Инструкция: Кетопрофен-АКОС

Препарат Кетопрофен-АКОС применяется у взрослых и подростков в возрасте от 15 до 18 лет.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного

происхождения, в том числе:

− воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

 ревматоидный артрит (воспаление суставов, особенно кистей и стоп, которое

сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов);

 серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева

(хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное заболевание позвоночника,

которое у ряда пациентов может протекать одновременно с поражением связок и

периферических суставов), псориатический артрит (хроническое воспаление суставов,

развивающееся у пациентов с псориатическим поражением кожи или ногтей),

реактивный артрит – синдром Рейтера (воспаление суставов, развивающееся после

некоторых перенесенных инфекций);

 подагра, псевдоподагра (хроническое заболевание, при котором в суставах и костях

откладываются кристаллы мочевой кислоты, вызывающие воспаление и приступы боли);

 остеоартрит (хроническое заболевание, вызывающее повреждение хрящей и

окружающих их тканей, сопровождающееся болью);

 тендинит (боль и воспаление в области сухожилий), бурсит (воспаление суставной

сумки), миалгия (боль в мышцах), невралгия (боль по ходу пораженного нерва),

радикулит (боль в спине, вызванная сдавлением нервных корешков, отходящих от

спинного мозга);

− болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:

 головная боль;

 зубная боль;

 посттравматический и послеоперационный болевой синдром (боль при травмах и после

перенесенных операций);

 болевой синдром при онкологических заболеваниях;

 альгодисменорея (болезненные менструации).

Способ действия препарата Кетопрофен-АКОС

Кетопрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),

подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой, что приводит к подавлению

синтеза простагландинов – веществ, которые участвуют в возникновении боли, повышении

температуры тела и течении воспалительных реакций. Подавление синтеза этих веществ под

действием кетопрофена приводит к уменьшению выраженности симптомов воспаления –

боли, отека и повышенной температуры тела.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Кетопрофен-АКОС

Не принимайте препарат Кетопрофен-АКОС, если:

 у Вас аллергия на кетопрофен, салицилаты или другие НПВП, или на любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 у Вас есть или раньше было полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,

ангионевротического отека (отек лица [губы, веки, щеки] и слизистой рта, может

распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и

лающий кашель), крапивницы (крупные зудящие волдыри на коже), острого ринита

(насморк), рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух (хроническое

воспаление слизистой оболочки и околоносовых пазух) и аллергии на

ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;

 у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в том

числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в активной фазе

(обострение), а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;

 у Вас хроническая диспепсия (несварение желудка), воспалительные заболевания

кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит) в активной фазе

(обострение);

2

 у Вас есть нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия) или заболевания,

характеризующиеся возникновением спонтанных кровотечений из кожи и/или

слизистых (геморрагические диатезы);

 Вы младше 15 лет;

 у Вас тяжелое нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность) или

активное заболевание печени;

 у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность), или

прогрессирующие заболевания почек, или повышенная концентрация калия в крови

(гиперкалиемия), подтвержденная лабораторно;

 у Вас есть тяжелые заболевания сердца, такие как декомпенсированная сердечная

недостаточность (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в

покое), или у Вас была операция по восстановлению нарушенного кровотока в

сердечной мышце (аортокоронарное шунтирование);

 у Вас желудочно-кишечные, цереброваскулярные (кровотечения из сосудов головного

мозга) или другие виды кровотечений или подозрения на них;

 Вы беременны (срок более 20 недель);

 Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кетопрофен-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Это особенно важно, если:

 у Вас есть или раньше была бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как

возможно сужение просвета бронхов, проявляющееся затруднением выдоха и

возможной остановкой дыхания (развитие бронхоспазма);

 у Вас имеются проблемы с сердцем и сосудами, в том числе сердечная недостаточность,

заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая

болезнь сердца), и/или повышенное артериальное давление (артериальная

гипертензия) – препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального

давления и отеки;

 у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

 у Вас плохая циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или

блокированных артерий (заболевания периферических артерий);

 у Вас есть нарушения обмена жиров (липидов), называемые дислипидемией или

гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и липидов в

крови);

 у Вас есть нарушения работы печени легкой и средней степени тяжести или серьезные

заболевания печени, такие как цирроз печени и его последствия (портальная

гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);

 у Вас есть ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек

(почечная недостаточность или нефротический синдром), существует риск ухудшения

состояния почек;

3

 у Вас есть такие заболевания крови, как снижение количества белых клеток крови

(лейкопения) или снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в

крови (анемия);

 у Вас обезвоживание (дегидратация);

 у Вас есть сахарный диабет;

 у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки

или желудочно-кишечного кровотечения (увеличивается риск обострения этих

заболеваний);

 у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника, такие как воспаление

желудка (гастрит), воспаление тонкой кишки (энтерит), воспаление толстой кишки

(колит), язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск

обострения этих заболеваний);

 у Вас есть любые заболевания внутренних органов (тяжелые соматические

заболевания);

 Вы курите;

 Вы часто употребляете алкоголь;

 Вы старше 65 лет;

 у Вас снижен объем циркулирующей крови;

 Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см.

