Кислород медицинский газообразный

«Кислород медицинский газообразный» показан к применению у взрослых и детей от 0 до

18 лет при различных заболеваниях, сопровождающихся гипоксией:

• заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно–

сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии,

отек легких); отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими

веществами (в т.ч. хлор, фосген);

• ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы

конечностей; сосудистые заболевания головного мозга;

• гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции

на органах желудочно–кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь

желудка и 12–перстной кишки, хронический гепатит);

• гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания

ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии);

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения

препарата, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Кислород медицинский

газообразный

Препарат Кислород газообразный медицинский применяется только по назначению врача. При

некоторых состояниях (см. ниже) препарат противопоказан или должен применяться с

особыми предосторожностями, поэтому важно, чтобы Вы проинформировали о них врача.

Не применяйте препарат Кислород медицинский газообразный с целью проведения процедуры

гипербарической оксигенации, если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний:

наличие полостей в легких;



аномальный проход между крупными дыхательными путями в лёгких (бронхами) и



пространством между мембранами, выстилающими лёгкие (плевральной полостью)

(бронхоплевральный свищ);

неустраненное скопление воздуха в плевральной полости, которое вызывает спадение



лёгкого (некупированный пневмоторакс);

нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи



носа с внешней средой;

острые респираторные вирусные инфекции;



эпилепсия;



повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия);



новообразования.



Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Кислород медицинский газообразный проконсультируйтесь с

лечащим врачом, если:

 у Вас бронхиальная астма;

 у Вас заболевания крови (врожденный сфероцитоз);

 у Вас высокая лихорадка;

 у Вас воспаление (неврит) зрительного нерва;

 у Вас инфекция верхних дыхательных путей;

 Вы беременны;

 у Вас эмфизема легких;

 у Вас баротравма ушей.

Дети

У новорожденных, в связи с повышенным риском ретинопатии, не рекомендуется увеличение

давления кислорода более 0,0817 кгс/см2 (0,079 атмосфер).

Другие препараты и препарат Кислород медицинский газообразный

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать

применять какие–либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Это в

частности:

• противоопухолевые препараты (цисплатин, доксорубицин), так как Кислород медицинский

газообразный повышает токсичность данных лекарственных средств;

• противооалкогольные препараты (например, дисульфирам);
• антибактериальные препараты (например, мафенид).

2

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности

препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для

плода и под непосредственным контролем врача.

Грудное вскармливание

В связи с отсутствием специальных клинических исследований при грудном вскармливании

препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для

ребенка и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В терапевтических дозах кислород медицинский газообразный не оказывает влияние на

способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение препарата Кислород медицинский газообразный

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ингаляционно.

В концентрации 40–60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4–5 л/мин. При ослаблении

дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 %

кислород или смесь с углекислотой.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна

повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация

Процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют

аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2–1,6–2 атм. Проводят

1 сеанс в день (40–60 мин), курс лечения: 8–10 сеансов.

При язвенной болезни желудка и 12–перстной кишки, хроническом гепатите вводят под

давлением 0,7–1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения: 15 сеансов.

Гипокситерапия

Проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности

(нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным

содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном

давлении).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей совпадает с режимом дозирования для взрослых, кроме

новорожденных.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 %

(риск развития поражений глаз (ретролентальной фиброплазии)).

3

Путь и (или) способ введения

Ингаляционное.

Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура.

Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном

воздухе (20,9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от

дыхательных попыток пациента): высокопоточные – маски, обеспечивающие подачу

кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные – анестезиологические контуры. В

данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в

зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции – катетеры и канюли; с

рециркуляцией – кислородные маски. Данные системы работают только в условиях

самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода

в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

Продолжительность терапии

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата Кислород медицинский газообразный. больше, чем

следовало

Если Вы приняли препарата Кислород медицинский газообразный, больше чем

предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется

медицинская помощь, т. к. при передозировке имеется опасность возникновения

гипероксигенации и как следствие – отека легких.

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата Кислород медицинский

газообразный

Если Вы забыли применить препарат Кислород медицинский газообразный, примените его,

как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти

пришло время для следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили. Не

применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие–либо дополнительные вопросы по применению препарата Кислород

медицинский газообразный, обратитесь к своему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, кислород может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кислород медицинский газообразный и немедленно

обратитесь к врачу за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

 Острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невоз-

можно):

 баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и

околоносовых пазух;

 ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Другие нежелательные реакции:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невоз-

можно):

• гипогликемия,

• головная боль,

4

• онемение пальцев рук,

• преходящее нарушение зрения,

• ускорение созревания катаракты;

• усталость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие–либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке–вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр.1

Тел.: +7 (800) 550–99–03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Кислород медицинский газообразный

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до».

Хранить в сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом,

защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников

отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Кислород медицинский газообразный содержит:

Действующим веществом препарата Кислород медицинский газообразный является кислород

100 %.

Внешний вид препарата Кислород медицинский газообразный и содержимое упаковки

Газ медицинский сжатый.

Бесцветный газ без запаха.

По 0,16 м3, 0,21 м3, 0,31 м3, 0,39 м3, 0,47 м3, 0,62 м3, 0,78 м3, 1,09 м3, 1,56 м3, 1,72 м3, 6,24 м3,

7,80 м3 соответственно в металлическом баллоне 1,0 л, 1,3 л, 2,0 л, 2,5 л, 3,0 л, 4,0 л, 5,0 л,

7,0 л, 10,0 л, 11,0 л, 40,0 л, 50,0 л. Объём содержимого упаковки приведен при избыточном

давлении 14,7 МПа (150 кгс/см2) и температуре 20°С.

По 0,52 м3, 1,03 м3, 2,30 м3, 10,30 м3 соответственно в металлическом баллоне 2,5 л, 5,0 л,

11,0 л, 50,0 л. Объём содержимого упаковки приведен при избыточном давлении 19,6 МПа

(200 кгс/см2) и температуре 20°С.

Используют металлические баллоны с окраской голубого цвета с нанесенной по окружности

надписью черного цвета «Кислород медицинский».

Баллоны оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия. Каждая партия

баллонов, отгружаемая потребителю, снабжается инструкцией по медицинскому применению

препарата (листок-вкладыш).

На каждый баллон наклеивают этикетку № 1 и этикетку № 2.

На баллоны вместимостью 50 л с избыточным давлением 19,6 МПа (200 кгс/см2) наклеивают

дополнительно этикетку № 3.

Баллоны вместимостью 40 л и 50 л оборудуются защитными колпаками.

По 164,80 м3 в моноблоке из 16 баллонов по 50,0 л. Объём содержимого упаковки приведен

при избыточном давлении 19,6 МПа (200 кгс/см2) и температуре 20°С.

5

Каждый моноблок оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия. Каждая

партия моноблоков, отгружаемая потребителю, снабжается инструкцией по медицинскому

применению препарата (листок-вкладыш).

На каждый моноблок наклеивают этикетки № 1, № 2, № 3.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска в условиях лечебно-

профилактических учреждений.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Логика» (АО «Логика»)

124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922–й, дом 2, строение 5

Телефон: +7 (495) 641–28–98

E–mail: info@air–lead.ru

Российская Федерация

АО «Логика»

г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922-й, дом 2, строение 2

или

Российская Федерация

ООО «Север Ликвид Газ»

г. Санкт-Петербург, пос. Понтонный, Вознесенское шоссе, д. 6а, лит. B

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Логика» (АО «Логика»)

124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922–й, дом 2, строение 5

Телефон: 8 800 200–66–06 или 8 800 100–19–02

E–mail: ru–csc@air–lead.ru

info@air–lead.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

6