Инструкция: Гипорамин
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух
сторон, от светло-серого цвета или светло-серого цвета с розоватым оттенком до светло-
коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями.
Таблетки подъязычные 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого
действия; другие противовирусные средства.
Код АТХ: J05AX.
Фармакологические свойства
Гипорамин® – сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophaё
rhamnoides L.) семейства лоховые (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный
1
комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются
гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде
глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.
Фармакодинамика.
Гипорамин® обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных
штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого
герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов (ЦМВ), респираторно-синцитиального
вируса (РС-вируса), вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий
эффект препарата на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития.
Одним из механизмов действия препарата является ингибирующий эффект на вирусную
нейраминидазу.
Препарат индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и
повышает содержание интерферона в крови больных.
Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в
отношении грамположительных (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных бактерий
(Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкулезных микобактерий
(Mycobacterium tuberculosis), кáндиды (Candida albicans) и некоторых мицелиальных грибов
(Microsporum canis).
Препарат малотоксичен. Не обладает иммунотоксическими, мутагенными, тератогенными
и канцерогенными свойствами.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования препарата не проводились. Облепихи крушиновидной
листьев экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем
проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в качестве
лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, РС-вирусной,
аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ); ангинах,
протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная
терапия); при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и
генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и ЦМВ-инфекции.
2
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет (с
учетом твердой лекарственной формы таблетки). Дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет.
В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лечение. По 1 таблетке (20 мг) держат во рту до полного рассасывания препарата.
Взрослым – по 1 таблетке (20 мг) 4-6 раз в сутки. Длительность применения от 3-х суток до
3-х недель в зависимости от нозологической формы заболевания. При гриппе - не менее 3
суток; при парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных инфекциях, ангинах, протекающих на
фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия), и других ОРВИ
– не менее 5 суток.
При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и ЦМВ-инфекциях
длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах
заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания
минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.
Для профилактики в период вспышки гриппа препарат принимают в соответствии с
возрастными дозировками от 3 суток до 3 недель.
В качестве профилактического средства для предупреждения развития вирусных
осложнений (герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции) в условиях
иммунодепрессивной терапии у послеоперационных больных, в группах риска препарат
применяют 3 раза в день в течение 5-7 суток.
Дети
Детям 6-12 лет – по 1 таблетке (20 мг) 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет – по ½ таблетки
(10 мг) 2-4 раза в сутки.
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для
взрослых.
3
Не следует назначать препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной
формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, указанных в
инструкции, или их усугублении, или появлении любых других эффектов, не указанных в
инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно
повышение свертываемости крови.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение препарата в сочетании с другими лекарственными средствами
(антимикробные средства, синтетические противовирусные средства, средства для
симптоматической терапии).
Препарат применяют по назначению врача.
Препарат назначают в возможно более ранние сроки заболевания. Наиболее выраженный
лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм препарата
общерезорбтивного и местного действия (суппозитории ректальные и/или вагинальные с
гипорамином 0,05 г (для взрослых); мазь для местного и наружного применения 0,5 %;
гипорамин лиофилизированный для растворов 0,02 г в виде водного раствора – капли в нос,
ингаляция).
1 таблетка препарата содержит 0,5539 г углеводов, что соответствует 0,046 ХЕ. Пациентам
сахарным диабетом следует принимать препарат после согласования с врачом.
Детям от 2 месяцев до 3 лет назначают гипорамин лиофилизированный для растворов 0,02 г
в виде водного раствора – капли в нос, ингаляция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
4
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в
том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Российская Федерация, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30,
этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки):
Российская Федерация, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение
27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Интернет-сайт: www.vilar-plant.ru
5