Инструкция: Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека

Препарат Иммуноглобулин противостолбнячный показан к применению у взрослых и

детей для экстренной профилактики и лечения столбняка при:

• травмах с нарушением целостности кожи и слизистых (раны, проколы, укусы и др.);

• сильных обморожениях и ожогах (включая химические и радиационные);

• абортах, проведённых вне больницы;

• родах вне медицинских учреждений;

• отмирании тканей любого типа (гангренах или некрозах), гнойных воспалениях кожи

(абсцессах, карбункулах), тяжёлых инфекциях костей (остеомиелитах);

• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

• укусах животными.

Способ действия препарата Иммуноглобулин противостолбнячный

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие

активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Если улучшение не наступило, либо Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Иммуноглобулин

противостолбнячный

• гиперчувствительность к иммуноглобулину человека противостолбнячному или к

любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

• гиперчувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.

Нежелательные реакции

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции,

анафилактический шок.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – гиперемия и боль в

области инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение

температуры до 37,5 С (в течение первых суток после введения препарата).

9

Данные о передозировке препарата отсутствуют и маловероятны, так как введение

препарата осуществляется медицинским персоналом в лечебно-профилактических

учреждениях по строгому назначению врача.

В случае ошибочного введения большей дозы препарата следует проинформировать

пациента или его законного представителя об отсутствии явной опасности для жизни и

здоровья, поскольку иммуноглобулин является иммунобиологическим препаратом.

Возможно повышение частоты местных и общих реакций в стандартные для их появления

сроки. Случаи непреднамеренного введения большей дозы должны соответствующим

образом регистрироваться и наблюдаться с целью репортирования для уточнения будущих

рекомендаций. Пациенту или его представителю в такой ситуации следует разъяснить, что

наблюдение проводится с целью сбора дополнительных данных, а не вследствие опасений

за жизнь пациента.

Меры контроля

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие

активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция: максимальная концентрация антител в крови достигается через 24–48 часов

после введения.

Выведение: период полувыведения антител из организма составляет 3–4 недели.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Медицинское применение лекарственного препарата осуществляется только в лечебно-

профилактических учреждениях.

Лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее

30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны

быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Перед использованием Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови

человека следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с

указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя,

дозы и даты введения, характера реакции на введение.

После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток

препарата во флаконе не подлежит применению.

Дети

Детям предпочтительнее вводить Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки

крови человека, а не сыворотку противостолбнячную.

Лабораторные анализы

8