Клиндовит Комбо

Препарат Клиндовит Комбо применяется у детей в возрасте от 12 до 18 лет и взрослых для

лечения акне (acne vulgaris) легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием

воспалительных поражений кожи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Клиндовит Комбо

Не применяйте препарат Клиндовит Комбо:

• если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоила пероксид или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы кормите ребенка грудью;

• если у Вас имеются (или ранее были) следующие воспалительные заболевания

кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Клиндовит Комбо проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До начала применения препарата Клиндовит Комбо обязательно сообщите лечащему врачу:

• если Вы применяете любые другие препараты для лечения угревой сыпи;

• если Вы недавно применяли другие лекарственные препараты, содержащие

клиндамицин или эритромицин (существует высокая вероятность того, что

эффективность препарата Клиндовит Комбо будет снижена);

• если у Вас есть какие-либо другие заболевания.

Избегайте попадания препарата в глаза, в рот, на губы или в нос, на раздраженные

поврежденные области кожи (порезы, царапины, солнечные ожоги). При случайном

попадании геля на указанные участки хорошо промойте их водой.

Во время первой недели лечения у большинства пациентов усиливается шелушение и

покраснение кожи. При появлении раздражения кожи используйте увлажняющие средства,

применяйте препарат реже, либо временно прекратите применение, чтобы позволить Вашей

коже восстановиться, и затем возобновите лечение.

При возникновении сильного раздражения кожи (например, сильного покраснения, сухости,

зуда, покалывания или жжения), или если раздражение не прекращается, прекратите

применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Клиндовит Комбо может вызывать повышенную чувствительность Вашей кожи

к вредному воздействию солнечного света. Избегайте длительного пребывания на солнце,

а также не посещайте солярий в период применения препарата. В случае, если пребывания на

солнце нельзя избежать, используйте солнцезащитные косметические средства для кожи и

одежду, защищающую от солнечных лучей.

Препарат Клиндовит Комбо может обесцвечивать волосы и цветные ткани. Избегайте

попадания препарата на волосы, ткань, мебель или ковровое покрытие.

Антибиотики могут вызывать псевдомембранозный колит (заболевание слизистой оболочки

толстого кишечника), который приводит к сильной диарее и спазмам в животе. Хотя

развитие псевдомембранозного колита маловероятно при нанесении антибиотиков на кожу,

при появлении спазмов в животе, либо сильной или непрекращающейся диареи,

немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Если у Вас есть склонность кожи к чрезмерной реакции на внешние факторы,

проявляющаяся как сухость, зуд, покраснение и высыпания (атопия), при использовании

препарата Клиндовит Комбо может усилиться сухость кожи.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и

безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Клиндовит Комбо

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Клиндовит Комбо может снижать эффективность некоторых других

лекарственных препаратов для лечения угревой сыпи, если применять их одновременно. К

ним относятся препараты для нанесения на кожу, содержащие третиноин, изотретиноин или

тазаротен.

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете какой-либо из этих препаратов.

Возможно, Вам понадобится применять эти лекарственные препараты в разное время дня

(например, один препарат утром и второй препарат вечером).

Применение других лекарственных препаратов для лечения угревой сыпи одновременно с

препаратом Клиндовит Комбо может повышать риск раздражения кожи. Если раздражение

кожи усилилось (сильное покраснение, сухость, зуд, покалывание или жжение),

прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Клиндовит Комбо не следует использовать одновременно с препаратами,

содержащими эритромицин.

Использование препарата Клиндовит Комбо одновременно с препаратами, содержащими

сульфонамид (например, дапсон и сульфацетамид), может вызывать временное изменение

цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).

2

Клиндамицин, входящий в состав препарата Клиндовит Комбо, может влиять на

эффективность некоторых препаратов группы миорелаксантов, в т.ч. средств для наркоза.

Сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение операции под наркозом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Беременность

Данные о безопасности использования препаратов для наружного применения, содержащих

одно из действующих веществ (клиндамицин или бензоила пероксид), у беременных женщин

ограничены.

Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, не

применяйте препарат Клиндовит Комбо без консультации с лечащим врачом. Ваш врач

оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Клиндовит

Комбо во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, могут ли компоненты препарата Клиндовит Комбо проникать в грудное молоко.

Клиндамицин может проникать в грудное молоко при приеме внутрь или инъекционном

введении. Если Вы кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом

перед началом лечения препаратом Клиндовит Комбо.

