Инструкция по применению Изислип

Внутрь.

Таблетку растворить в небольшом количестве воды (10-50 мл или 1/4 стакана), перед

употреблением суспензию необходимо перемешать.

Рекомендованная доза составляет 1/2-1 таблетка в день, за 15-30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2-х

таблеток. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется,

необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного

клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет

Блокаторы H -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной

1

группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с

опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса

и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону

3

уменьшения.

Дети

Препарат Изислип® противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет.

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Симптомы

Дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения

аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение

температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания,

галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь

(тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может

4

свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые

отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто

сопровождается острой почечной недостаточностью.

Лечение

Симптоматическое (м-холиномиметики и другие), в качестве средства первой помощи

показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела

для детей). При тяжелой степени отравления показана стандартная терапия с постоянным

контролем уровня креатинфосфокиназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Изислип® с седативными антидепрессантами

(амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами,

бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками,

противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными

H -антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами,

1

талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на

центральную нервную систему.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин,

имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые

спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск

возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов

Н -гистаминовых рецепторов, в том числе и доксиламина, необходимо избегать его

1

одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными

препаратами, содержащими алкоголь.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при

которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и

замедляет психомоторные реакции. Первое поколение H -антигистаминовых препаратов

1

может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый

эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения

аккомодации и зрения.

Возможное злоупотребление блокаторами H -гистаминовых рецепторов первого

1

5

поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической

зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз

препарата, чем рекомендованные.

Вспомогательные вещества

Препарат Изислип® содержит аспартам, источник фенилаланина. Может оказаться

вредным для людей с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления

автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых

психических и двигательных реакций.

Инструкция: Изислип