Инструкция по применению Гексаспрей

Не применяйте препарат Гексаспрей:

 если у Вас аллергия на биклотимол или любые другие компоненты препарата,

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 у детей до 6 лет (существует риск возникновения ларингоспазма).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гексаспрей проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Длительное применение (более 5 дней) нежелательно, так как может повлиять на

естественный баланс микроорганизмов в горле.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Гексаспрей у детей в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку существует

риск возникновения ларингоспазма.

Другие препараты и препарат Гексаспрей

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Следует избегать одновременного или последовательного применения других препаратов

содержащих биклотимол, учитывая возможное взаимодействие.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Гексаспрей не рекомендуется применять во время беременности и женщинам

детородного возраста, не использующим противозачаточные средства.

Лактация

Данных о выделении биклотимола или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.

Препарат Гексаспрей не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и

другими транспортными средствами. В связи с наличием в составе препарата этанола,

допускается управление транспортными средствами не ранее, чем через 30 минут после

применения.

2

Препарат Гексаспрей содержит бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции, а также легкое местное

раздражение.

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно,

отсроченные).

Применение препарата Гексаспрей

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 2 дозы аэрозоля 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования

для взрослых.

Путь и/или способ введения

Препарат Гексаспрей применяется местно, независимо от приема пищи.

Во время использования флакон следует держать вертикально.

Перед применением флакон следует взболтать.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если Вы применили препарата Гексаспрей больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Гексаспрей больше, чем следовало, немедленно

проконсультируйтесь с лечащим врачом. По возможности покажите врачу упаковку препарата

Гексаспрей.

3

Если Вы забыли применить препарат Гексаспрей

Если Вы забыли применить препарат, примените пропущенную дозу, как только вспомните

об этом, если это необходимо. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенное применение препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гексаспрей может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Гексаспрей и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если у Вас появятся любые из следующих признаков серьезных

нежелательных реакций

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

 отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или

глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки

ангионевротического отека).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Гексаспрей

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

 отек губ;

 покраснение кожи (эритема);

 кожная сыпь;

 возникновение волдырей, похожих на ожог крапивой (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата Гексаспрей

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

4

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника

аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Гексаспрей содержит

Действующим веществом является биклотимол.

Каждый флакон (30 г) содержит 0,75 г биклотимола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензиловый спирт,

динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, аниса звездчатого плодов масло, аммония

глицирризинат, натрия сахаринат, целлюлоза дисперсная, лецитин соевый, глицерол, этанол

96 %, вода очищенная.

Препарат Гексаспрей содержит бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Гексаспрей и содержимое упаковки

Аэрозоль для местного применения.

Однородная белого с желтоватым оттенком цвета суспензия с характерным запахом аниса.

По 30 г препарата в стеклянный флакон с наружным полимерным покрытием, с встроенным

распылительным клапаном, покрытым полимерным колпачком, снабженным аппликатором –

распылителем. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

Лаборатории Бушара-Рекордати

52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто

Тел. 00 33 1 45 19 10 00

E-mail: LBR-PV-Infomed@recordati.com

Инструкция: Гексаспрей