Инкресинк

Препарат Инкресинк применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом

2 типа, особенно у пациентов с избыточным весом, в следующих случаях:

• в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения контроля содержания глюкозы в

крови, если:

Вы не можете получать метформин из-за противопоказаний или непереносимости,

­

когда содержание глюкозы в крови не снижается при приеме таблеток пиоглитазона, а

­

сочетать его с метформином невозможно из-за противопоказаний или непереносимости;

• в комбинации с метформином, если:

содержание глюкозы в крови не снижается при приеме максимальной дозы метформина,

­

содержание глюкозы в крови не снижается при приеме максимальной дозы метформина,

­

применяемого в комбинации с пиоглитазоном;

• если Вы уже принимаете таблетки алоглиптина и пиоглитазона по отдельности, их может

заменить препарат Инкресинк в одной таблетке.

Через 3−6 месяцев после начала приема препарата Инкресинк Ваш врач проверит результаты

лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски

его применения, прием препарата следует прекратить.

Важно, чтобы Вы продолжали следовать советам по диете и упражнениям, данными вашим

врачом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Инкресинк

Не принимайте препарат Инкресинк если:

• у Вас аллергия на алоглиптин, пиоглитазон или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный

препарат, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы

тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже

(крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или

глотания. Дополнительные симптомы могут включать общий зуд и ощущение тепла, особенно

в области кожи головы, во рту, в горле, на ладонях и подошвах (синдром Стивенса-Джонсона);

• у Вас есть или имелась в прошлом сердечная недостаточность I - IV функционального класса

(ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-

Йоркской кардиологической ассоциации;

• у Вас печеночная недостаточность;
• у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного

диабета).

Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита,

тошноту или рвоту и быструю потерю веса;

• у Вас есть или когда-либо был рак мочевого пузыря;
• у Вас отмечается кровь в моче (и Ваш врач не проводил исследование мочи). Не принимайте

Инкресинк и как можно скорее обратитесь к своему врачу для проверки анализа мочи.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Инкресинк проконсультируйтесь с лечащим врачом:

− если у Вас сахарный диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин);

− если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным

сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете

инсулин;

− если Вы страдаете от заболевания сердца или задержки жидкости в организме. Вы также

должны сообщить вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные лекарственные

препараты (поскольку они могут вызывать задержку жидкости и отеки);

− если Вы пожилого возраста и используете инсулин, поскольку может повышаться риск

задержки жидкости в организме;

− если у Вас есть заболевания печени или почек. Перед тем как начать прием лекарственного

препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени и почек. Этот

анализ могут периодически повторять;

− если у Вас есть особый тип диабетического поражения глаз, который называется макулярный

отек (отек структур в задней части глаза);

2

− если у Вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Вероятность

забеременеть может быть повышена, потому что при приеме препарата Инкресинк возможно

возобновление овуляций. Если это относится к Вам, используйте контрацепцию для

предупреждения незапланированной беременности;

− если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.

В анализах крови могут быть выявлены небольшие изменения количества форменных элементов.

Ваш врач может обсудить с вами результаты.

У пациентов, особенно у женщин, при применении пиоглитазона может отмечаться повышение

риска переломов костей. Ваш врач будет это учитывать при лечении сахарного диабета.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не

установлены.

Другие препараты и препарат Инкресинк

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из

перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний).

Содержание глюкозы в крови должно контролироваться, и доза препарата Инкресинк может быть

изменена.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Инкресинк может навредить развивающемуся в утробе матери ребенку. Препарат не

рекомендуется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли алоглиптин и

пиоглитазон в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения препаратом

Инкресинк не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Инкресинк не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность

управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, во время приема

препарата Инкресинк у Вас могут возникать проблемы со зрением. Если это произошло, не

садитесь за руль транспортного средства и не используйте инструменты и не управляйте

механизмами. Прием препарата Инкресинк в комбинации с другими препаратами для лечения

диабета может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может

сказаться на Вашей способности водить автомобиль и использовать механизмы.

Препарат Инкресинк содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

Препарат Инкресинк содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, покрытую

пленочной оболочкой (25 мг + 15 мг, 25 мг + 30 мг), то есть по сути не содержит натрия.

• Прием препарата Инкресинк

3

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг) 1 раз в день в соответствии

с указанием врача.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует проглатывать целиком, независимо от еды. Запивайте таблетки водой.

Вам следует продолжать соблюдение диеты. Регулярно контролируйте свой вес. Если Ваш вес в

период приема препарата увеличился, то сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Инкресинк больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в

местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам

было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Инкресинк

Если Вы пропустили дозу, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Однако если Вы

вспомнили о лекарстве почти в то время, когда нужно принять следующую дозу, то не

принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать

пропущенный прием таблеток.

Если Вы прекратили прием препарата Инкресинк

Не прекращайте прием таблеток без указания лечащего врача. Если Вы прекратите принимать

Инкресинк, то концентрация глюкозы в крови может повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Инкресинк и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас

появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Боль в костях или ограничение движения (чаще у женщин).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Симптомы рака мочевого пузыря, включая появление крови в моче, боль при мочеиспускании

или внезапные позывы к мочеиспусканию.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Аллергические реакции. Симптомы могут включать: сыпь, крапивницу, проблемы с

глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка и чувство предобморочного

состояния;

• Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут

прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование

волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в

суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром

Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);

• Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать»

(иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления

поджелудочной железы, т.е. панкреатита).

4

Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при

приеме препарата Инкресинк в комбинации с инсулином или препаратами

сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);

Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения,

покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания.

Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно

поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или

сладкий фруктовый сок;

• Симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа;
• Воспаление околоносовых пазух (синусит);
• Кожный зуд;
• Головная боль;
• Боль в животе;
• Диарея;
• Расстройство желудка, изжога;
• Тошнота;
• Мышечная боль;
• Чувство онемения в любой части тела;
• Нечеткое или искаженное зрение;
• Увеличение массы тела;
• Отечность ладоней, или стоп;
• Сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Проблемы со сном.

Частота неизвестна (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Нарушения зрения (вызванные состоянием под названием макулярный отек);
• Проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или

необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков

глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Инкресинк

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

5

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной упаковке или блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Инкресинк содержит

Действующими веществами являются алоглиптина бензоат + пиоглитазона гидрохлорид.

Инкресинк, 25 мг + 15 мг

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит алоглиптина бензоат и пиоглитазона

гидрохлорид в количествах, эквивалентных 25 мг алоглиптина и 15 мг пиоглитазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: маннитол,

целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния

стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид,

макрогол 8000, краситель железа оксид желтый.

Инкресинк, 25 мг + 30 мг

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит алоглиптина бензоат и пиоглитазона

гидрохлорид в количествах, эквивалентных 25 мг алоглиптина и 30 мг пиоглитазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: маннитол,

целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния

стеарат, лактозы моногидрат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид,

макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Препарат Инкресинк содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Инкресинк и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инкресинк, 25 мг + 15 мг

Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Инкресинк, 25 мг + 30 мг

Светлые желто-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 14 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из фольги алюминиевой печатной

лакированной и фольги алюминиевой, покрытой поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.

По 2 блистера (контурных ячейковых упаковки) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

• Ireland (Ирландия)

6

Takeda Ireland Limited / Такеда Айлэнд Лимитед

Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, A98 CD36 Ireland / Брей Бизнес Парк, Килраддери,

Ко. Уиклоу, A98 CD36 Ирландия

• Российская Федерация

ООО «Хемофарм»

249035, Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, д. 62

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

7