подраздел «Другие препараты и препарат Кетопрофен-АКОС»);

 Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или

желудочно-кишечного кровотечения, в частности глюкокортикостероиды для приема

внутрь, такие как преднизолон; антикоагулянты (препараты, снижающие

свертываемость крови), такие как варфарин; антиагреганты (препараты, снижающие

образование сгустков крови – тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и

клопидогрел; никорандил (препарат для лечения стенокардии) или антидепрессанты из

группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как

циталопрам и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см.

подраздел «Другие препараты и препарат Кетопрофен-АКОС»);

 Вы беременны (срок до 20 недель).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с

Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Кетопрофен-АКОС.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной

эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Если во время лечения препаратом Кетопрофен-АКОС у Вас возникнут какие-либо

аллергические реакции (например, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или

глотание, кожная сыпь, зуд, потеря сознания, резкое снижение артериального давления),

симптомы поражения печени (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе,

утомляемость, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, потемнение мочи, повышение

активности печеночных трансаминаз в крови) или нарушения зрения, немедленно

прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться

срочная медицинская помощь (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Кетопрофен может вызывать серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит,

синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (также см. раздел 4

4

листка-вкладыша). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо симптомы вышеперечисленных

реакций со стороны кожи, такие как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая

волдырями или изъязвлением слизистых оболочек.

При использовании любых НПВП у пациентов, страдающих заболеваниями органов

желудочно-кишечного тракта, и у пациентов пожилого возраста увеличивается риск развития

нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как желудочно-

кишечное кровотечение, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта. Если во время

курса лечения препаратом Кетопрофен-АКОС Вас беспокоят такие жалобы со стороны

желудочно-кишечного тракта, как рвота с примесью крови или черный полужидкий стул с

характерным неприятным запахом (мелена), образующийся из крови под влиянием

содержимого желудка и кишечника, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь

за медицинской помощью. В подобных случаях лечащий врач может назначить Вам

дополнительные анализы и окажет необходимую помощь.

Как и другие НПВП, кетопрофен может скрывать симптомы инфекций (например, высокую

температуру тела [лихорадку], боль, воспаление). Если симптомы сохраняются или

ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки,

обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Кетопрофен-АКОС противопоказан у детей и подростков в возрасте до 15 лет (см.

подраздел «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Кетопрофен-АКОС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

 другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как

ибупрофен, диклофенак, напроксен, нимесулид и др., поскольку при одновременном

применении повышается риск развития язв и желудочно-кишечного кровотечения;

 антиагреганты (препараты, снижающие образование сгустков крови – тромбов), к

которым относятся ацетилсалициловая кислота, тиклопидин и клопидогрел;

антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин,

гепарин, дабигатран, апиксабан, ривароксабан и эдоксабан; тромболитические

препараты (применяются для растворения тромбов), поскольку при одновременном

применении повышается риск развития кровотечений. Вам может потребоваться

регулярно сдавать анализы крови, чтобы Ваш врач мог проверить, насколько хорошо

Ваша кровь может сворачиваться;

 антидепрессанты из группы СИОЗС, такие как циталопрам, сертралин, поскольку при

одновременном применении повышается риск развития желудочно-кишечного

кровотечения;

 глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспалительных заболеваний),

такие как дексаметазон, преднизолон, поскольку при одновременном применении

повышается риск развития язв и желудочно-кишечного кровотечения;

 препараты для лечения артериальной гипертензии (антигипертензивные средства), в

частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, такие как каптоприл,

эналаприл, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, валсартан,

бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, метопролол, а также мочегонные

5

средства (диуретики), такие как гидрохлоротиазид, индапамид, поскольку при

одновременном применении может снижаться эффективность антигипертензивных

средств;

 сердечные гликозиды (применяются для лечения сердечной недостаточности), такие

как дигоксин, дигитоксин, ланатозид Ц, поскольку их одновременное применение

может приводить к усугублению сердечной недостаточности и ухудшению функции

почек;

