повышение артериального давления);

 атеросклероз (заболевание, поражающее сосуды путем формирования отложений в их

стенках в виде холестериновых бляшек);

 панические атаки (внезапные приступы тяжёлой тревоги, сопровождаемые

мучительными ощущениями (например, сердцебиением, чувством удушья, болью в груди,

головокружением, диареей, тошнотой);

2

 острые психотические состояния, протекающие с резким повышением двигательной

и\или речевой активности, связанное с изменением психического состояния больного

(психомоторным возбуждением);

 аллергия на ноотропные препараты группы пирролидона (действующее вещество:

леветирацетам).

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления,

хронической бессонницы, однократный прием Фонтурацетам Канон в первые сутки может

вызвать резкую потребность в сне. В таких условиях Ваш лечащий врач может назначить

начать прием препарата в нерабочие дни.

Другие препараты и препарат Фонтурацетам Канон

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты, особенно:

• препараты, стимулирующие центральную нервную систему (улучшающие чувство

усталости, повышающие физическую и умственную работоспособность),

• антидепрессанты (препараты при лечении тревоги, навязчивых состояний),

• ноотропные препараты (препараты, улучшающие интеллект, внимание и память).

Не принимайте препарат если Вы одновременно принимаете:

• нейролептики (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);
• алкоголь и гексабарбитал (средство для неингаляционного наркоза).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фонтурацетам Канон не следует принимать во время беременности и в период

грудного вскармливания из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время терапии препаратом Фонтурацетам Канон возможно развитие сонливости. Поэтому

во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также

видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций, особенно в первые дни приема препарата.

• Прием препарата Фонтурацетам Канон

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

3

Рекомендуемая доза:

Дозы и продолжительность лечения определяются лечащим врачом индивидуально, в

зависимости от особенностей заболевания.

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг).

Средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг).

Максимальная допустимая доза составляет – 750 мг в сутки.

Для повышения умственной и физической работоспособности, профилактики гипоксии

100 – 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).

Пациенты с алиментарно-конституциональным ожирением

Рекомендуемая длительность лечения составляет 30 – 60 дней в дозе 100 – 200 мг один раз в

день (в утренние часы).

Астения, нарушение процесса обучения, повышение уровня бодрствования, предупреждение

развития утомления, хронический алкоголизм

По 1 таблетке 1–2 раза в сутки. Средняя длительность курсового применения препарата

составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Если у Вас есть нарушения работы почек и/или печени Ваш лечащий врач может назначить

Вам иной режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния.

Применение у детей (и подростков)

Противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить

суточную дозу на два приема.

Не рекомендуется принимать Фонтурацетам Канон позднее 15 часов.

Таблетку 100 мг можно разделить на равные дозы по риске.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата определяется врачом индивидуально, не

прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.

Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя

продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть

повторен через месяц.

Если Вы приняли препарата Фонтурацетам Канон больше, чем следовало

Случаев передозировки не отмечалось.

4

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу. Он

назначит Вам симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Фонтурацетам Канон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Фонтурацетам Канон

Не прекращайте самостоятельно прием препарата, даже если Вы почувствуете себя лучше. В

противном случае Ваши симптомы вернутся, а состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фонтурацетам Канон может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к врачу при появлении нежелательных реакций, которые могут наблюдаться при

приеме препарата Фонтурацетам Канон, но частота возникновения которых

Неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов);
• Психомоторного возбуждения *
• Покраснение (гиперемия) кожных покровов *
• Ощущении тепла в теле *
• Повышение артериального давления *
• Данные нежелательные реакции наблюдались у некоторых пациентов в первые 1 – 3 дня

приема препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Фонтурацетам Канон

5

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фонтурацетам Канон содержит

Действующим веществом является фонтурацетам.

Фонтурацетам Канон, 50 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 50 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами являются:

Кальция гидрофосфата дигидрат

Коповидон

Крахмал кукурузный прежелатинизированный

Магния стеарат

Фонтурацетам Канон, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами являются:

Кальция гидрофосфата дигидрат

Коповидон

Крахмал кукурузный прежелатинизированный

Магния стеарат

Внешний вид Фонтурацетам Канон и содержимое упаковки

Таблетки.

Фонтурацетам Канон, 50 мг, таблетки

Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской, белого или почти белого цвета.

Фонтурацетам Канон, 100 мг, таблетки

Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской, белого или почти белого цвета.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или

ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6

По 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена

низкого давления или полиэтилентерефталата с крышкой из полиэтилена или полипропилена.

На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых

упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с

листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")

141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Электронный адрес: safety@canonpharma.ru

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")

141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения.

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")

141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54,

Электронный адрес: safety@canonpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

7