Илдиглип

Препарат Илдиглип МЕТ® применяется при сахарном диабете 2 типа (СД2) у взрослых

пациентов старше 18 лет в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями:

1

 при недостаточной эффективности терапии одним препаратом (монотерапии)

вилдаглиптином или метформином;

 у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и

метформином в виде препаратов с одним действующим веществом (монопрепаратов);

 в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная

терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины

и метформином без достижения адекватного контроля концентрации глюкозы в крови

(гликемии);

 в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших

инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного

контроля гликемии;

 в качестве начальной терапии у пациентов с СД2 при недостаточной эффективности

диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля

гликемии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

Способ действия препарата Илдиглип МЕТ®

СД2 развивается в том случае, если организм не вырабатывает инсулин в достаточном

количестве или если инсулин, вырабатываемый организмом, не выполняет свои функции

надлежащим образом. Заболевание также может развиться в том случае, если в организме

вырабатывается чрезмерное количество глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, в

особенности после приема пищи. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует

выработку сахара в печени, что приводит к повышению уровня сахара в крови. Оба эти

вещества вырабатываются поджелудочной железой.

Механизм действия препарата Илдиглип МЕТ® заключается в увеличении выработки

инсулина и уменьшении выработки глюкагона (эффект вилдаглиптина) в поджелудочной

железе, а также повышении эффективности использования инсулина, вырабатываемого в

организме (эффект метформина). Препарат Илдиглип МЕТ® помогает контролировать

уровень сахара в крови.

Важно продолжать придерживаться рекомендованной диеты и/или программы

физических нагрузок в период лечения препаратом Илдиглип МЕТ®.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Илдиглип МЕТ® и

почему он Вам назначен, обратитесь к лечащему врачу.

Через 3–6 месяцев после начала приема препарата Илдиглип МЕТ® Ваш лечащий врач

2

проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также

выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.

• О чем следует знать перед приемом препарата Илдиглип МЕТ®

Не принимайте препарат Илдиглип МЕТ® в следующих случаях:

 При наличии гиперчувствительности к вилдаглиптину, метформину и/или к

любому из вспомогательных веществ в составе препарата Илдиглип МЕТ®,

перечисленных в разделе 6 данного листка-вкладыша.

 При хроническом алкоголизме, острой алкогольной интоксикации.

 При почечной недостаточности или нарушении функции почек тяжелой степени

(степень тяжести устанавливается врачом).

 При острых состояниях, которые могут привести к развитию нарушения функции

почек: дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные

заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные

заболевания).

 Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний,

которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая

сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с

нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность,

острый инфаркт миокарда).

 При нарушениях функции печени с повышенной активностью биохимических

показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы).

 При наличии (в том числе в анамнезе) серьезных осложнений сахарного диабета,

включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым

снижением массы тела, тошнотой или рвотой); диабетическая прекома, кома.

 При наличии (в том числе в анамнезе) лактоацидоза (избыточное накопление

молочной кислоты в крови).

 При приеме препарата в течение 48 часов до и не менее 48 ч после проведения

радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым

введением йодсодержащего контрастного вещества.

 При обширных хирургических операциях и травмах, когда показано проведение

инсулинотерапии.

 При беременности и кормлении грудью.

 При сахарном диабете 1 типа.

3

 При соблюдении низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

 При возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и

безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, обратитесь за рекомендациями

к лечащему врачу и незамедлительно прекратите прием препарата Илдиглип МЕТ®.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Илдиглип МЕТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Илдиглип МЕТ® принимают с осторожностью:

 Если у Вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе.

 Если Ваш возраст старше 60 лет и Вы выполняете тяжелую физическую работу, в

связи с повышенным риском развития лактоацидоза.

 Если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (степень тяжести

устанавливается врачом).

 Если Вы получаете лечение инсулином, препарат Илдиглип МЕТ® не может заменить

инсулинотерапию.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему

лечащему врачу до начала или во время приёма препарата Илдиглип МЕТ®:

 Если у Вас присутствуют признаки нарушения функции печени, в том числе

повышение АЛТ или АСТ более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВГН).

Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии

препаратом Илдиглип МЕТ®, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение

первого года, а далее периодически. При выявлении повышения активности

аминотрансфераз следует провести повторное обследование с целью

подтверждения результата, а затем регулярно проводить определение

биохимических показателей функции печени до их нормализации. Если

превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено

при повторном обследовании, применение препарата должно быть прекращено.

При применении вилдаглиптина зарегистрированы редкие случаи нарушения

функции печени (включая гепатит).

При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне

применения препарата терапию следует немедленно прекратить. После

нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять

нельзя.

 Если у Вас симптомы (в том числе в анамнезе) лактоацидоза (см. раздел 4 данного

листка-вкладыша).

4

В случае дегидратации (избыточная потеря жидкости организмом) (например,

связанной с тяжелой диареей (жидкий стул) или рвотой, лихорадкой (высокая

температура) или при уменьшении потребления жидкости), следует немедленно

прекратить прием препарата Илдиглип МЕТ® и обратиться за медицинской

помощью.

К другим факторам риска относятся: злоупотребление алкоголем, нарушение

функции печени, недостаточный контроль сахара в крови, кетоацидоз,

продолжительное голодание, состояния, вызывающие гипоксию (снижение

содержание кислорода в крови и тканях), а также одновременное применение

лекарственных средств, способных вызывать лактоацидоз.

 Если у Вас нарушения функции почек, необходимо контролировать их функцию:

определять скорость клубочковой фильтрации почек до начала приема препарата,

периодически контролируя данный показатель на фоне терапии.

 Если Вы принимаете некоторые препараты (например, гипотензивные (снижающие

артериальное давление), диуретики (мочегонные), НПВП (нестероидные

противовоспалительные препараты). Их сочетание с препаратом Илдиглип МЕТ®

может ухудшать функцию почек или распределение метформина (необходимо

соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами,

способными влиять на функцию почек, оказывающих выраженное влияние на

показатели функции сердца или подавляющие выведение метформина почками и

повышающие его концентрацию в крови).

 Вы недавно злоупотребили алкоголем. Не стоит применять алкоголь в период

применения препарата Илдиглип МЕТ®. Алкогольная интоксикация ассоциирована

с увеличением риска лактоацидоза, в особенности при длительном голодании,

недостаточном питании и нарушении функции печени.

 У Вас бессимптомное снижение концентрации витамина B12 в плазме крови,

которое в очень редких случаях может привести к анемии.

При выявлении отклонений показателей общеклинического анализа крови от

нормы Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача.

 Если у Вас развились сердечно-сосудистый коллапс (шок), острая сердечная

недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, для которых

характерна гипоксемия (недостаток кислорода в тканях). В таких случаях

применение метформинсодержащих препаратов (например, Илдиглип МЕТ®)

следует немедленно прекратить, так как они ассоциированы с лактоацидозом.

5

 Если у Вас планируется хирургическое вмешательство с общей или местной

анестезией (за исключением малых операций, не связанных с ограничением

потребления пищи и жидкости). В таких случаях применение препарата Илдиглип

МЕТ® следует отменить.

Возобновление приема препарата возможно не ранее чем через 48 часов после

вмешательства или после восстановления перорального приема пищи после

получения лабораторного подтверждения стабилизации функции почек.

 У Вас пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия). Как правило,

гипогликемия не отмечается при приеме Илдиглип МЕТ®. Но такое состояние

может развиться на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая

нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), употребления алкоголя, чаще у

пожилых, ослабленных или истощенных пациентов. При развитии гипогликемии

немедленно проинформируйте Вашего лечащего врача.

 Если у Вас развился стресс (лихорадка, травма, инфекции, хирургическое

вмешательство). В таких случаях применение препарата Илдиглип МЕТ® следует

временно отменить, обсудить с лечащим врачом инсулинотерапию. Возобновление

лечения препаратом Илдиглип МЕТ® возможно после окончания острого периода и

по решению лечащего врача.

Дети и подростки

Информация о приеме препарата Илдиглип МЕТ® у детей и подростков (в возрасте

младше 18 лет) отсутствует. По этой причине применение препарата Илдиглип МЕТ® у

данных пациентов не рекомендуется.

