Кестин

Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для

симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом

(насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,

• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Кестин®

Не принимайте препарат Кестин®:

− если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите своему врачу перед приемом препарата Кестин®:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение

интервала QT);

• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);

• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью

выполнять свою функцию (почечная недостаточность);

• если у Вас тяжелая степень нарушений функции печени (см. раздел «Прием

препарата Кестин®»);

• если у Вас фенилкетонурия (наследственное, редко встречающееся заболевание,

которое проявляется в нарушении обмена аминокислот);

• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые

используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе

средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и

препарат Кестин®»);

• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для

лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств,

2/10

называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и

препарат Кестин®»);

• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством,

используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому

рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены

препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Кестин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих

лекарственных препаратов:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол,

итраконазол);

• эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;

• рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении

эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и

снизить эффект препарата.

Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином,

диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Кестин® во время беременности без консультации с врачом.

Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Кестин® в период грудного вскармливания без консультации с

врачом.

3/10

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно,

выделяется ли эбастин с грудным молоком.

В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Кестин® в

период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления

грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к

вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до

начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить

индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или

головокружения.

Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли

нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать

осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кестин® содержит аспартам

Препарат Кестин® содержит 2 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас

фенилкетонурия (ФКУ) – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается

фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

• Прием препарата Кестин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 1 таблетка

препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по

1 таблетке препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

4/10

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. При почечной

недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности

(класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо

соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-

Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза

не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат

Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Извлечение препарата из блистера должно осуществляться сухими руками в соответствии с

инструкцией ниже:

• во избежание повреждения таблеток, не доставайте препарат из блистера

посредством нажатия. Откройте ячейку блистера, осторожно подняв свободный

край защитной пленки (рис. 1);

• снимите защитную пленку (рис. 2);
• осторожно выдавите таблетку из ячейки, не прикасаясь к ней (рис. 3);
• аккуратно извлеките препарат (рис. 4) и положите его на язык, где он быстро

растворится.

Нет необходимости запивать водой или другой жидкостью, прием пищи не влияет на

действие препарата.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или

предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин®, чем

следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

5/10

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций

организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком

большого количества таблеток препарата Кестин® за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем

продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Однако, если до приема следующей дозы осталось всего несколько часов, исключите

пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме

препарата Кестин® являются реакции гиперчувствительности.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью,

если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, которые

возникают редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок

– признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,

вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель

(ангионевротический отек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции:

очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10:

• головная боль.

часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• сухость во рту.

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• нервозность;

6/10

• бессонница;
• головокружение;
• понижение чувствительности кожи (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения;
• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
• рвота;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия);
• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных

трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы,

билирубина);

• крапивница;
• сыпь;
• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
• расстройства менструального цикла;
• отеки;
• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление аппетита;
• увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

тел.: +7 800 550 99 03

7/10

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

тел.: +7 7172 235-135

e-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

• Хранение препарата Кестин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

(картонной пачке) и блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является

последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кестин® содержит

Действующим веществом препарата является эбастин.

Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.

Прочими вспомогательными веществами являются: желатин, маннитол, аспартам,

ароматизатор мятный.

Препарат Кестин® содержит аспартам (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Кестин® и содержимое упаковки

Таблетки-лиофилизат.

Таблетки лиофилизированные белого или почти белого цвета, круглые.

По 10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

8/10

Держатель регистрационного удостоверения

Испания

Spain

Альмиралль, С.А.

Almirall, S.A.

Ронда Хенераль Митре, 151, 08022 Барселона, Испания

Rda. General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain

тел.: + 34 93 291 30 00

e-mail: dsafety@almirall.com

Испания

Spain

Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А.

Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A.

Шоссе де Марторель 41-61, 08740 Сант Андреу де ля Барка, Барселона, Испания

Ctra. de Martorell 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spain

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Зентива Фарма»

127030, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской,

ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещение VI

тел.: +7 (499) 350-13-48

e-mail: PV-Russia@zentiva.ru

Республика Казахстан

Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане

Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008

улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3

тел.: +7 (727) 345-04-05

e-mail: PV-Kazakhstan@zentiva.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза:

9/10

http://www.eec.eaeunion.org

10/10