Инструкция по применению КЬЮЛИПТА

Не принимайте препарат КЬЮЛИПТА:

 если у Вас аллергия на атогепант или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата КЬЮЛИПТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аллергические реакции

Немедленно прекратите применение препарата КЬЮЛИПТА и обратитесь за медицинской

помощью в случае развития любого из симптомов аллергических реакций, например:

резкого снижения артериального давления вплоть до потери сознания (анафилаксия),

одышки, сыпи, зуда, крапивницы или отека лица. Некоторые из этих симптомов могут

развиться в течение 24 ч при первом применении препарата. Иногда они могут возникать

через несколько дней после применения препарата КЬЮЛИПТА.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность

и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат КЬЮЛИПТА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

 препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол,

кларитромицин, рифампицин);

 лекарства, влияющие на Вашу иммунную систему (например, циклоспорин).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат КЬЮЛИПТА не рекомендуется принимать во время беременности.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью, сообщите об этом

лечащему врачу. Он поможет принять решение о применении препарата КЬЮЛИПТА в

период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат КЬЮЛИПТА не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами. Однако, препарат КЬЮЛИПТА может вызывать

Страница 2 из 6

сонливость. При появлении какого-либо из этих эффектов прекратите управление

автомобилем и не используйте механизмы.

Препарат КЬЮЛИПТА содержит натрий

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

Данный препарат содержит 31,5 мг натрия на одну таблетку. Это эквивалентно 1,6%

рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого

человека.

Прием препарата КЬЮЛИПТА

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата КЬЮЛИПТА составляет 60 мг в сутки.

Лечащий врач может рекомендовать Вам прием меньшей дозы, если Вы принимаете другие

лекарственные средства, либо если у Вас есть тяжелые нарушения функции почек.

Обратитесь к своему врачу, если Вы находитесь на диализе.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует принимать не зависимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата КЬЮЛИПТА больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата КЬЮЛИПТА, обратитесь к врачу.

По возможности покажите врачу упаковку препарата КЬЮЛИПТА.

Если Вы забыли принять препарат КЬЮЛИПТА

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите её, как только это будет

возможно, и затем продолжайте приём как обычно. Если время приема следующей дозы

почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное

время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата КЬЮЛИПТА

Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Ваше состояние может

ухудшиться, если Вы прекратите приём препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат КЬЮЛИПТА может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если заметите любую из перечисленных ниже

нежелательных реакций, а также если они начнут повторяться или усугубляться:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Страница 3 из 6

 тошнота;

 запор;

 усталость или сонливость;

 снижение аппетита;

 снижение веса

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

 повышение уровня печеночных ферментов в крови (аланинаминотрансферазы

(АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ))

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно)

 признаки аллергической реакции (гиперчувствительность) – резкое снижение

артериального давления вплоть до потери сознания (анафилаксия), одышка

(диспноэ), сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена

Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата КЬЮЛИПТА

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Данный препарат не требует специальных

условий хранения.

Страница 4 из 6

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат КЬЮЛИПТА содержит

Действующим веществом является атогепант.

КЬЮЛИПТА, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг атогепанта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, D-альфа-

токоферола макрогола сукцинат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия

хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 60 мг атогепанта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, D-альфа-

токоферола макрогола сукцинат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия

хлорид, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Внешний вид препарата КЬЮЛИПТА и содержимое упаковки

Таблетки.

КЬЮЛИПТА, 10 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или практически белого цвета. На одной стороне

выдавлены символы «A» и «10».

По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорид/полиэтилен/политрифторхлорэтилена и

алюминиевой фольги.

По 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке

картонной.

КЬЮЛИПТА, 60 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или практически белого цвета. На одной

стороне выдавлены символы «A60».

По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорид/полиэтилен/политрифторхлорэтилена и

алюминиевой фольги.

По 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке

картонной.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «ЭббВи»

125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1

Страница 5 из 6

E-mail:russia.info@abbvie.com

Инструкция: КЬЮЛИПТА