Другие препараты и препарат Илдиглип МЕТ®

До начала приема препарата Илдиглип МЕТ® сообщите лечащему врачу, что Вы

принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие

лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного

взаимодействия с препаратом Илдиглип МЕТ®:

Некоторые лекарственные препараты, которые вызывают гипергликемию и способствуют

снижению эффективности гипогликемических средств:

 некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах

(например, глюкокортикостероиды);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого

артериального давления (например, нифедипин, эналаприл, лозартан, мочегонные

препараты (диуретики));

6

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли (например,

диклофенак);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения стенокардии

(например, ранолазин);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ–инфекции

(например, долутегравир);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых типов

рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы) (например,

вандетаниб);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения расстройств желудка

(например, циметидин);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых

психиатрических заболеваний (например, фенотиазин);

 некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний

щитовидной железы (например, гормоны щитовидной железы);

 оральные контрацептивы, некоторые лекарственные препараты, применяемые для

облегчения симптомов менопаузы или остеопороза у женщин (например, эстроген).

При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных веществ, например, при

рентгенографии или сканировании, необходимо прекратить прием препарата Илдиглип

МЕТ® до или во время инъекции. Лечащий врач определит, когда необходимо прекратить

лечение и когда возобновить лечение препаратом Илдиглип МЕТ®.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того,

относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше

лекарственных препаратов.

Препарат Илдиглип МЕТ® с пищей и алкоголем

Следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих

этиловый спирт. Применение метформина у пациентов с острой алкогольной

интоксикацией повышает риск развития лактоацидоза.

Рекомендуется принимать таблетки во время еды. Это снизит вероятность расстройства

желудка.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите лечащему врачу, если Вы беременны, предполагаете, что можете быть

беременны, или планируете беременность.

Беременность

Перед приемом каких-либо лекарственных препаратов во время беременности

7

проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач сообщит о потенциальных рисках

приема препарата Илдиглип МЕТ® во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует кормить грудью во время приема препарата Илдиглип МЕТ®.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом каких-либо лекарственных препаратов в

период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Илдиглип МЕТ® на способность управлять транспортными средствами

и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне приема препарата

следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

• Прием препарата Илдиглип МЕТ®

Всегда принимайте препарат Илдиглип МЕТ® в полном соответствии с рекомендациями

лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Стандартная доза препарата Илдиглип МЕТ® составляет 1 или 2 таблетки в день. Не

следует принимать более 2 таблеток в день.

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу.

Если у Вас наблюдается снижение функции почек, то врач может назначить более низкую

дозу. Также если Вы принимаете препараты группы сульфонилмочевины, лечащий врач

может назначить более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния врач назначит препарат Илдиглип МЕТ® в виде

монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами.

Рекомендуемая суточная доза препарата Илдиглип МЕТ® составляет 2 таблетки – по

1 таблетке 2 раза в сутки, во время еды; однократный прием препарата показан только в

качестве стартовой терапии у пациентов, не получавших вилдаглиптин или метформин

ранее.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) <60 мл/мин перед началом

терапии метформинсодержащими препаратами (такими как Илдиглип МЕТ®) следует

оценить факторы, способствующие увеличению риска развития лактоацидоза. У

пациентов с СКФ <30 мл/мин применение препарата Илдиглип МЕТ® противопоказано,

что обусловлено наличием метформина в составе препарата.

Путь и(или) способ приема

8

Препарат Илдиглип МЕТ® следует принимать утром и/или вечером. Рекомендуется

принимать таблетки во время еды. Это снизит вероятность расстройства желудка.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Илдиглип МЕТ® ежедневно до тех пор, пока лечащий

врач не отменит его прием. Возможно, данный препарат придется принимать в течение

длительного периода времени. Лечащий врач будет регулярно контролировать состояние

Вашего здоровья и следить за тем, чтобы лечение давало желаемый эффект.

Если лечащий врач отменил препарат Илдиглип МЕТ® по причине проблем с печенью, не

следует возобновлять прием препарата.

Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Илдиглип МЕТ®,

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Илдиглип МЕТ® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Илдиглип МЕТ® или

другой человек принял данный препарат, незамедлительно проконсультируйтесь с

врачом. Может потребоваться неотложная медицинская помощь. По возможности

покажите врачу упаковку препарата.

