Фосфоглив

Препарат Фосфоглив® форте показан к приему у взрослых и детей старше 12 лет для лечения:

 жировой дегенерации печени (хроническое заболевание, связанное с метаболическими

нарушениями, при котором в клетках печени (гепатоцитах) могут возникнуть патологические

процессы, в частности накопление жира и воспаление на его фоне; далее развивается фиброз

при замещении гепатоцитов рубцовой тканью);

 алкогольных, токсических, в том числе лекарственных, поражениях печени.

В составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 12 лет для лечения:

 острых и хронических вирусных гепатитов (воспалительные заболевания печени

инфекционной природы);

 цирроза печени (необратимое замещение ткани печени на соединительную с утратой

нормального строения и основных функций);

 псориаза.

Способ действия препарата

Действие препарата Фосфоглив® форте обусловлено свойствами компонентов, входящими в

состав препарата.

Глицирризиновая кислота обладает комплексным противовоспалительным действием –

снижает образование цитокинов, повышает концентрацию и усиливает действие собственных

противовоспалительных факторов. Глицирризиновая кислота также усиливает иммунную

защиту организма, подавляет размножение вирусов и оказывает антиоксидантное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает прямое действие на замедление формирования и

прогрессирование фиброза (процесс замещения нормальных клеток печени на

соединительную ткань).

Фосфолипиды (фосфатидилхолин) восстанавливают поврежденные клеточные мембраны,

способствуют защите и восстановлению структуры и функций печени. Фосфолипиды

повышают биодоступность глициризиновой кислоты.

Гепатопротективный эффект препарата достигается за счет сохранения и восстановления

клеток печени, противовоспалительного, противовирусного и антиоксидантного действия

препарата.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Фосфоглив® форте

Не принимайте препарат Фосфоглив® форте, если:

 у Вас аллергия на глицирризиновую кислоту, фосфатидилхолин или на любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 у Вас антифосфолипидный синдром (аутоиммунное заболевание, при котором образуются

антитела к фосфолипидам, и повышаются риски образования тромбов);

 если Вы беременны;

 если Вы кормите ребенка грудью.

Не давайте препарат ребенку младше 12 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему

лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фосфоглив® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас:

 нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены

(портальная гипертензия);

 повышенное артериальное давление (артериальная гипертония).

Препарат Фосфоглив® форте необходимо принимать с осторожностью при вышеуказанных

состояниях.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата

и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с недостаточностью данных

по эффективности и безопасности.

2

Другие препараты и препарат Фосфоглив® форте

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы применяете, чтобы учесть возможные

нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных

препаратов с препаратом Фосфоглив® форте, а также, возможно, скорректировать дозы

применяемых Вами препаратов.

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает

и продлевает их действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Фосфоглив® форте противопоказан во время беременности. Не принимайте

препарат Фосфоглив® форте, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Препарат Фосфоглив® форте противопоказан во время грудного вскармливания.

Не принимайте препарат Фосфоглив® форте, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фосфоглив® форте не оказывает негативного влияния на способность управлять

транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Фосфоглив® форте содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 12 мг спирта этилового (этанола) в каждой

капсуле. Количество в капсуле данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем

1 мл пива или 1 мл вина на дозу. Небольшое количество спирта в данном лекарственном

препарате не будет оказывать заметного действия.

• Прием препарата Фосфоглив® форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза у взрослых – по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза у детей от 12 лет и старше – по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулу принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

3

Если Вы приняли препарата Фосфоглив® форте больше, чем следовало

Возможно развитие периферических отеков и повышение давления (задержка натрия и

жидкости в организме, гипонатриемия). При возникновении указанных симптомов обратитесь

к вашему лечащему врачу, вам снизят дозу препарата и/или назначат спиронолактон по

50-100 мг в сутки.

Если Вы забыли принять препарат Фосфоглив® форте

В случае, если Вы пропустили прием препарата Фосфоглив® форте, препарат должен быть

принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенной капсуле препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфоглив® форте может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Фосфоглив® форте и обратитесь к Вашему врачу в случае

возникновения следующих нежелательных реакций, которые могут наблюдаться при

приеме препарата Фосфоглив® форте очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

 кожная сыпь;

 затруднение носового дыхания;

 воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

 кашель;

 транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;

 периферические отеки;

 диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота);

 дискомфорт в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

4

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: pdlc@dari.kz, Farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Республика Армения

«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: +374 (60) 83-00-73

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

• Хранение препарата Фосфоглив® форте

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке

после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Фосфоглив® форте содержит

Каждая капсула содержит: 65 мг натрия глицирризината (в виде тринатриевой соли

глицирризиновой кислоты), 400 мг фосфолипидов (в пересчете на 100% вещество).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бутилгидрокситолуол,

этанол (спирт этиловый) 95%, подсолнечное масло.

Капсулы твердые желатиновые № 0

Корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172),

краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), желатин.

Препарат Фосфоглив® форте содержит этанол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Фосфоглив® форте и содержимое его упаковки

Капсулы.

Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы – коричневого цвета.

Содержимое капсул – масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-

коричневого цвета, со слабым характерным запахом.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой.

2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из

5

картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-

Лексредства")

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru

Торговые наименования лекарственного препарата

Фосфоглив® форте (Российская Федерация, Республика Казахстан)

Фосфоглив® Форте-Фармстандарт (Республика Армения)

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Армения

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-

Лексредства")

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Телефон: +7 (4712) 34-03-13

Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза http://eec.eaeunion.org/.

6