Инструкция: Индигокармин

1 мл раствора содержит

Действующее вещество:

Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) - 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат - 0,5 мг

Натрия гидроцитрата сесквигидрат - 1,0 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл

Описание: темно-синий раствор

Фармакотерапевтическая группа: диагностические средства; другие диагностические

средства; тесты для определения функции почек и повреждений мочеточников

Код АТХ: V04CH02

Фармакологические свойства

Раствор для инъекций 4 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу

HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-

хлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гоф-

рированным вкладышем.

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности

индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения

функции почек.

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация

начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения – около 4-5 мин.

Препарат показан к применению у взрослых для исследования выделительной функции

почек (в том числе почечных лоханок и мочеточников), для визуального выявления нару-

шений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

− Гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата;

2

− побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе;

− беременность;

− период грудного вскармливания;

− детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не

установлены).

Почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо-

казано.

Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно – 5-20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор

внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препа-

рата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помо-

щью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточ-

ников через 2-3 мин, максимальное выведение отмечается через 6-8 мин, заканчивается че-

рез 1-1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более

замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят

непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % рас-

твора натрия хлорида.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, идиосинкразия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Симптомы: случаи передозировки не описаны.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат принимают только в условиях стационара.

3

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20,

стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

электронная почта: info@ellara.ru