Если Вы забыли принять препарат Илдиглип МЕТ®

Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же

время. В случае пропуска приема препарата Илдиглип МЕТ® примите дозу препарата, как

только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите

прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте

двойную дозу препарата, чтобы восполнить прием пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Илдиглип МЕТ® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Илдиглип МЕТ® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:

 Ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или

рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия

или учащенное дыхание (симптомы лактоацидоза). В случае возникновения таких

9

симптомов следует незамедлительно прекратить прием препарата Илдиглип

МЕТ® и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактоацидоз может

привести к коме.

 Отек лица, живота или гортани, затрудненное глотание, затрудненное дыхание,

внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической

реакции под названием «ангионевротический отек» (отек Квинке – острый отек кожи,

слизистых и подкожной жировой клетчатки)).

 Желтая окраска кожи и/или склер глаза, тошнота, потеря аппетита, темный цвет мочи

(возможные симптомы проблем с печенью).

 Сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита).

 Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания,

раздражительность, ощущение голода, учащенное сердцебиение, потливость,

ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови –

гипогликемии).

Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного

препарата Илдиглип МЕТ® и немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

В комбинации с инсулином

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

 головная боль, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс

содержимого желудка в пищевод), снижение концентрации глюкозы в крови, озноб.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

 диарея (жидкий стул), метеоризм (вздутие живота).

В комбинации с препаратами сульфонилмочевины

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

 головокружение, тремор, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови),

гипергидроз (повышенное потоотделение), астения (повышенная утомляемость).

Вилдаглиптин в монотерапии

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

‒ головокружение.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

 гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови), головная боль, артралгия

(боль в суставах), периферические отеки.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

10

‒ инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних

дыхательных путей, насморк).

Метформин в монотерапии

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:

 снижение аппетита, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, диарея (жидкий

стул), боль в животе.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

 дисгевзия (расстройство вкуса).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

‒ лактоацидоз, гепатит, кожные реакции (в частности, эритема (покраснение), зуд,

крапивница (высыпания)), уменьшение всасывания витамина В , изменение

12

показателей функции печени.

Пострегистрационные исследования

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно:

 панкреатит, гепатит, повышение активности ферментов печени, миалгия (боль в

мышцах), артралгия (боль в суставах), крапивница, эксфолиативное и буллезное

поражения кожи (поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием

пузырей), включая буллезный пемфигоид (редкое хроническое аутоиммунное

заболевание, сопровождающееся волдырями), кожный васкулит (поражение мелких

или средних сосудов кожи).

Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем

вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

11

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения

«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73

Сайт: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +800 800 26 26, +996 312 21 92 88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

• Хранение препарата Илдиглип МЕТ®

Храните препарат в недоступном и невидном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог

увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

12

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Илдиглип МЕТ® содержит

Действующими веществами препарата являются вилдаглиптин + метформин.

Илдиглип МЕТ®, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вилдаглиптина и 500 мг

метформина (в виде гидрохлорида).

Илдиглип МЕТ®, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг

метформина (в виде гидрохлорида).

Илдиглип МЕТ®, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг вилдаглиптина и

1000 мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: микрокристаллическая целлюлоза

(тип 102), повидон К30, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

композиция для оболочки желтого цвета: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171),

макрогол (полиэтиленгликоль) 3350/4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172),

краситель железа оксид красный (Е172).

Внешний вид препарата Илдиглип МЕТ® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтовато-розового

до светло-бежевого цвета, с риской на одной стороне и тиснением символа «ƒ» на другой.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из фольги для

холодного формования «Полиамид/Алюминий/Поливинилхлорид (OПA/Aл/ПВХ)» и

фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 18 или 36 контурных ячейковых упаковок помещают в

пачку из картона коробочного вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Изварино Фарма», Россия

Телефон: +7 495 232 56 55

13

Факс: +7 495 232 56 54

Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru

Российская Федерация

ООО «Изварино Фарма», Россия

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя

регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика

Беларусь

ООО «Изварино Фарма», Россия

Телефон: +7 495 232 56 55

Факс: +7 495 232 56 54

Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Казахстан

Телефон: +7 777 064 27 02; +7 499 504 15 19

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: eec.eaeunion.org.

14