Инструкция: Гидрокортизон-АКОС

МНН: ГИДРОКОРТИЗОН · МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не применяйте препарат Гидрокортизон-АКОС, если у Вас:

• аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата, перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша;

• раневые, язвенные поражения кожи;

• бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;

• туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи;

• заболевание кожи со стойкими участками покраснения, образованием на лице

гнойничков, бугорков и других высыпаний (розацеа);

• гнойное воспаление потовых желез (вульгарные угри);

• воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);

• опухоли кожи;

• поствакцинальные реакции.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гидрокортизон-АКОС проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Гидрокортизон-АКОС с осторожностью, если:

• у Вас сахарный диабет;

• у Вас туберкулез (системное поражение);

• Вы беременны (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);

• Вы кормите грудью (применение в больших дозах и/или в течение длительного

времени).

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи,

связанные с применением препарата, прекратите лечение и обратитесь к врачу. При

продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при

использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможно системное всасывание

глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-

надпочечниковой системы и развитие симптомов синдрома Ицeнкo ‒ Kушингa (атрофия

мышц, мышечная слабость, хрупкость костей, бледность кожи, яркие растяжки на коже в

области живота, груди и ягодиц, высокое артериальное давление, аритмия, снижение

зрения).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения

глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения;

курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Соблюдайте осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область

естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Избегайте попадания препарата в глаза. Не наносите препарат на слизистые оболочки.

Учитывайте, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых

заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Применение

глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические

реакции (возможно, замедленного типа). В таких случаях прекратите применение

препарата.

Дети

Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей

кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием

окклюзионной повязки, и повысить системное всасывание глюкокортикостероида. Кроме

того, у детей возможна большая степень системного всасывания из-за соотношения между

поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью

кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям

их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под

контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для

достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Гидрокортизон-АКОС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействия гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными

средствами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного

вскармливания не изучена.

Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Избегайте длительного

лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного

воздействия на развитие плода.

Грудное вскармливание

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается

применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени,

прекратите грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Гидрокортизон-АКОС не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит ланолин

Данный препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции

(например, контактный дерматит).

Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) и

пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), которые могут вызывать

аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение препарата Гидрокортизон-АКОС

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1‒3 раза в сутки.

При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно

уменьшить до 2‒3 раз в неделю.

Применение у детей

Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные

отсутствуют.

Дети от 2 до 18 лет

Режим дозирования у детей в возрасте от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования

для взрослых.

Путь и (или) способ применения

Наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем легкими

массирующими движениями.

Продолжительность терапии

Взрослые

Курс лечения 1‒3 недели.

Дети

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если вы применили препарата Гидрокортизон-АКОС больше, чем следовало

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении

препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками

гиперкортицизма: повышением концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), наличием

сахара в моче (глюкозурия), обратимым угнетением функции коры надпочечников,

проявлением синдрома Иценко ‒ Кушинга.

В случае передозировки Ваш лечащий врач назначит соответствующее симптоматическое

лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена

препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Гидрокортизон-АКОС

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может

привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с

интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного

лечения отмену препарата проводите постепенно, например, переходя на прерывистую

(интермиттирующую) схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гидрокортизон-АКОС может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Гидрокортизон-АКОС возможно возникновение таких

нежелательных реакций, как:

• покраснение кожи (гиперемия) в местах нанесения мази;

• отечность в местах нанесения мази;

• зуд в местах нанесения мази;

• вторичные инфекционные поражения кожи;

• нарушение обменных процессов в коже, что приводит к повреждению ее структуры и

истончению (атрофические изменения в коже);

• избыточный рост волос на участках кожи (гипертрихоз);

• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), наличие сахара в моче

(глюкозурия), обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление

синдрома Иценко ‒ Кушинга (симптомы гиперкортицизма).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить

о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Хранение препарата Гидрокортизон-АКОС

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке препарата и алюминиевой тубе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре от 8 до 15 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит

Действующим веществом является гидрокортизон.

Каждые 100 г мази содержат 1 г гидрокортизона ацетата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вазелин, ланолин

(ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота,

метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол,

пропилпарабен), вода очищенная.

Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит ланолин (см. раздел 2).

Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Гидрокортизон-АКОС и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами

из полипропилена/полиэтилена низкого давления высокой плотности.

Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ПАО «Синтез»

Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Выпускающий контроль качества

Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32

Телефон: +7 (495) 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ПАО «Синтез»

Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Телефон: +7 (495) 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации): https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC ).

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.