 пробенецид (применяется для лечения подагры), поскольку он может влиять на

выведение кетопрофена из организма;

 препараты лития (применяются для лечения психических заболеваний), поскольку при

одновременном применении может уменьшаться выведение лития из организма;

 циклоспорин, такролимус (применяются для подавления иммунитета для

профилактики отторжения пересаженного органа), поскольку при одновременном

применении повышается их токсическое действие на почки;

 метотрексат (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном

применении повышается его токсическое действие на систему крови. При применении

метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю Вам может потребоваться еженедельно

сдавать общий анализ крови в течение первых недель совместного применения;

 пентоксифиллин (применяется для лечения нарушений микроциркуляции и

купирования мышечной боли, связанной с заболеванием сосудов рук и/или ног),

поскольку при одновременном применении повышается риск развития кровотечений.

Вам может потребоваться регулярно сдавать анализы крови, чтобы Ваш врач мог

проверить, насколько хорошо Ваша кровь может сворачиваться;

 тенофовир (применяется для лечения некоторых вирусных инфекций), поскольку при

одновременном применении повышается риск развития почечной недостаточности;

 никорандил (применяется для лечения стенокардии), поскольку при одновременном

применении повышается риск развития язв, перфораций и желудочно-кишечного

кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Кетопрофен-АКОС на поздних сроках беременности (после 20-й

недели), поскольку это может привести к патологии почек или сердца ребенка, увеличить

склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка или вызвать маловодие и проблемы в

родах.

Прием препарата Кетопрофен-АКОС на ранних сроках беременности (до 20-й недели)

возможен только по назначению лечащего врача в тех случаях, когда ожидаемая польза от

применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Если Вы планируете

беременность или у Вас срок беременности до 20 недель и Ваш лечащий врач назначил Вам

прием препарата Кетопрофен-АКОС, то следует придерживаться минимальной эффективной

дозы препарата и продолжительности лечения.

6

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Кетопрофен-АКОС, если Вы кормите грудью. При необходимости

приема препарата Кетопрофен-АКОС в период грудного вскармливания на время лечения

следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Кетопрофен, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность

у женщин. Это обратимо после прекращения лечения. Не принимайте препарат

Кетопрофен-АКОС, если Вы планируете беременность или проходите обследование и лечение

по поводу бесплодия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кетопрофен-АКОС может вызвать головокружение, сонливость, судороги или

нарушение зрения (см. раздел 4 листка-вкладыша). Эти нежелательные реакции могут

повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. Если Вы

испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и

не работайте с механизмами.

Препарат Кетопрофен-АКОС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

Препарат Кетопрофен-АКОС содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то

есть по сути не содержит натрия.

• Прием препарата Кетопрофен-АКОС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день.

Препараты кетопрофена для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных

суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) кетопрофена утром и

ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Максимальная доза кетопрофена составляет 2 таблетки (200 мг) в сутки.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.

Если у Вас есть проблемы с печенью или почками или Вы человек пожилого возраста (старше

65 лет), то лечащий врач должен снизить начальную дозу препарата и в дальнейшем

поддерживать минимальную эффективную дозу.

Если у Вас есть какие-либо факторы риска, то с целью снижения риска развития

нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта лечащий врач может

одновременно назначить Вам прием ингибиторов протонной помпы (такие препараты, как

омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол и др., которые используются для лечения

язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Применение у подростков

Режим дозирования для подростков в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима

дозирования для взрослых.

7

Путь и (или) способ введения

Препарат Кетопрофен-АКОС принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком во

время или после еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной

эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Если Вы приняли препарата Кетопрофен-АКОС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Кетопрофен-АКОС больше, чем следовало, немедленно

обратитесь к врачу – Вам может потребоваться медицинская помощь. Если есть

возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы

приняли.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, рвоту с кровью,

черный полужидкий стул (мелена), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги,

нарушение функции почек и почечную недостаточность.

В случае передозировки немедленно примите меры для уменьшения всасывания препарата в

желудочно-кишечном тракте, такие как промывание желудка и прием сорбентов (например,

активированного угля), и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей

больницы.

