Калия оротат

Препарат Калия оротат применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

 в комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях

печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими

интоксикациями (за исключением органических поражений печени и

желчевыводящих путей);

 в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности

(нарушение функции сердца) и нарушениях ритма сердца;

 при алиментарной (связанной с недостаточным или избыточным питанием) и

алиментарно-инфекционной (связанной с патогенными микроорганизмами,

попадающими в организм с пищей или водой) гипертрофии (увеличение объема и

массы клеток или органа) у детей;

 при хроническом физическом перенапряжении.

Способ действия препарата Калия оротат

Калия оротат стимулирует выработку нуклеиновых кислот (участвуют в образовании новых

клеток организма) и белка альбумина в печени, повышает аппетит, обладает мочегонным

(диуретическим) и восстановительным (регенерирующим) действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Калия оротат

Не принимайте препарат Калия оротат:

 если у Вас аллергия на калия оротат или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас острое или длительное (хроническое) органическое поражение печени (в

том числе заболевание, при котором здоровые клетки печени замещаются

соединительной тканью (цирроз печени));

 если у Вас скопление жидкости в брюшной полости (асцит);

 если у Вас камни в почках или мочевыводящих путях (нефроуролитиаз);

 если у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность).

Не давайте препарат Калия оротат ребенку в возрасте от 0 до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Калия оротат проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Это особенно важно, если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность и

грудное вскармливание»).

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол N5).

Дети

Не давайте препарат Калия оротат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку эффективность и

безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Калия оротат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

 вяжущие и обволакивающие средства (применяют для лечения воспаления в

желудочно-кишечном тракте), так как они могут снизить всасывание калия оротата;

 препараты железа, тетрациклин (антибиотик), натрия фторид (применяют для

профилактики кариеса), так как калия оротат затрудняет их усвоение; интервал между

приемом перечисленных препаратов и препарата Калия оротат должен составлять не

менее 23 часов;

 пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты), диуретики (мочегонные

препараты), миорелаксанты (препараты для расслабления мышц),

глюкокортикоидные средства (противовоспалительные гормональные препараты),

2

инсулин (применяется для регулирования уровня сахара в крови), так как эти

препараты снижают действие препарата Калия оротат.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата Калия оротат проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте с осторожностью препарат Калия оротат во время беременности и в период

грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Калия оротат не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных

реакций.

Препарат Калия оротат содержит лактозы моногидрат

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Прием препарата Калия оротат

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 250–500 мг 2–3 раза в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до 3 г в

сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 3 до 18 лет

По 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3–4 приема (например, если масса тела

ребенка 25 кг, то разрешенная доза – от 25 × 10 = 250 мг (1/2 таблетки) до 25 × 20 = 500 мг

(1 таблетка в сутки, разделенная на 3–4 приема). Курс лечения составляет 35 недель.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно

повторить через 1 месяц.

Если Вы приняли препарата Калия оротат больше, чем следовало

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Однако, если Вы случайно приняли

слишком много препарата Калия оротат, обратитесь к врачу. Если есть возможность,

возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Калия оротат

Если Вы забыли принять препарат Калия оротат, примите таблетку в обычное время. Не

принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

3

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Калия оротат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Калия оротат и обратитесь за медицинской помощью в

случае возникновения аллергических кожных реакций (симптомы могут включать

сильный зуд и покраснение кожи, появление сыпи или волдырей).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Калия оротат:

 легкие расстройства пищеварения: тошнота, рвота, понос (диарея);

 нарушение функции печени из-за замещения здоровых клеток печени

нефункциональными (дистрофия печени) (при приеме в высоких дозах на фоне

малобелковой диеты).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Калия оротат

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой или безъячейковой упаковке, этикетке на банке и картонной пачке

после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Калия оротат содержит

Действующим веществом является калия оротат.

4

Каждая таблетка содержит 500 мг калия оротата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат,

крахмал картофельный, магния стеарат, стеариновая кислота, желатин.

Препарат Калия оротат содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Калия оротат и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого цвета с фаской с двух сторон и

риской на одной стороне.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку

из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством листков-вкладышей

помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172

Телефон/факс: (34355) 3-60-90

Электронная почта: info@ihfz.ru

Российская Федерация

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172

Телефон/факс: (34355) 3-60-90

Электронная почта: info@ihfz.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

5