Инструкция по применению: Климадинон

Препарат Климадинон® применяется у женщин 18 лет и старше для облегчения симптомов

менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Климадинон®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Климадинон®:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата,

указанные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Климадинон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на

фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с

особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии

следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения

печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери

аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся

тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или

других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без

предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов

следует немедленно обратиться к врачу.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество

и эффективность препарата.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность

в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Климадинон®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Климадинон® не следует

принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Не следует принимать препарат

во время грудного вскармливания. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследование влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат Климадинон® содержит этанол (алкоголь) и натрий

Препарат содержит 35 – 40 % (об/об) этанола (290 мг/мл). Рекомендуемая разовая доза (1,0 мл)

содержит около 290 мг алкоголя (этанола), что соответствуют 8 мл пива или 3 мл вина.

Небольшое количество этанола в данном лекарственном препарате не будет оказывать

заметного действия.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу, то есть, по сути,

«не содержит натрия».

• Прием препарата Климадинон®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза: по 30 капель 2 раза в день в одно и то же время (утром и вечером). 30

капель соответствует 1,0 мл или 0,96 г препарата.

Применение у детей

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность

в данной возрастной группе не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат Климадинон® принимают внутрь. Взболтайте флакон перед применением

препарата! Необходимую дозу отмеряйте при помощи флакона-капельницы. Держите флакон

вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить

небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения без консультации врача – не более 6 месяцев. Применение

препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Климадинон® больше, чем следовало

В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные

нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует

прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке –

симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Климадинон®

Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз

двойную дозу, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как

назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Климадинон® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных

нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• симптомы системной аллергической реакции: отек лица, периферические отеки

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме .препарата

Климадинон®:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• расстройства желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея;

• нарушения функции печени на фоне терапии препаратами, содержащими корневище

цимицифуги: гепатит, желтуха, отклонения в результатах функциональных печеночных проб;

• местные аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь.

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует

прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если при приеме препарата у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также

относятся любые реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить

о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru |

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375 17 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by | https://www.rceth.by

• Хранение препарата Климадинон®

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пачке картонной или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день указанного месяца. После вскрытия флакона препарат можно

использовать не более 6 месяцев.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Климадинон® содержит:

Действующим веществом является цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт.

1 мл (соответствует 0,96 г) препарата содержит 114,7 мг цимицифуги кистевидной корневищ с

корнями (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizomata cum radicibus) экстракта жидкого (1:5),

экстрагент – этанол 50 % (об/об).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода очищенная, этанол

96 % (об/об), натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное.

Внешний вид препарата Климадинон® и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь.

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая

опалесценция (помутнение) в процессе хранения.

По 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным

устройством (полиэтилен низкой плотности) сверху и навинчивающейся крышкой

(полипропилен) с контролем первого вскрытия (полиэтилен высокой плотности). На флакон

наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с листком-вкладышем

помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в свободной продаже.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Федеративная Республика Германия

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц / Kerschensteinerstrasse

11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации: В Республике Беларусь:

ООО «Бионорика» Представительство Европейского

115054, г. Москва, Космодамианская акционерного общества «Bionorica SE»

наб., 52, стр. 4 220030, г. Минск, пр-т Независимости,

Тел.: +7 495 502 90 19 32А, пом. 25

Эл. почта: info@bionorica.ru Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28

Эл. почта: office@bionorica.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