Инструкция: Гепазолон
Суппозитории ректальные, 120 МЕ + 10 мг + 1,7 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов.
Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в
геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации
соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания.
Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый
тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови
ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина
в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба,
ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также
противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней
продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность
медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов).
Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и
повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию
благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-
мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций.
Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-
мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и
противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные
ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений)
в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой
вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в
окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным
волокнам.
Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
1
Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения,
проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются
посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими
ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина
составляет 1–1,5 ч, преднизолона – 18–36 часов.
При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции.
Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 часа. Лидокаин быстро
метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается
энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет
от 1 до 3 часов.
Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема, зуд в области
ануса, вызванный воспалением, анальные трещины.
Гиперчувствительность к гепарину натрия, лидокаину, преднизолону или к любому из
вспомогательных веществ.
Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной
области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного
вскармливания.
При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1–2 раза в
сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход неполностью – его
основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до
полного таяния суппозитория (2–3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую
кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения – 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных
эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты,
связанные с действием преднизолона:
Эндокринные нарушения: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный
диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Нарушения со стороны сердца: возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных
пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального
давления.
Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Нарушения метаболизма и питания: повышенное выведение ионов кальция,
гипокальциемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения: возможны аллергические реакции,
вызванные лидокаином и гепарином, в виде зуда и раздражения ануса.
До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
2
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты,
связанные с действием преднизолона.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гепазолон не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано
регистрационное удостоверение
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40
Производитель и организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40
3