Инструкция по применению: Горпилс

Препарат Горпилс, пастилки клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые,

ментолово-эвкалиптовые, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет

для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости

рта и глотки.

Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения боли,

сухости и раздражения в горле, в том числе при глотании и речи.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных

веществ. Детский возраст до 6 лет.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Необходимо применять препарат максимально коротким курсом в минимальной

эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Режим дозирования

Рекомендованная доза: рассасывать по одной пастилке каждые 2–3 часа. Максимальная

суточная доза 12 пастилок. Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность

курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы

сохраняются, необходимо пересмотреть назначенную терапию.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Дети в возрасте от 0 до 6 лет

Безопасность и эффективность препарата Горпилс у детей в возрасте от 0 до 6 лет

на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Для местного применения. Таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

Побочные действия

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении

препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длитель-

ном применении возможно появление других побочных реакций.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты

определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, до <1/10), нечасто

(≥1/1 000, до <1/100), редко (≥1/10 000, до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота

неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке сниже-

ния серьезности.

Системно-органный

Частота Нежелательные реакции

класс

Нарушения со сто- реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевро-

частота не-

роны иммунной си- тический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм,

известна

стемы гипотензия с обмороком)

Желудочно- кишеч- тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта

частота не-

ные нарушения (чувство жжения или покалывания, отек), глоссоди-

известна

ния (жжение или болезненное покалывание языка)

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции,

следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

При применении препарата Горпилс возможно развитие реакций гиперчувствительности.

В этом случае, следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахарозу и

декстрозу, это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом, в 1 пастилке

препарата Горпилс содержится 2,6 г сахарозы и глюкозы, что соответствует 0,25 ХЕ. Па-

циентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-

галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы/изомальтазы не следует принимать

этот препарат. Пастилки (апельсиновые) содержат краситель солнечный закат желтый

(Е110), может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей. Пастил-

ки (клубничные) содержат краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124). Данные красители мо-

гут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными

средствами и механизмами.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта в период бере-

менности отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности

возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери пре-

вышает потенциальный риск для плода.

Данные о том, выделяются ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или их

метаболиты в грудное молоко, отсутствуют. Нельзя исключать риск для новорожден-

ных/младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по

2

рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потен-

циальный риск для ребенка.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

При применении препарата Горпилс в соответствии с инструкцией по применению пере-

дозировка маловероятна. Случайная или преднамеренная передозировка может привести к

дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно

одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.

3

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Пастилки клубничные: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхно-

стью, красного цвета с преобладающим запахом клубники. Допускается неравномерность

окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неров-

ность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).

Пастилки апельсиновые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхно-

стью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина. Допускается неравномер-

ность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная

неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).

1

Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью,

светло-жёлтого цвета с преобладающим запахом лимона. Допускается неравномерность

окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неров-

ность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).

Пастилки лимонно-медовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой по-

верхностью, светло-жёлтого цвета с преобладающим запахом мёда и лимона. Допускается

неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незна-

чительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).

Пастилки ментолово-эвкалиптовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шерохова-

той поверхностью, от голубого до зеленовато-голубого цвета с преобладающим запахом

ментола и эвкалипта. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков

воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление

белого налета (опудривание).

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисеп-

тики.

Код АТХ: R02АА03

Фармакологическое действие

Действующими веществами препарата Горпилс являются амилметакрезол

и 2,4-дихлорбензиловый спирт. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик. 2,4-

дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Механизм действия

амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микроб-

ных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что

определяет эффективность против возбудителей. При комбинации активных ингредиентов

отмечается синергия антимикробного действия, что ведет к уменьшению доз отдельных

ингредиентов в комбинации.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных за-

болеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамполо-

жительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотиче-

ское (противогрибковое) действие. Препарат оказывает смягчающее действие на слизи-

стую оболочку и уменьшает раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глота-

нии и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсо-

вом применении препарата в течение 3 дней.

Данные по метаболизму отсутствуют.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

«Джепак Интернейшенл», Индия.

Б-13, Чанд Сосайти, Джуху Чарч Роуд,

Мумбай-400049, Индия.

e-mail: ggandhi77@gmail.com

Организация, принимающая претензии от потребителей

Представительство фирмы «Джипач Интернэшнл»

123308 г. Москва, ул. 3-я Хорошевская, д.2, стр.1

Тел. 8 (495) 245-03-31

4

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

пастилки клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые и ментолово-

эвкалиптовые

По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению

в картонную пачку;

по 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по примене-

нию в картонную пачку;

по 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в

картонную пачку;

по 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению

в картонную пачку;

по 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению

в картонную пачку.

по 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению

в картонную пачку.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Горпилс®

Регистрационный номер:

Торговое название: Горпилс

Международное непатентованное или группировочное название:

Амилметакрезол +Дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма: пастилки клубничные, апельсиновые, лимонные,

лимонно-медовые и ментолово-эвкалиптовые.

Состав:

Одна пастилка содержит:

действующие вещества:

амилметакрезол…………………………………… 0.6мг

2,4-дихлорбензиловый спирт…………………… 1.2 мг

вспомогательные вещества:

пастилки клубничные

кислота лимонная безводная 15.0 мг, левоментол 2.0 мг, мяты перечной листьев масло

0.0012 мг, аниса семян масло (масло анисовое) 0.0023 мг, сахароза 1638 мг, декстроза

(глюкоза) жидкая 1050 мг, ароматизатор клубничный 4.72 мг, краситель пунцовый (Понсо

4R) 0.09 мг.

пастилки апельсиновые

кислота лимонная безводная 20.0 мг, левоментол 2.0 мг, мяты перечной листьев масло

0.0012 мг, аниса семян масло (масло анисовое) 0.0023 мг, сахароза 1638 мг, декстроза

(глюкоза) жидкая 1050 мг, ароматизатор апельсиновый 0.009 мг, краситель солнечный за-

кат желтый 0.09 мг.

пастилки лимонные

кислота лимонная безводная 20.0 мг, левоментол 2.0 мг, мяты перечной листьев масло

0.0012 мг, аниса семян масло (масло анисовое) 0.0023 мг, сахароза 1638 мг, декстроза

(глюкоза) жидкая 1050 мг, масло лимонное концентрированное 0.007 мг, краситель хино-

линовый желтый 0.09 мг.

пастилки лимонно-медовые

кислота лимонная безводная 20.0 мг, левоментол 2.0 мг, мяты перечной листьев масло

0.0012 мг, аниса семян масло (масло анисовое) 0.0023 мг, сахароза 1638 мг, декстроза

(глюкоза) жидкая 1050 мг, мед 35.0 мг, масло лимонное концентрированное 0.007 мг, аро-

матизатор медовый 0.0046 мг, краситель хинолиновый желтый 0.09 мг.

пастилки ментолово-эвкалиптовые

кислота лимонная безводная 20.0 мг, левоментол 5.0 мг, мяты перечной листьев масло

0.0024 мг, аниса семян масло (масло анисовое) 0.0023 мг, сахароза 1638 мг, декстроза

(глюкоза) жидкая 1050 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 0.005 мг, ароматизатор

мятный 0.005 мг, краситель бриллиантовый голубой 0.045 мг.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