Инструкция по применению: Геделикс

Препарат Геделикс® применяют у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет в качестве

отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних

дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.

Способ действия препарата Геделикс®

Это растительный препарат от кашля. Препарат Геделикс® разжижает мокроту, облегчает

отделение и выведение мокроты и расширяет бронхи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Геделикс®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Геделикс®:

 если у Вас аллергия на активный компонент или любые другие компоненты

1

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас бронхиальная астма;

 если у Вас предрасположенность к уменьшению проходимости гортани

(ларингоспазму);

 если у Вас недостаточность фермента аргининсукцинат-синтетазы;

 не давайте препарат Геделикс® детям в возрасте до 2 лет (из-за риска ухудшения

респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Геделикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

 Если лечение препаратом Геделикс® не дает улучшения состояния, необходимо

обратиться к врачу.

 Если Ваше состояние ухудшается (например, появляются приступы удушья, гнойная

или кровавая мокрота при откашливании, повышается температура), необходимо

обратиться к врачу.

 Если в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы,

обратитесь к врачу.

Дети

Препарат Геделикс® противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (см.

раздел 2., подраздел «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Геделикс®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Геделикс® не следует применять одновременно с лекарственными средствами,

подавляющими кашель. Это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Препарат Геделикс® не следует применять при беременности и в период грудного

вскармливания в связи с недостаточностью клинических данных.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Геделикс® не оказывает влияния на способность управлять

автомобилем и другими транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Геделикс® содержит глицерол и пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

2

• Прием препарата Геделикс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым принимать по 31 капле препарата 3 раза в день.

Применение у детей

Детям в возрасте от 10 лет до 18 лет принимать по 31 капле препарата 3 раза в день. Детям

от 4 лет до 10 лет – по 21 капле 3 раза в день. Детям от 2 лет до 4 лет – по 16 капель 3 раза

в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Геделикс® следует принимать внутрь после еды. Препарат следует принимать

неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).

Перед применением взбалтывать.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна

составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется

продолжить лечение препаратом в течение 2–3 дней.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Если Вы приняли препарата Геделикс® больше, чем следовало

Прием дозы, значительно превышающей рекомендованные суточные дозы, может вызвать

тошноту, рвоту, понос (диарею), воспаление в желудке и кишечнике (гастроэнтерит).

В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если Вы чувствуете развитие какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Геделикс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Геделикс® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:

 аллергические реакции;

 тошнота, рвота, диарея, в редких случаях – боли в области желудка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

3

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства

здравоохранения Республики Казахстан»

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Тeлефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Отдел мониторинга безопасности лекарств

Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/4

Телефон: (+374 60) 83-00-73

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

• Хранение препарата Геделикс®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

4

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после

слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного

месяца.

Срок хранения после первого вскрытия флакона 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке

для защиты от света).

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Геделикс® содержит

Активным компонентом является экстракт листьев плюща обыкновенного.

В 100 мл капель для приема внутрь содержится 4,0 г плюща обыкновенного листьев

экстракта густого (2,2 – 2,9 : 1); экстрагент: этанол 50% (полностью удаляется в процессе

производства).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пропиленгликоль,

глицерол, ароматизатор (аниса звездчатого плодов масло, эвкалиптовое масло,

левоментол), ароматизатор мятный (натуральный).

Внешний вид препарата Геделикс® и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь.

Прозрачная жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого или зеленовато-

коричневого цвета с характерным запахом. После длительного хранения может

образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.

По 50 мл во флаконы коричневого стекла с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой

плотности и завинчиваемой крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по медицинскому

применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Др.Тайсс Натурварен ГмбХ,

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Германия

КМ Фарма ГмбХ,

Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе 6, 98694 Ильменау, Германия.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения

претензий следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Кыргызская Республика

ООО «Кревель Мойзельбах»

Адрес: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, строение 4, этаж 7, пом. I, комн. 39Г

Телефон/Факс: +7 (495) 966 00 94

5

Электронная почта: safety@krewel.ru

Республика Беларусь

ИООО «Натусана»

Адрес: 220073, г. Минск, ул. Ольшевского, 20/11, помещение 22, офис 22

Телефон: (+375 017) 399-69-65

Республика Казахстан

ТОО «Натусана»

Адрес: 050046, г. Алматы, ул. Ислам Каримова 198А

Телефон/Факс: 8 (727) 268-31-66

Республика Армения

ООО «Натали Фарм»

Адрес: 75025, г. Ереван, ул. Абовяна, дом 42, кв. 2

Телефон/Факс: +37410744432

Электронная почта: natali.pharm@yandex.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Союза:

https://eec.eaeunion.org/

6

Источник: ГРЛС Минздрава РФ