Инструкция по применению Клиндовит

Не применяйте препарат Клиндовит:

 если у Вас аллергия на клиндамицин или линкомицин или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас хроническое заболевание пищеварительного тракта, проявляющееся

болями в животе, диареей (болезнь Крона);

 если у Вас имеется сейчас или было ранее хроническое воспалительное заболевание,

поражающее кишечник (язвенный колит) или поражение кишечника, обычно

вызванное длительным приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Клиндовит проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

В случае возникновения выраженной или продолжительной диареи необходимо прекратить

применение препарата и обратиться к врачу. При возникновении диареи в течение

нескольких недель после завершения использования препарата, необходимо также

обратиться к врачу.

В случае возникновения диареи не используйте препараты, снижающие моторику

желудочно-кишечного тракта, в связи с тем, что они могут ухудшить ее.

При применении избегайте контакта препарата с глазами, слизистой оболочкой носа и

полостью рта, а также раневой кожной поверхностью, а после нанесения геля вымойте руки.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо

промыть их большим количеством холодной воды.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту

нечувствительной флоры.

Применяйте препарат с осторожностью, если Вы склонны к возникновению аллергических

реакций, а также если Вы принимаете препараты, способствующие расслаблению мышц

(миорелаксанты).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Страница 2 из 7

Другие препараты и препарат Клиндовит

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с препаратами эритромицина (антибиотик),

поскольку их совместное применение может повлиять на эффективность данных

препаратов.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с препаратами линкомицина (антибиотик),

поскольку это антибиотики одной группы и существует перекрестная устойчивость

(резистентность) микроорганизмов между клиндамицином и линкомицином.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с миорелаксантами (средства для расслабления

скелетных мышц), поскольку их совместное применение может усиливать действие

миорелаксантов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период

второго и третьего триместра беременности, не отмечали увеличения частоты врожденных

аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период первого

триместра беременности не проводили. Препарат следует применять при беременности

только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск

для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения.

Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5–3,8 мкг/мл после

системного применения.

Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты

на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном

вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери

требуется применение клиндамицина, это не является причиной для прекращения грудного

вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному

препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья

ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые

Страница 3 из 7

потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным

заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь

ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не

обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять

транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Препарат Клиндовит содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), который может

вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Клиндовит содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Клиндовит содержит макрогол-400, который может раздражать кожу.

Применение препарата Клиндовит

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом.

Рекомендуемая доза

Наносите гель тонким слоем на пораженную область предварительно очищенной и

высушенной кожи 2–3 раза в сутки.

Применение у детей

Режим дозирования препарата Клиндовит у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается

от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Перед нанесением геля кожу предварительно очищают и подсушивают. Гель наносят на

пораженные участки кожи тонким слоем.

Продолжительность терапии

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–

8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Срок лечения определит

Ваш лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Страница 4 из 7

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь

к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

 зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

 диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в

животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления

кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Клиндовит:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

 раздражение кожи;

 сухость кожи.

Часто (не более, чем у 1 человека из 10):

 нарушение пищеварения;

 воспаление кожи, связанное с повышенной активностью сальных желез (себорея).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

 воспаление волосяной луковицы (фолликулит);

 боль в глазах;

 боль в животе;

 воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими

веществами (контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях,

Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Страница 5 из 7

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Клиндовит

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

алюминиевой тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре от 15 до 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Клиндовит содержит

В 100 г геля содержится 1 г клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата).

Действующим веществом является клиндамицин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются

метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, пропиленгликоль, макрогол-400

(полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид,

вода очищенная.

Препарат Клиндовит содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль,

макрогол-400, см. раздел 2.

Внешний вид препарата Клиндовит и содержимое упаковки

Препарат представляет собой гель для наружного применения.

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом.

Допускается наличие опалесценции.

По 30 г в тубе алюминиевой с бушонами из полимерных материалов. Каждая туба вместе с

листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

Страница 6 из 7

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Инструкция: Клиндовит