Гепатромбин Г

Препарат Гепатромбин Г показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18

лет.

• Наружный и внутренний геморрой;
• тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
• свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
• трещины заднего прохода;
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Способ действия препарата Гепатромбин Г

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и

веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное

антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное

действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию

крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное,

противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения,

боль в аноректальной области.

1

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает

склерозирование геморроидальных узлов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Гепатромбин Г

Не применяйте препарат Гепатромбин Г:

• если у Вас аллергия на гепарин натрия, лауромакрогол 400 или преднизолон, или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• при бактериальных, вирусных, грибковых поражениях кожи;
• если у Вас туберкулез;
• если у Вас сифилис;
• если у Вас опухоли кожи (аноректальной зоны);
• если у Вас предрасположенность к кровотечениям;
• если у Вас реакции на вакцинацию;
• если Вы в I триместре беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гепатромбин Г проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Так же, как и при лечении другими кортикостероидами, соблюдайте осторожность, не

применяйте препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Дети и подростки

Препарат Гепатромбин Г не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Другие препараты и препарат Гепатромбин Г

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется

одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности возможно применение с осторожностью, но

решение об этом будет принято Вашим врачом после тщательной оценки.

Грудное вскармливание

В период лактации возможно применение с осторожностью, но решение об этом будет

принято Вашим врачом после тщательной оценки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально

опасными механизмами.

• Применение препарата Гепатромбин Г

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

2

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Путь и (или) способ введения

Ректально.

Если Вы применили препарата Гепатромбин Г больше, чем следовало

Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), обратитесь к

врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Если Вы забыли применить препарат Гепатромбин Г

Если вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а

затем продолжайте применение, как раньше. Не используйте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Гепатромбин Г

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом. Важно, чтобы Вы

следовали рекомендациям, которые дал Вам Ваш врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Гепатромбин Г может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Гепатромбин Г:

• аллергические реакции, покраснение кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны

системные побочные эффекты: замедление заживления ран на коже и слизистых оболочках,

отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

3

Caйт: http://pharm.am/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Caйт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Caйт: http://www.pharm.kg/

• Хранение препарата Гепатромбин Г

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Храните при температуре от 15 до 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гепатромбин Г содержит

Действующими веществами являются гепарин натрия + лауромакрогол 400 + преднизолон.

Каждый суппозиторий содержит 120 МЕ гепарина натрия (0,667 мг при активности

гепарина натрия 180 МЕ/мг), 1,675 мг преднизолона ацетата, 30 мг лауромакрогола 400.

Прочими вспомогательными веществами являются: триглицериды среднецепочечные,

кремния диоксид коллоидный, жир твердый, глицерина тристеарат.

Внешний вид препарата Гепатромбин Г и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На продольном срезе

допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

При производстве на Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка

Шабац, Сербия

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной

полиэтиленом. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

При производстве на АО «Нижфарм»

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной

полиэтиленом. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

или

По 6 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной

полиэтиленом. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

4

Держатель регистрационного удостоверения

Сербия

Хемофарм А.Д.

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

или

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

Тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

Различные торговые наименования

Российская Федерация, Республика Армения, Кыргызская Республика: Гепатромбин Г

Республика Казахстан: Проктозан® Нео

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org

5