Гинофорт

Препарат Гинофорт® применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет для

местного лечения вульвовагинальных грибковых инфекций (инфекций влагалища и

наружных половых органов), вызванных Candida albicans (вид дрожжеподобных грибов) и

другими видами грибов рода Candida.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Гинофорт®

Не применяйте препарат Гинофорт®

• Если у Вас аллергия на бутоконазол или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

• В течение первых трех месяцев (I триместр) беременности.
• Если Вы потенциально можете забеременеть и не применяете надежные методы

контрацепции.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гинофорт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач может провести специальное исследование мазка из влагалища для

подтверждения диагноза. Если после завершения лечения симптомы инфекции

1

сохраняются, врач проведет повторное и углубленное обследование для исключения других

возбудителей и состояний, предрасполагающих к повторным грибковым инфекциям

влагалища.

Грибковые инфекции влагалища, плохо поддающиеся лечению, могут быть ранним

признаком ВИЧ-инфекции у женщин из группы риска.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища

прекратите лечение (описание симптомов аллергической реакции см. в разделе

«Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Гинофорт® обладает длительным действием, поэтому после его применения не

производите орошение влагалища и не вымывайте крем из влагалища в течение 3 дней. По

той же причине в течение 3 дней после применения крема воздержитесь от половых

контактов.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Гинофорт® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность

применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Гинофорт®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

О взаимодействии препарата Гинофорт® с другими лекарственными препаратами не

известно, однако жидкий парафин в его составе может повреждать изделия из латекса или

резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72

часов после применения препарата Гинофорт® не используйте вышеуказанные средства

контрацепции. Применяйте другие методы контрацепции.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Препарат Гинофорт® противопоказан в течение первых трех месяцев (в I триместре)

беременности, а также в случае, если Вы потенциально можете забеременеть и не

используете надежные методы контрацепции. Во II и III триместрах беременности врач

может назначить Вам препарат Гинофорт®, если сочтет, что ожидаемая польза для Вас

превысит возможный риск для плода. Если врач назначил Вам препарат Гинофорт® во

время беременности, соблюдайте особую осторожность при введении аппликатора во

избежание механического травмирования.

Применять ли препарат Гинофорт® в период грудного вскармливания, решает врач.

Управление транспортными средствами или работа с механизмами

Препарат Гинофорт® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с

механизмами.

Препарат Гинофорт® содержит жидкий парафин, пропиленгликоль,

метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Жидкий парафин может повредить изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или

внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата

Гинофорт® не используйте вышеуказанные средства контрацепции. Применяйте другие

методы контрацепции.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические

реакции (возможно, отсроченные).

2

• Применение препарата Гинофорт®

Всегда применяйте препарат Гинофорт® в полном соответствии с рекомендациями

лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Гинофорт® выпускается в предварительно заполненном шприце-аппликаторе

однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг

бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет – содержимое одного

аппликатора (около 5 г), вводится однократно глубоко во влагалище в любое время суток

(предпочтительно вечером).

Применение у детей и подростков

Решение о возможности применения препарата Гинофорт® у подростков (в возрасте от 14

до 18 лет), ведущих активную половую жизнь, принимает врач.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально (во влагалище).

Указания по применению аппликатора:

• Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять.

Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед

применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть

из аппликатора поршень до предела (см. рис 1).

• Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. 2 ‒ применение

самостоятельно, рис. 3 – применение врачом).

• Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора (см. рис. 4, 5 –

применение самостоятельно, рис. 6 – применение врачом).

• Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить.

аппликатор

кольцо

поршень

Рис.1.

3

Не удается отобразить рисунок.

Рис.2.

Рис.3.

Рис.4.

Рис.5.

Рис.6.

Если Вы применили препарата Гинофорт® больше, чем следовало

Препарат Гинофорт® предназначен только для введения во влагалище. При случайном

проглатывании немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Гинофорт®

Препарат Гинофорт® применяется однократно. Если Вы забыли ввести препарат, введите

его на следующий день.

Если Вы прекратили применять препарат Гинофорт®

4

Препарат Гинофорт® применяется однократно. Если через несколько дней симптомы не

исчезли, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гинофорт® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, в случае возникновения одного из следующих признаком

аллергической реакции:

• покраснение и шелушение кожи;
• повреждение кожи и слизистой оболочки;
• образование волдырей (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Гинофорт®:

Cо стороны пищеварительной системы: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних

отделах живота;

В месте применения: боль в области малого таза, воспаление влагалища, отек влагалища,

зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов

и влагалища.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»

109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и

испытаний в здравоохранении»

220045 г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15

Отдел фармаконадзора

+375-17-242-00-29

rcpl@rceth.by

https://rceth.by

• Хранение препарата Гинофорт®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

этикетке пакета аппликатора и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

5

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гинофорт® содержит:

Действующим веществом является бутоконазола нитрат.

5 г крема содержат 0,1 г бутоконазола нитрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол; парафин

жидкий; глицерил моностеарат; полиглицерил-3-олеат; воск; кремния диоксид

коллоидный; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат;

пропиленгликоль; вода.

Внешний вид препарата Гинофорт® и содержимое его упаковки

Крем вагинальный.

Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних

частиц и без видимого расслоения.

По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в

полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с листком-

вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует

обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 (495) 363‒39‒50

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375-17-272-64-87

Телефон, факс: +375-17-215-25-21

Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

6