Инструкция по применению: Гепариновая мазь

Препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ применяется у взрослых в следующих случаях:

• лечение тромбофлебита поверхностных вен;
• постинъекционный и постинфузионный флебит.

Способ действия препарата Гепариновая мазь

Гепарин блокирует образование тромбина, уменьшает воспалительный процесс и оказывает

антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует

процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей. Бензокаин –

местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной

мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Бензилникотинат

расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ:

• если у Вас аллергия на гепарин натрия, бензокаин, бензилникотинат или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас язвенно-некротические процессы;

• если у Вас травматическое нарушение целостности кожных покровов.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему

лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ проконсультируйтесь с лечащим

врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите своему врачу, если у Вас повышенная склонность к кровоточивости или

тромбоцитопения.

Не наносите препарат на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных

процессов. Избегайте попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения.

При случайном попадании мази в глаза немедленно промойте проточной водой.

При продолжительном применении препарата на обширных участках и одновременном

приеме пероральных лекарственных препаратов, влияющих на свертывающую систему

крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертывания и протромбиновое

время. Применение мази не рекомендуется, если у Вас глубокий венозный тромбоз.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном

применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов

заболевания обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гепариновая мазь детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не

установлены.

Другие препараты и препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре о том, что Вы

применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

2

Не применяйте препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ наружно одновременно с нестероидными

противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых

рецепторов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, блокаторы Н1-гистаминовых

рецепторов и никотин уменьшают действие гепарина.

При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами

холинэстеразы усиливается действие бензокаина. При одновременном применении с

бензокаином уменьшается антибактериальная активность сульфаниламидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности.

Гепарин натрия не проникает через плаценту. Применение во время беременности возможно

только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для

плода и ребенка.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время применения препарата.

Гепарин натрия не проникает в грудное молоко.

Применение в период грудного вскармливания возможно только в случае, если

потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сведения отсутствуют.

Препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ содержит метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат

Могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

• Применение препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 0,5-1 г (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см.

Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в

среднем от 3 до 7 дней. Максимальная рекомендуемая доза препарата 1 г (4 см мази) на

участок диаметром 5 см.

Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Если в течение 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или

появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем на область поражения и осторожно

втирают в кожу.

Если Вы применили препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ больше, чем следовало

3

До настоящего времени явления передозировки при использовании препаратом не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны гиперемия кожи,

аллергические реакции, контактная чувствительность. В таком случае стоит отменить

препарат и при необходимости применить антагонист гепарина – протамин сульфат (1 %

раствор).

Если Вы забыли применить препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не

превышаете частоту применения (не более трех раз в сутки).

Если Вы прекратили применение препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Никаких нежелательных реакций не наблюдалось при прекращении применения этого

лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику

аптеки или медицинской сестре.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно)

Препарат может вызывать аллергические реакции, контактную чувствительность и

гиперемию кожи.

Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный

дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с

наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

4

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 (10) 20-05-05; +374 (96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800-800-26-26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

• Хранение препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препараты, которые больше не требуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ содержит

Действующие вещества: гепарин натрия + бензокаин + бензилникотинат.

1 г мази для наружного применения содержит: 100 МЕ гепарина натрия, 40 мг бензокаина

(анестезина), 0,8 мг бензилникотината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерин,

эмульгатор № 1, парафин мягкий белый, стеариновая кислота, подсолнечное масло

рафинированное, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

5

Препарат Гепариновая мазь содержит метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Препарат представляет собой мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым

оттенком.

По 25 г мази в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в

пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь

РУП «Белмедпрепараты», 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30

тел.: (+375 17) 220 37 16

факс: (+375 17) 220 37 16

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном лекарственном препарате содержатся в едином реестре

зарегистрированных лекарственных средств.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза http://eec.eaeunion.org.

6

Источник: ГРЛС Минздрава РФ