Инструкция: Фуцидин

МНН: ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА · КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Беременность

Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным,

поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не

ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для

матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого

новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие

наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину

является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания

возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не

рекомендуется наносить препарат на молочные железы.

Фертильность

Клинических исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении

фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин

репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного

применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании

сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента,

применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР составляет 2,3%.

Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные

реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например

боль и раздражение, все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.

Были сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.

НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены,

начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке

убывания их серьезности.

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и <1/10

Нечасто ≥ 1/1000 и <1/100

Редко ≥ 1/10000 и <1/1000

Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны органов зрения:

редко: конъюнктивит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная,

пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи

генерализованной сыпи), зуд, эритема

редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте

нанесения

Пациенты детского возраста

Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.

C.4

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите

об этом врачу.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.