Инструкция по применению Фурадонин Реневал

Нежелательные реакции (НР), отмеченные при приеме нитрофурантоина, сгруппированы

в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-

правовой деятельности MedDRA и классификацией частоты развития НР Всемирной

организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но

< 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко

(< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Инфекции и инвазии:

3

частота неизвестна ‒ псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта,

чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко ‒ мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз,

тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом

глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко ‒ волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия),

при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более

параметров ‒ антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной

мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях ‒ ангионевротический отек,

анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких

или печени.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто ‒ головная боль;

редко ‒ повышение внутричерепного давления;

частота неизвестна ‒ головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая

полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы

которой ‒ чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко ‒ острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких,

характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке,

одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких,

бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и

плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала

терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые

или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у

больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если

терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»).

Желудочно-кишечные нарушения:

часто ‒ тошнота, рвота, отсутствие аппетита;

редко ‒ диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

4

редко ‒ гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены

препарата).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто ‒ аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, кожный зуд);

редко – обратимое выпадение волос;

очень редко ‒ эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

редко ‒ боль в суставах.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

очень редко ‒ проходящее нарушение сперматогенеза.

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков

периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного

осложнения может быть опасным для жизни.

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении

электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты,

заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к

развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).

5

Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у

пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества

почек, при гнойном паранефрите, простатите.

Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения

функции почек.

При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы

«Противопоказания» и «Побочное действие»).

Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при приеме препарата с пищей

и большим количеством жидкости.

При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита,

нарушениях со стороны системы крови прием препарата следует прекратить и принять

соответствующие меры.

При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно

пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел

«Побочное действие»).

Если КК < 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не

достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск

токсичности (см. раздел «Противопоказания»).

Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается

воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроогранизмов.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные

реакции при определении глюкозы в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными

средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в

связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

Инструкция: Фурадонин Реневал