Инструкция: Йодовидон
Препарат Йодовидон, спрей для местного и наружного применения, показан к применению у
взрослых и детей в возрасте от 8 лет для:
– комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний лор-органов
(тонзиллит (острый и обострение хронического), фарингит, ларингит), афтозный, язвенный
стоматит;
– дезинфекции полости рта перед различными стоматологическими манипуляциями;
– антисептической обработки кожи при ранениях, порезах, ссадинах, опрелостях.
Способ действия препарата Йодовидон
Повидон-йод – антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона.
Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается
из комплекса повидон-йода. Свободный йод, как сильный окислитель, воздействует на
компоненты бактерий – как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий,
грибов, особенно рода Candida (кандида), различных вирусов и некоторых простейших.
Однако для полного уничтожения (инактивации) некоторых вирусов и бактериальных спор
необходим достаточно длительный период воздействия препарата. Не известны случаи
развития устойчивости (резистентности) у микроорганизмов при длительном применении
повидон-йода.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу или работнику аптеки.
- О чем следует знать перед применением препарата Йодовидон
Не применяйте препарат Йодовидон:
• если у Вас повышенная чувствительность к повидон-йоду или к любому из компонентов
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушение функции щитовидной железы (тиреотоксикоз); доброкачественная
опухоль (аденома) щитовидной железы;
• если у Вас сердечная недостаточность;
• если у Вас хроническое, похожее на герпес, поражение кожи (герпетиформный дерматит
Дюринга);
• при одновременном применении радиоактивного йода.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Йодовидон проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Избегайте попадания препарата в глаза.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата следует проводить
под наблюдением врача. При применении препарата у детей необходимо использовать
минимальные эффективные дозы, непродолжительное время. Следует соблюдать
осторожность при регулярном применении на поврежденной поверхности кожи у больных с
хронической почечной недостаточностью. Не следует применять чрезмерное количество
препарата. Следить за тем, чтобы в складках, полостях, ранах не оставались излишки
раствора. Окраска на коже и тканях легко смывается водой с мылом, при необходимости
можно воспользоваться раствором аммиака или тиосульфата натрия.
Применение у детей и подростков
Не применяйте пpeпapar Йодовидон у детей в возрасте от 0 до 8 лет в связи с
неустановленной эффективностью и возможной небезопасностью.
Другие препараты и препарат Йодовидон
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин),
салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими
соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом
случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту его применения.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения,
содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной
активности. Повидон-йод оказывает усиленное (синергидное) действие с препаратами лития,
вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение
функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты
лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических
анализах: определение гемоглобина или caхаpa в моче и кале, исследование функции
2
щитовидной железы и т. д. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо
проводить не ранее, чем через 1–2 недели после окончания лечения повидон-йодом.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период
грудного вскармливания. Поэтому применение препарата во время беременности и в период
грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Йодовидон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Следует учитывать, что препарат Йодовидон содержит этанол (спирт этиловый) 95%.
Препарат Йодовидон содержит пропиленгликоль, этанол
Данный лекарственный препарат содержит 26 мг спирта этилового (этанола) в каждой
разовой дозе, что эквивалентно 6 г/3 г препарата. Количество в разовой дозе данного
лекарственного препарата эквивалентно менее чем 0,65 мл пива или 0,26 мл вина.
Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать
заметного действия.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
- Применение препарата Йодовидон
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Местно – обработку полости рта и глотки препаратом рекомендуется проводить 2–4 раза в
день, в случае необходимости препарат можно применять через каждые 4 часа, по одному
нажатию направо и налево.
Наружно – кратность применения 1–2 раза в сутки. Курс лечения – не более 7–10 дней.
Если после лечения улучшение не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Путь и (или) способ введения
Снять с баллончика защитный колпачок и установить насадку. Нажать на нее 2–3 раза, чтобы
раствор поступил в распылитель.
Местно.
Поместить наконечник насадки на 2–3 сантиметра в полость рта, задержать дыхание и
нажать на насадку так, чтобы одно нажатие было осуществлено направо, а второе – налево.
Особенности применения
После орошения ротовой полости желательно не употреблять пищу в течение 15–30
минут.
Наружно.
3
Наносят на поверхность кожи спрей-методом. Количество нажатий зависит от площади
пораженного участка кожи.
Дети
При применении препарата у детей необходимо использовать минимальные эффективные
дозы и непродолжительное время.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от того, для лечения каких заболеваний Вы применяете
препарат Йодовидон. Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.
Если Вы применили препарата Йодовидон больше, чем следовало
Симптомы
При случайном проглатывании препарата возможно появление следующих симптомов:
анурия, коллапс, отек гортани, отек легких.
При интенсивной абсорбции йода в течение длительного периода могут быть отмечены
следующие симптомы: тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. В этом
случае следует немедленно прекратить применение препарата.
Лечение
Необходимо провести промывание желудка, для устранения симптомов передозировки
проводят симптоматическую терапию.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Йодовидон
Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы
вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Йодовидон
Не прекращайте применять препарат, не проконсультировавшись с врачом, даже если Ваше
самочувствие улучшилось: для предотвращения осложнений необходимо полностью
устранить инфекцию.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Йодовидон может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом,
если у Вас возникнет любая из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам
может потребоваться неотложная медицинская помощь:
• аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции), которые могут
проявляться поражением кожи и/или слизистых оболочек (в виде крапивницы, зуда,
покраснения), отеком губ, языка и/или горла, затруднением дыхания, кашлем, одышкой,
хрипами в груди, внезапным снижением артериального давления и обмороком;
• аллергические реакции замедленного типа (покраснение кожи, зуд, волдыри).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
применении препарата Йодовидон:
• покраснение кожи (гиперемия);
4
• жжение;
• зуд;
• отек;
• боль;
• воспаление кожи (контактный дерматит).
Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи, использование
окклюзионных повязок может приводить к абсорбции значительного количества йода. В
некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно
у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Тел.: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
или npr@roszdravnadzor.gov.ru
https:// www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Йодовидон
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Йодовидон при температуре от 8 до 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Йодовидон содержит
Действующим веществом является повидон-йод.
Каждый баллон 30 г содержит 1,38 г повидон-йода.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: левоментол, этанол
(спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, натрия фосфата додекагидрат (натрий
фосфорнокислый 12–водный), вода очищенная.
Препарат Йодовидон содержит пропиленгликоль, этанол (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Йодовидон и содержимое его упаковки
Спрей для местного и наружного применения.
Красно-коричневая прозрачная жидкость, допускается легкая опалесценция.
5
По 30 г в баллоны аэрозольные алюминиевые, снабженные механическим насосом из
алюминия и полиэтилена, распылительной насадкой из полиэтилена и предохранительным
колпачком из полипропилена.
На каждый баллон аэрозольный алюминиевый наносят литографию или наклеивают этикетку
из самоклеящихся материалов.
Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 338-719, +7 (3854) 326-948
Факс +7 (3854) 326-943
Эл. почта: office@altayvitamin.ru
3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Алтайвитамины»
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69
Тел.: +7 (3854) 337-514
Телефон горячей линии: +7 800 200-89-88
Эл. почта: saraeva.n@altayvitamin.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации)
https://www.grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
6