Инструкция по применению Калия и магния аспарагинат: дозировка, показания, противопоказания

На площадке АО «Фирма Медполимер»

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных

растворов однократного применения КПИР (в дальнейшем – контейнеры) из прозрачной

многослойной полиолефиновой плёнки (без поливинилхлорида) с одним или двумя

отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабжёнными

вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера,

герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль

«первого вскрытия».

По 250 или 500 мл во флаконах полимерных (полиэтилен высокого давления, без

поливинилхлорида) с запаянной горловиной с крышкой полимерной (полиэтилен высокого

давления, без поливинилхлорида) однопортовой или двухпортовой или укупоренные

резиновыми медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или

колпачками комбинированными (алюминиево-пластиковыми (полипропилен)) с контролем

первого вскрытия.

Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объём для дополнительного

введения лекарственного средства не менее 35 % объёма контейнера. Контейнер и флакон

совместимы с устройством для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов

однократного применения стерильного (далее – устройство для вливания). Контейнер и

флакон совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного

применения стерильным (далее – канюля).

На контейнер наносится маркировка методом шелкографии или горячего тиснения.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся

этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания флакона.

Каждый контейнер или флакон упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку

(пакет), изготовленную из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. На пакет

5

наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом

печати.

Контейнеры во вторичной упаковке помещают в ящик из гофрированного картона.

Флаконы во вторичной упаковке помещают в ящик из гофрированного ящик с/без

решетками-«гнездами» из картона. В ящик с контейнерами или ящик с флаконами

вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в

количестве, равном количеству контейнеров или флаконов.

Для стационаров.

24 или 34 контейнера по 250 мл препарата, 12 или 20 контейнеров по 500 мл препарата,

помещают в ящик из гофрированного картона. От 1 до 90 контейнеров по 250 или 500 мл

препарата помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик с контейнерами

вкладывают инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата в

количестве, равном количеству контейнеров.

20 контейнеров по 250 мл препарата, 12 контейнеров по 500 мл препарата с равным

количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-

Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают в ящик из гофрированного картона. В

ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и

инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом

«Луер» или «Луер-Локк» в количестве, равном количеству контейнеров.

20 контейнеров по 250 мл препарата, 12 контейнеров по 500 мл препарата с равным

количеством канюль «МП-микс» или «МП-минимикс», каждая в стерильной упаковке,

помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают инструкции по

медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по применению

канюли «МП-микс» или «МП-минимикс» в количестве, равном количеству контейнеров.

20 контейнеров по 250 мл препарата, 12 контейнеров по 500 мл препарата с равным

количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-

Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или

«МП-минимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают в ящик из гофрированного

картона. В ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного

препарата, инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным

конусом «Луер» или «Луер-Локк» и инструкции по применению канюли «МП-микс» или

«МП-минимикс» в количестве, равном количеству контейнеров.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по

медицинскому применению лекарственного препарата помещают в ящик из

гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

6

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством устройств для

вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк», каждое в стерильной

упаковке, помещают в ящик из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из

картона. В ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного

препарата и инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным

конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве, равному количеству флаконов.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП-

микс» или «МП-максимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают в ящик из

гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона. В ящик вкладывают

инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по

применению канюли «МП-микс» или «МП-максимикс» в количестве, равному количеству

флаконов.

От 1 до 48 флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством устройств для

вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» (каждое в стерильной

упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс» (каждая в

стерильной упаковке) помещают в ящик из гофрированного картона с/без решетками-

«гнездами» из картона. В ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению

лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для вливания с

присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и инструкции по применению

канюли «МП-микс» или «МП-максимикс» в количестве, равному количеству флаконов.

На площадке ОАО НПК «ЭСКОМ».

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и

инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые

алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (алюминиево-

пластиковыми (полипропилен)) с контролем первого вскрытия.

По 250 или 500 мл во флаконы полимерные (полиэтилен высокого давления, без

поливинилхлорида) с запаянной горловиной с крышкой полимерной (полиэтилен высокого

давления, без поливинилхлорида) однопортовой или двухпортовой или укупоренные

резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками

комбинированными (алюминиево-пластиковыми (полипропилен)) с контролем первого

вскрытия.

На бутылку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или

самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания

бутылки или флакона.

7

По 1 бутылке или флакону с инструкцией по медицинскому применению препарата

помещают в пачку из коробочного картона.

На пачку наносят информацию офсетным способом печати.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата

помещают в прозрачный пакет из полипропилена или из полиэтилена высокого давления

(вторичная (потребительская) упаковка). На пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку

или наносят информацию офсетным способом печати.

Для стационаров.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством

инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в ящик из

гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок, флаконов полимерных (полиэтилен высокого

давления) по 250 мл препарата, по 15, 24, 25, 30 бутылок, флаконов полимерных

(полиэтилен высокого давления) по 500 мл препарата с равным количеством инструкций по

медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку

– ящики из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством

устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк», каждое в

стерильной упаковке, помещают в ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают

инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по

применению устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-

Локк» в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

От 1 до 100 бутылок или флаконов по 250 или 500 мл препарата с равным количеством

канюль «МП-микс» или «МП-максимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают в

ящик из гофрированного картона. В ящик вкладывают инструкции по медицинскому

применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП-микс»

или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству бутылок или флаконов.

Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно

превышают рекомендованные.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение

чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение

артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки

сердца в диастоле.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор;

ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в

3

желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение

артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или

кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений

показана симптоматическая терапия, в случае необходимости – гемодиализ или

перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами,

циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,

нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии

и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению

эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие

сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами

устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин,

стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-

мышечной блокады (например, угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими

миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний).

Препараты кальция снижают эффект магния.

Инструкция: Калия и магния аспарагинат