Граммидин

Препарат Граммидин® с анестетиком нео показан к применению у взрослых и детей от 4

лет.

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит,

тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.

Способ действия препарата Граммидин® с анестетиком нео

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости барьера между

1

содержимым микробной клетки и окружающей средой (цитоплазматической мембраной

микробной клетки), что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель.

Оксибупрокаин вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных

импульсов через отростки нервных клеток (аксоны).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Граммидин® с анестетиком нео

Не принимайте препарат Граммидин® с анестетиком нео:

• если у Вас аллергия на грамицидин С, оксибупрокаин, цетилпиридиния хлорид или

на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-

вкладыша;

• если Вы беременны (I триместр);

• в возрасте менее 4 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Граммидин® с анестетиком нео проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не следует принимать препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку

цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются

новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не давайте препарат Граммидин® с анестетиком нео детям в возрасте от 0 до 4 лет

(безопасность и эффективность не установлены).

Другие препараты и препарат Граммидин® с анестетиком нео

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств

местного и системного действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Не рекомендуется принимать препарат при беременности (I триместр).

Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих

особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными

средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Препарат Граммидин® с анестетиком нео содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Граммидин® с анестетиком нео

2

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке 3–4 раза в день.

Применение у детей

Дети от 12 лет

По 1 таблетке 3–4 раза в день.

Дети от 4 до 12 лет

По 1 таблетке 1–2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Местно. Принимается после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.

Непосредственно после приема препарата следует воздержаться от приема пищи и

напитков в течение 1–2 часов.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 7 дней.

Если Вы приняли препарата Граммидин® с анестетиком нео больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие

симптомы: тошнота, рвота, понос (диарея), потеря чувствительности языка.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Граммидин® с анестетиком нео

Если Вы пропустили прием препарата Граммидин® с анестетиком нео, не используйте

двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только

очередную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата,

временная потеря чувствительности языка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

3

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: (+375 17) 354-53-53

Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg

• Хранение препарата Граммидин® с анестетиком нео

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который

больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Граммидин® с анестетиком нео содержит

Действующими веществами являются грамицидин С, оксибупрокаин и цетилпиридиния

хлорид.

Каждая таблетка содержит 3,0 мг грамицидина С (в виде дигидрохлорида), 0,2 мг

оксибупрокаина (в виде гидрохлорида) и 1,0 мг цетилпиридиния хлорида (в виде

моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид

4

коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат.

Внешний вид препарата Граммидин® с анестетиком нео и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.

По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую

упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки

поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала

(полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе

с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Электронная почта: info@valentapharm.com

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Электронная почта: info@valentapharm.com

Республика Казахcтан

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике

Казахстан

050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106.

Телефон: +7 (727) 334-15-51

Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37

Электронная почта: asia@valentapharm.com

Республика Армения

ООО «Бета Фарм»

0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27.

Телефон: (+374 99) 19-04-00

Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am

Республика Беларусь

ООО «ИЛПО»

220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9.

Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс (+375 17) 270-55-95

Электронная почта: ilpo@nsys.by

Кыргызская Республика

ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи»)

720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133.

Телефон: +996 (312) 36-90-39

Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg

5

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

6