Инструкция: Кандид
Препарат Кандид Б применяется при грибковых инфекциях кожи, особенно
сопровождающихся острыми экзематозными проявлениями: паховая эпидермофития,
1
эпидермофития стоп, микроспория гладкой кожи, кандидоз, обусловленный Candida
albicans.
Способ действия препарата Кандид Б
Клотримазол снижает синтез компонентов клеточной мембраны грибов и изменяет ее
структуру и свойства. В больших концентрациях клотримазол взаимодействует с
некоторыми ферментами клеток грибов, в результате чего в них происходит увеличение
концентрации перекиси водорода до уровня, способствующего их разрушению.
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении беклометазон
подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же, как и реакции,
связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных
симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение,
боль).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Кандид Б
Не применяйте препарат Кандид Б:
если у Вас аллергия на беклометазон, клотримазол или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас ветряная оспа;
если у Вас корь;
если у Вас туберкулез кожи;
если у Вас поствакцинальные кожные реакции;
если у Вас простой герпес;
если у Вас кожные проявления сифилиса;
если у Вас актиномикоз;
если у Вас бластомикоз;
если у Вас споротрихоз;
если у Вас трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
если у Вас опухоли кожи.
2
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Кандид Б проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Если при первом применении препарата у Вас развивается реакция повышенной
чувствительности на коже (зуд, жжение или краснота) немедленно прекратите применение
препарата и обратитесь к врачу.
По возможности избегайте длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного
подавления функции надпочечников.
Нанесение на обширную поверхность может привести к системному всасыванию
беклометазона.
Избегайте попадания препарата в глаза; не наносите на кожу в области глаз и на слизистые
оболочки.
Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение
противомикробной терапии.
Бактериальная инфекция поддерживается в тёплых влажных условиях, поэтому очищайте
кожу перед нанесением препарата.
Зрительные нарушения
При системном и наружном применении глюкокортикостероидов у Вас могут возникнуть
нарушения зрения. Если у Вас присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или
другие нарушения зрения, обратитесь к офтальмологу для выявления возможных причин
нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например,
центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев
при системном и наружном применении глюкокортикостероидов.
Другие препараты и препарат Кандид Б
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия препарата Кандид Б с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Беременность
Применение препарата Кандид Б у беременных допускается в тех случаях, когда
предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение
3
препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками
кожных покровов.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери, поэтому в период грудного
вскармливания применение препарата Кандид Б возможно только по строгим показаниям,
при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Кандид Б не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Кандид Б содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат и бутилгидрокситолуол
Препарат Кандид Б содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать
аллергические реакции (в том числе, отсроченные), бутилгидрокситолуол, который может
вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение
глаз или слизистых оболочек.
- Применение препарата Кандид Б
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Наносите препарат Кандид Б тонким слоем 2˗3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Для наружного применения. Наносите препарат Кандид Б, слегка втирая, на
предварительно промытые и высушенные пораженные участки кожи.
Продолжительность терапии
При паховой эпидермофитии, микроспории гладкой кожи и кандидозе курс лечения –
2 недели; при эпидермофитии стоп – 4 недели. При необходимости длительного
применения применяйте реже – через день. При терапии хронических заболеваний
продолжайте лечение еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы
избежать рецидива заболевания.
Если Вы применили препарата Кандид Б больше, чем следовало
При однократной передозировке препарата Кандид Б маловероятно, что это причинит Вам
серьезный вред.
4
При длительном применении беклометазона на больших поверхностях кожи с нарушенной
целостностью, а также при длительном применении у детей, возможно развитие
нежелательных реакций, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры
надпочечников.
При возникновении передозировки немедленно обратитесь к врачу. По возможности
возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.
Если Вы забыли применить препарат Кандид Б
Если Вы забыли применить препарат Кандид Б, нанесите препарат, как только вспомните,
а следующее нанесение выполните в обычное время. Не применяйте двойную дозу
препарата, чтобы компенсировать пропущенное нанесение.
Если Вы прекратили применение препарата Кандид Б
Не прекращайте применение препарата Кандид Б, не проконсультировавшись с лечащим
врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кандид Б может вызывать
нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Кандид Б и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков
местной аллергической реакции:
Покраснение кожи
Ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата
Другие возможные нежелательные реакции, которые редко могут наблюдаться при
применении препарата Кандид Б:
Нечеткое зрение
Акнеподобные изменения
Гипопигментация
Стрии
Атрофия кожи
5
Гипертрихоз
Телеангиэктазии
Вторичные инфекции кожи
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (800) 550–99–03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: 8 (7172) 235–135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/
- Хранение препарата Кандид Б
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
тубе и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
6
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Кандид Б содержит
Действующими веществами являются беклометазона дипропионат безводный и
клотримазол.
Каждые 100 мг препарата содержат 25 мкг беклометазона дипропионата безводного и 1 мг
клотримазола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензиловый спирт,
вазелин белый, парафин жидкий (парафиновое масло), воск эмульсионный
цетомакрогольный, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол, натрия гидрофосфат безводный,
натрия дигидрофосфат дигидрат, вода очищенная.
Препарат Кандид Б содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Кандид Б и содержимое упаковки
Крем для наружного применения.
Однородный крем белого цвета.
По 15 г в лакированные алюминиевые тубы. Одна туба вместе с листком-вкладышем
помещается в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.
Телефон: +91 22 4018 9999.
Факс: +91 22 4018 9986.
Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com
Индия
7
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Участок № E-37 - 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра,
Сатпур, Нашик - 422007.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
В Российской Федерации:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.
Телефон: + 7 (499) 951–00–00.
Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com
В Республике Казахстан:
Республика Казахстан
Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED
(ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"
050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12.
Телефон: + 7 (727) 311 04 41.
Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
8