Инструкция по применению Кето плюс

Препарат Кето плюс применяется у взрослых пациентов для лечения и профилактики

поражений кожи и волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными

микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай,

себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

Способ действия препарата Кето плюс

1

Отрубевидный лишай ‒ распространенная грибковая инфекция, которая вызывает

появление небольших обесцвеченных участков кожи. Себорейный дерматит ‒ кожное

заболевание, чаще всего вызываемое грибковой инфекцией, которое вызывает шелушение

и покраснение кожи, в основном на волосистой части головы. Оба заболевания

сопровождаются появлением большого количества перхоти (отслаивающиеся частицы

кожи).

Кетоконазол оказывает действие на некоторые виды грибов, подавляя образование

компонента клеточной стенки, что приводит к их гибели.

Пиритион цинка подавляет активность некоторых грибов, которые вызывают усиленное

шелушение кожи.

Препарат Кето плюс уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно

ассоциируются с перхотью, отрубевидным лишаем и себорейным дерматитом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Кето плюс

Не применяйте препарат Кето плюс:

• если у Вас аллергия на кетоконазол, пиритион цинка или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

При использовании шампуня избегайте его попадания в глаза. Промойте глаза водой при

попадании в них шампуня.

Если у Вас усилилось выпадение волос во время лечения, сообщите об этом лечащему

врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Кето плюс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы длительное время местно применяете стероидные гормоны

(глюкокортикостероиды).

2

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Вы можете применять препарат Кето плюс во время беременности и в период грудного

вскармливания только после консультации с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кето плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Кето плюс содержит пропиленгликоль

Данный препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Применение препарата Кето плюс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат может применяться в двух режимах дозирования: для лечения и для

профилактики. Рекомендуемая доза будет отличаться.

Отрубевидный лишай

• лечение: ежедневно в течение 5‒7 дней

• профилактика: ежедневно в течение 3‒5 дней

Себорейный дерматит

• лечение: 2 раза в неделю в течение 1 месяца

• профилактика: 1 раз в неделю в течение 1 месяца

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и волосистой части головы на 3‒5 мин,

затем промойте водой.

Продолжительность применения

Отрубевидный лишай

• лечение: 5‒7 дней

• профилактика: 3‒5 дней

Себорейный дерматит

• лечение: 1 месяц

3

• профилактика: 1 месяц

Если Вы применили препарата Кето плюс больше, чем следовало

При использовании шампуня Кето плюс развитие передозировки не предполагается. Если

Вы случайно проглотили препарат Кето плюс, немедленно обратитесь за медицинской

помощью.

Если Вы забыли применить препарат Кето плюс

Если Вы забыли применить препарат, примените очередную дозу, как только вспомните об

этом.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Кето плюс

Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя

лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, грибковая инфекция может

быть не полностью вылечена, и ее симптомы могут возвратиться или ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кето плюс может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Кето плюс хорошо переносится и не вызывает серьезных нежелательных реакций.

Прекратите применение препарата Кето плюс и немедленно сообщите лечащему

врачу, если Вы заметили следующие признаки ухудшения течения заболевания, которое

наблюдалось редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

• местное раздражение

• зуд

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Кето плюс

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• волосы могут становиться жирными или сухими (изменение текстуры волос)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• изменение цвета химически поврежденных или седых волос

Сообщение о нежелательных реакциях

4

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7–800–550–99–03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235–135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Хранение препарата Кето плюс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе, картонной пачке после «Годен до…». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кето плюс содержит

Действующими веществами являются кетоконазол + пиритион цинка.

5

В каждом мл препарата содержится 20 мг кетоконазола и 10 мг пиритион цинка.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются основа шампуня Plain

Pearly (натрия лаурилсульфат, этиленгликоля моностеарат, моноэтаноламиды жирных

кислот кокосового масла, диэтаноламиды жирных кислот кокосового масла, бетаины

жирных кислот кокосового масла), пропиленгликоль, гипромеллоза (E464), кремния

диоксид коллоидный, имидомочевина, магния алюмосиликат, хлористоводородная кислота

концентрированная, ароматизатор «Швейцарский букет» P3043, краситель азорубин

(кармуазин супра) (E122), вода очищенная.

Препарат Кето плюс содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Кето плюс и содержимое упаковки

Шампунь.

Розового цвета вязкая суспензия, имеющая приятный запах.

По 60, 150 или 250 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с завинчивающейся крышкой

из сополимера полипропилена или с завинчивающейся крышкой из сополимера

полипропилена типа флип-топ.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.

Телефон: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9986.

Электронная почта: complianceofficer@glenmarkpharma.com

Инструкция: Кето плюс