Если Вы забыли принять препарат Кетопрофен-АКОС

Если Вы забыли принять препарат Кетопрофен-АКОС, примите его сразу же, как только

обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей

дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте

двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетопрофен-АКОС может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –

они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите

прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 боль в животе, рвота с кровью, следы крови в кале (кровянистый стул), черный

полужидкий стул (мелена) – признаки желудочно-кишечного кровотечения;

 сильная боль в животе, тошнота, рвота и диарея – признаки воспаления поджелудочной

железы (панкреатит);

 боль в верхней части живота или боль в области всего живота, которые могут

сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови, – признаки

прорыва стенки (перфорации) желудочно-кишечного тракта;

 диарея, часто с примесью крови и/или слизи, боли в животе (обычно схваткообразные,

чаще слева или внизу живота), ложные или болезненные позывы к дефекации, потеря

аппетита, слабость – признаки обострения воспалительных заболеваний кишечника

(язвенного колита или болезни Крона).

8

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального

давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа

(анафилактические реакции, включая анафилактический шок);

 затрудненное дыхание и одышка (бронхоспазм), в особенности у пациентов с

аллергией на НПВП;

 отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,

вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель

(ангионевротический отек);

 высокая температура тела (лихорадка) и общее плохое самочувствие (недомогание),

затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей,

мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (буллезная сыпь, включая синдром

Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]);

 зудящая сыпь в виде мелких гнойничков на фоне покраснения и отека кожи,

сопровождающаяся лихорадкой и ознобом (острый генерализованный

экзантематозный пустулез);

 уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением,

слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей,

тянущими болями в пояснице – признаки поражения почек (острая почечная

недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический или нефротический

синдром);

 лихорадка, сильная головная боль, скованность мышц шеи, тошнота, рвота,

чувствительность к свету, спутанность сознания – признаки воспаления защитной

оболочки головного мозга (асептический менингит);

 судороги;

 лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные

симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния,

кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения – эти симптомы могут быть

признаками различных нарушений кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение

количества специфических белых клеток [гранулоцитов] в крови [агранулоцитоз],

снижение количества белых клеток [лейкоцитов] в крови [лейкопения], уменьшение

количества тромбоцитов в крови [тромбоцитопения]);

 разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться

бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек, слабостью,

головокружением, учащенным сердцебиением.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Кетопрофен-АКОС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 тошнота;

 рвота;

 несварение желудка (диспепсия);

 боль в области живота.

9

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 головная боль;

 головокружение;

 сонливость;

 запор;

 понос (диарея);

 вздутие живота;

 воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

 кожная сыпь;

 кожный зуд;

 отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

 геморрагическая анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или

гемоглобина в крови вследствие кровопотери);

 нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением

(парестезия);

 нечеткое зрение;

 шум в ушах;

 обострение бронхиальной астмы;

 язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);

 появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит);

 воспаление печени (гепатит);

 повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) в крови, которые могут

помочь врачу оценить функцию печени;

 повышение концентрации билирубина;

 увеличение массы тела.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 нарушение функции костного мозга;

 пониженная концентрация натрия в крови (гипонатриемия);

 повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);

 спутанность сознания;

 склонность к внезапной и частой смене настроения (эмоциональная лабильность);

 нарушение вкусовых ощущений;

 головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих

предметов (вертиго);

 сердечная недостаточность;

10

 повышение артериального давления;

 расширение сосудов (вазодилатация);

 воспаление стенок сосудов (васкулит, включая лейкоцитокластический васкулит);

 насморк (ринит);

 повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению

(фотосенсибилизация);

 облысение (алопеция);

 крупные зудящие волдыри на коже (крапивница);

 покраснение кожи (эритема);

 аномальные значения показателей функции почек;

 повышенная утомляемость.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание

предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в

высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов

(например, инфаркта миокарда и инсульта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-

членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Кетопрофен-АКОС

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере после «до», этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните лекарственный препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше

25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

11

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Кетопрофен-АКОС содержит

Действующим веществом является кетопрофен.

Каждая таблетка содержит 100 мг кетопрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: готовая сухая смесь

[лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон] или лактозы

моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон, крахмал картофельный,

силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния

диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Препарат Кетопрофен-АКОС содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат Кетопрофен-АКОС содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Кетопрофен-АКОС и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

По 20 таблеток во флакон темного стекла, укупоренный крышкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлорид (ПВХ) или

поливинилхлорид/поливинилдихлорид/поливинилхлорид (ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги

алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Биоком» (АО «Биоком»)

Адрес: 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54

Телефон: +7 495 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Биоком» (АО «Биоком»)

Адрес: 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54

Телефон: +7 495 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

12

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru, https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

13