Если Вы кормите ребенка грудью, не наносите препарат Клиндовит Комбо на кожу груди во

избежание случайного попадания препарата в организм ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Негативное влияние препарата Клиндовит Комбо на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами является маловероятным.

• Применение препарата Клиндовит Комбо

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Применяйте препарат Клиндовит Комбо один раз в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Клиндовит Комбо следует наносить только на кожу.

Как применять препарат Клиндовит Комбо

• Если Вы наносите препарат на кожу лица, перед нанесением полностью удалите макияж.
• Вымойте руки, промойте весь пораженный участок кожи теплой водой с мягким

очищающим средством и высушите, аккуратно промокнув полотенцем.

• Кончиками пальцев нанесите тонкую пленку геля на весь пораженный участок.
• Наносите гель на всю поверхность кожи, пораженную угревой сыпью, а не на отдельные

участки высыпаний. Если гель плохо впитывается, значит, Вы нанесли слишком много.

• При возникновении сильной сухости кожи или шелушения Вы можете использовать

увлажняющее средство после впитывания препарата, применять препарат Клиндовит Комбо

реже или временно прекратить лечение, чтобы позволить Вашей коже привыкнуть к

препарату. Если Вы не будете наносить препарат ежедневно, его эффективность может

снизиться.

• Вымойте руки после нанесения геля.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта,

составляет от 2 до 5 недель, но не более 12 недель. Не применяйте препарат Клиндовит

Комбо более 12 недель непрерывно без консультации с лечащим врачом. Применяйте

3

препарат Клиндовит Комбо так долго, как рекомендует Вам врач. Не прекращайте

применение препарата до тех пор, пока это не порекомендует Вам врач.

Если Вы применили препарата Клиндовит Комбо больше, чем следовало

Избегайте избыточного нанесения препарата. Нанесение чрезмерного количества препарата

или более частое его нанесение не ускорит исчезновение высыпаний и может вызывать

раздражение кожи. В этом случае применяйте препарат реже или приостановите применение

препарата до исчезновения признаков раздражения кожи.

Если Вы забыли применить препарат Клиндовит Комбо

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Нанесите следующую

дозу в обычное время.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Клиндовит Комбо может вызывать

нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Клиндовит Комбо и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения:

• симптомов тяжелой аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может

возникать не более чем у 1 человека из 1 000): волдырная и зудящая сыпь

(крапивница), припухлость в области лица или рта, вызывающая затруднение

дыхания (ангионевротический отек); резкая слабость, бледность кожных покровов,

похолодание конечностей (коллапс);

• тяжелой или длительной диареи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Клиндовит Комбо:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

В области нанесения, слабовыраженные:

• ощущение жжения на коже;

• покраснение кожи;

• шелушение кожи;

• сухость кожи.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль.

В области нанесения:

• боль в области нанесения;

• чувствительность к солнечному свету в области нанесения;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

В области нанесения:

• ощущение покалывания (парестезия);

• зуд;

• покраснение и зуд кожи, сыпь (дерматит, эритематозная сыпь);

• усиление угревой сыпи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции;

• воспаление кишечника, диарея (в том числе с кровью), боль в животе.

В области нанесения:

• волдырная, зудящая сыпь (крапивница);

• другие кожные реакции, включая обесцвечивание волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

4

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Клиндовит Комбо

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до:» и на тубе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 8 ℃. Не замораживайте.

После первого вскрытия тубы храните при температуре не выше 25 ℃ не более 2 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Клиндовит Комбо содержит

Действующими веществами являются бензоила пероксид и клиндамицин.

Каждый 1 г геля содержит: 50 мг бензоила пероксида безводного (в виде бензоила пероксида

водного), 10 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются карбомер (Карбопол

980), диметикон, динатрия лаурил сульфосукцинат, натрия гидроксид, динатрия эдетат,

кремния диоксид коллоидный гидратированный, глицерол, полоксамер 182, вода очищенная.

Внешний вид препарата Клиндовит Комбо и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 15 г геля в тубу алюминиевую, закрытую завинчивающимся колпачком из полиэтилена

высокой плотности с острым наконечником, встроенным для пробивки мембраны перед

первым использованием.

По одной тубе вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Республика Молдова

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, МД-4829

5

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Телефон/факс: +7 495 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств Евразийского экономического союза.

6