Инструкция: Капсикам

МНН: ~ · МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не применяйте препарат КАПСИКАМ®:

если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас язвы и кожные заболевания;
во время беременностии период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания имеры предосторожности

Перед применениемпрепарата КАПСИКАМ®проконсультируйтесьс лечащимврачомили

работником аптеки.

Следует избегать попадания мази на открытые раны, слизистые оболочки и глаза. Во

избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое

количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом!

Дети и подростки

Не применяйте препарат КАПСИКАМ® детям в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности, так как препарат противопоказан у данной

группы, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат КАПСИКАМ®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

применяли или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность,грудное вскармливаниеи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Применение мази противопоказано во время беременности и в период грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и

обслуживать движущиеся механизмы.

КАПСИКАМ® содержит цетостеариловый спирт(тип А)и бронопол

Мазь содержит цетостеариловый спирт(тип А)и бронопол, которыемогутвызвать местные

кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение препарата КАПСИКАМ®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачомили работником аптеки.

Стр. 2 из 6

Рекомендуемая доза

При мышечных и суставных болях – 1–3 г мази наносят при помощи аппликатора на

область болезненного участка и слегка втирают в кожу 2–3 раза в день.

При применении в качестве разогревающего средства у спортсменов наносят на

массируемую область при помощи аппликатора. Небольшое количество мази (примерно 2–

3 г) втирают массируемыми движениями до покраснения кожи. После тренировки следует

смыть мазь с кожи прохладной водой.

Применение у детей и подростков

Препарат КАПСИКАМ® противопоказан детями подросткамв возрасте от 0 до 18лет (см.

раздел 2. «Противопоказания»).

Путь и способ введения

Мазь для наружного применения. При первом применении для того, чтобы открыть тубу,

следует проткнуть мембрану на горловине тубы конусообразным приспособлением в

навинчивающемся бушоне.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания, однако не следует

применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Если Вы применилипрепарат КАПСИКАМ® больше, чем следовало

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение

кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.

При случайном проглатывании мази обратитесь к врачу. Упаковку препарата возьмите с

собой к врачу.

Если Вы забыли применить препарат КАПСИКАМ®

Если Вы забыли применить препарат, используйте его как можно быстрее и продолжайте

применение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата КАПСИКАМ®

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам КАПСИКАМ® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек

или крапивница. Необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.

Перечисленные симптомы исчезают через 8–12часов после прекращения применения мази.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического

Стр. 3 из 6

союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер.Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики.

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25

Телефон: +996 312 21-04-95

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.kg

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73

Горячая линия (+374 10) 20-05-05;(+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am

Хранение препарата КАПСИКАМ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Стр. 4 из 6

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат КАПСИКАМ® содержит

Действующими веществами являются диметилсульфоксид, камфора рацемическая,

скипидар живичный, бензилникотинатинонивамид.

1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30мг

скипидара живичного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида.

Прочими ингредиентами(вспомогательными веществами) являются: цетостеариловый спирт

эмульгирующий (тип А), натрия цетилстеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол и вода

очищенная.

Препарат КАПСИКАМ® содержит цетостеариловый спирт, бронопол (см. ч. 2).

Внешний вид препарата КАПСИКАМ®и содержимое упаковки

Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом

камфоры и скипидара.

По 15 г, 30 г или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком

типа J3092, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным

приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с листком-вкладышем и аппликатором помещают в пачку из картона

коробочного.

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения

Латвия

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.com

Производители

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Стр. 5 из 6

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гриндекс Рус».

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5этаж

Телефон:+7 (495) 77165 05

Факс: +7 (499) 610 39 63

Электронная почта: office@grindeks.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «Гриндекс»

220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728

Телефон/факс: +375 17 390 2016

Электронная почта: office@grindeks.by

Республика Казахстан

Представительство АО «Гриндекс»

РК, 050002, город Алматы, Медеуский район, ул. Kaирбекова, дом61

Телефон: +7 (727) 291-88-77

Электронная почта: office@grindeks.kz

Кыргызская Республика

Представительство АО «Гриндекс»

г. Бишкек, 720040, бул. Эркиндик 56, каб. 7

Телефон: +996 555926092; +996 553946476

Электронная почта: office@grindeks.kg

Претензии потребителей для Республики Армения направлять по адресу держателя

регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс».

Латвия, LV-1057, г. Рига, ул. Крустпилс, д. 53

Телефон: +371 67083205

Электронная почта: grindeks@grindeks.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/.

Стр. 6 из 6

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.