Гинкоум

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул –

порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета

с беловатыми и темными вкраплениями.

Капсулы 120 мг.

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой

упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ: N06DX02

Фармакологические свойства

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга,

тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает

мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает

дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии,

повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному

окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное

поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и

их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и

тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации

кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной

системе.

Всасывание

Биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема

внутрь составляет 100 % (98 %) для гинкголида А, 93 % (79 %) для гинкголида В и 72 %

для билобалида.

Распределение

Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А,

4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с

белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 %

для билобалида.

Выведение

Период полувыведения – 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа

(билобалид).

 Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти,

снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

 Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.

 Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость

крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в

стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт

миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет

2

(эффективность и безопасность не изучены).

Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано

применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При

необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить

вопрос о его прекращении.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды,

независимо от приема пищи.

Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти,

снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1–2 раза

в день. Для лечения головокружения вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса

(звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.

Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии

следует проконсультироваться с врачом.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном -

желательно утром.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество,

последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без

каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко

(<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при

длительном применении препаратов гинкго двулопастного листьев экстракта

кровотечений (кровоизлияние в глаз; носовое, церебральное, желудочно-кишечное

кровотечение) у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие

свертываемость крови.

3

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический

шок.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

частота неизвестна: нарушение слуха.

Желудочно-кишечные нарушения

очень редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд, кожная сыпь).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует

прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием препарата ГИНКОУМ® с антикоагулянтами (в том числе

фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (в том числе клопидогрел,

ацетилсалициловая кислота), а также с нестероидными противовоспалительными

препаратами может оказывать влияние на действие указанных препаратов, поэтому их

одновременный прием не рекомендуется. Одновременное применение с тиазидными

диуретиками, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными препаратами,

гентамицином также не рекомендуется.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих

лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная

связь данных кровотечений с приемом препаратов, содержащих гинкго двулопастного

листьев экстракт, не подтверждена. В случае, если одновременное применение с

варфарином является необходимым, рекомендуется адекватный мониторинг показателей

свертываемости крови в начале лечения препаратом ГИНКОУМ®, при изменении дозы,

при завершении терапии препаратом ГИНКОУМ®, а также при смене препарата,

содержащего гинкго двулопастного листьев экстракт.

При одновременном приеме с гипотензивными средствами возможно потенцирование

гипотензивного эффекта. Одно исследование взаимодействия показало, что гинкго

двулопастного листьев экстракт может увеличивать максимальную концентрацию в

4

плазме крови нифедипина. У некоторых участников исследования наблюдалось

увеличение максимальной концентрации до 100 %, что приводило к развитию

головокружения и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение

его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под

влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что гинкго двулопастного

листьев экстракт может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может

увеличивать воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в

кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении

необходимо соблюдать осторожность.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо

прекратить.

Препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут повышать

склонность к кровотечениям.

В качестве меры предосторожности применение препарата ГИНКОУМ® следует

прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства. Важно, чтобы пациенты,

которым предстоит хирургическое вмешательство, проинформировали врача о

применении данного препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо

проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха,

следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с патологически повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический

диатез) и пациентам с сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией

препарат ГИНКОУМ® следует применять только после консультации с врачом. Не

рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно

появление эпилептических приступов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

5

внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными

средствами, работа с движущимися механизмами).

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация,

принимающая претензии от потребителей

ЗАО «Эвалар», Россия, 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6,

тел. (3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru.

6