Инструкция: Кетоконазол-Альтфарм
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество:
Кетоконазол – 0,2 г или 0,4 г.
Вспомогательные вещества:
Макрогол 1500 – 2,09 г или 1,9 г;
Макрогол 400 – 0,11 г или 0,1 г.
Описание: суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробные средства и антисептики,
применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме
комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола.
Код ATХ: G01АF11
Фармакологические свойства
Активное вещество – кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает
фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp.,
Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp.,
Candida spp. (в т.ч. Candida albicans)). Механизм действия заключается в угнетении
биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Суппозитории вагинальные 200 мг, 400 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или
контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ. Одна контурная ячейковая упаковка
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет.
Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.
Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной
резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими
препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных веществ,
беременность, период лактации.
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости
применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.
1
Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, необходимо отломить одну ячейку с
суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны.
Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Взрослые
Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в
сутки в течение 10 дней.
Для лечения молочницы – суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в
дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе –
суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в
течение 5 дней.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Кетоконазол-Альтфарм у детей в
возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд
влагалища; редко – гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в
рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.
Симптомы
При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления.
Лечение
Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный
уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными
препаратами не изучалось.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение
полового партнера.
В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции
(латекс содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови,
функциональное состояние печени и почек.
Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя
объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному
распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
2
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая
упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
от потребителей
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40
3