Инструкция: Фрест

МНН: ДИМЕТИНДЕН · ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не применяйте препарат Фрест®:

если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Если у Вас имеется заболевание, при котором повышено внутриглазное давление

(закрытоугольнаяглаукома);

Если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазияпредстательной железы).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фрест® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.Это особенно важно, если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел

«Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно

применять только после консультации с врачом.

При применении геля Фрест® на обширных участках кожи следует избегать воздействия

солнечных лучей.

Если в период применения геля Фрест®выраженность симптомов заболевания не уменьшается

или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Фрест® неэффективен при зуде, связанном с холестазом – состоянием, при котором

нарушается выработка желчи или затрудняется ее отток из желчного пузыря.

Дети

Не применяйте препарат Фрест® у детей в возрасте от 0 до 1месяца, особенно недоношенных,

вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

У детей в возрасте от 1месяца до 2 лет препарат Фрест® применяется после консультации с

врачом.

У младенцев и детей младшего возраста препарат Фрест® не следует наносить на обширные

участки кожи, особенно при наличии воспаления или кровоточивости.

Другие препараты и препарат Фрест®

Перед началом применения геля Фрест®сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о

том, чтоВы принимаете, недавно принимали или можете начать приниматькакие-либо другие

препараты.

Беременность,грудное вскармливаниеи фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата Фрест® проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда

польза для матери превышает риск для плода и только под наблюдением врача. Не наносите

препарат на обширные области кожи, особенно при наличии раздражения или воспаления.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания не наносите препарат на обширные области кожи,особенно

при наличии раздражения или воспаления. Ненаносите препарат на соски молочных желез.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фрест® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами

и работать с механизмами.

ПрепаратФрест® содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Не применяйте данный лекарственный

препарат на открытых ранах или больших площадях поврежденной или пораженной кожи

(например, после ожогов) у детей младше 4 недель без консультации лечащего врача или

работника аптеки.

ПрепаратФрест® содержит бензалкония хлорид

Бензалкония хлорид может раздражать кожу. Не наносите данный лекарственный препарат на

грудь, если Вы кормите грудью, поскольку ребенок может проглотить его вместе с молоком.

Применение препарата Фрест®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Применение у детей

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять препарат Фрест® у детей в возрасте от

1 месяца до 2 лет. Режим дозирование для детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет неотличается

от режима дозирования у взрослых.

Путь и способ применения

Наружно (на кожу).

В случае выраженного зуда или распространения участка поражения кожи обратитесь к врачу

для рассмотрения возможности дополнительного применения пероральных препаратов

диметиндена малеата.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.

Если Вы применили препарата Фрест® больше, чем следовало

Не превышайте рекомендованную дозу препарата Фрест®.

Если Вы или Ваш ребенок нанесли или случайно проглотили слишком много препарата

Фрест®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку

препарата Фрест®.

При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться сонливость

или повышенная возбудимость, нарушение координации движений, галлюцинации

(нарушение восприятия реальности, при котором человек ощущает (видит, чувствует или

слышит) то, чего нет на самом деле), судороги, расширение зрачков, сухость во рту,

«приливы» крови к лицу, задержка мочеиспускания, повышенные температуры тела, резкое

снижение кровяного давления.

Если Вы забыли применить препарат Фрест®

Если Вы забыли применить препарат Фрест®, не наносите двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки

4.Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Раздел содержит информацию о наиболее серьезных побочных эффектах, которые Вы можете

распознать самостоятельно.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сухость, жжение кожи.

Очень редко(могут возникатьне более чем у 1 человека из 10000):

аллергический дерматит (воспаление кожи после контакта с определенными веществами

«аллергенами»), включая кожную сыпь, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникаюткакие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел: +7 800 550 99 03

Электронная. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25

Тел.: +0800 800 26 26

Электронная. почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электроннаяпочта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am

Хранение препарата Фрест®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день

месяца.

Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фрест® содержит

• Действующим веществом является диметинден.

1 г геля содержит 1мг диметиндена (в виде малеата).

• Прочими ингредиентами (вспомогательнымивеществами)являются:пропиленгликоль;карбомер,

тип974Р; натрия гидроксид;динатрия эдетат;бензалкония хлорид и вода очищенная.

Внешний вид препаратаФрест®и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Гель прозрачный до слегка опалесцирующего, бесцветный, практически без запаха.

По 30 г или 50 г в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной на горловине и

конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающейся пробке из

полиэтилена высокой плотности или полипропилена.

Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверенияи производитель

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371 67083205

Электронная почта: grindeks@grindeks.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гриндекс Рус»

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж

Телефон:+7 (495) 7716505

Факс: +7 (499) 6103963

Электронная почта: office@grindeks.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «Гриндекс»

220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728

Телефон/факс: +375 173 902 016

Электронная почта: office@grindeks.by

Республика Казахстан

Представительство АО «Гриндекс»

РК, 050002, город Алматы, Медеуский район, ул. Kaирбекова, дом61

Телефон:+7 (727) 291-88-77

Электронная почта:office@grindeks.kz

Кыргызская Республика

Представительство АО «Гриндекс»

г. Бишкек, 720040, бул. Эркиндик 56, каб. 7

Телефон: +996 553946476, +996 555926092

Электронная почта: office@grindeks.kg

Претензии потребителей для Республики Армения направлять по адресу держателя

регистрационного удостоверения:

АО «Гриндекс»

Латвия, LV-1057, г. Рига, ул. Крустпилс, д. 53

Тел: +371 67083205

Электронная почта: grindeks@grindeks.com

Перечень торговых наименований, зарегистрированных в государствах-членах:

Российская Федерация Фрест®, 1мг/г, гель для наружного применения

Республика Беларусь ДИМЕСТИЛ®, 1 мг/г, гель для наружного применения

Республика Казахстан ДИМЕСТИЛ®, 1 мг/г, гель для наружного применения

Кыргызская Республика ДИМЕСТИЛ®, 1 мг/г, гель для наружного применения

Республика Армения ДИМЕСТИЛ®, 1 мг/г, гель для наружного применения

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств – членов Евразийского экономического

союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте

уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза:

https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.