Кортизон

Препарат Гидрокортизон применяется у взрослых и детей старше 2 лет для лечения

воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии:

• экзема;

• аллергический и контактный дерматит;

• нейродермит;

• псориаз.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Гидрокортизон

1

Не применяйте препарат Гидрокортизон:

• если у Вас аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас раневые, язвенные поражения кожи;

• если у Вас бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;

• если у Вас туберкулез кожи;

• если у Вас сифилитические поражения кожи;

• если у Вас кожное заболевание, при котором появляется покраснение на щеках, в области

носа, лба и подбородка (розацеа);

• если у Вас угревая сыпь (вульгарные угри);

• если у Вас кожное заболевание, при котором вокруг рта образуются ограниченные участки

высыпаний (периоральный дерматит);

• если у Вас опухоли кожи;

• если у Вас были какие-либо реакции после вакцинации (поствакцинальные реакции).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гидрокортизон проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки. С осторожностью следует применять препарат Гидрокортизон в

следующих случаях:

• Если у Вас появились признаки аллергических реакций или раздражения кожи, связанные

с применением препарата Гидрокортизон, а также усилилась выраженность нежелательных

реакций или возникли нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. В этом

случае Вам необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Во время длительной терапии препаратом лечащий врач может назначать Вам анализы

крови и мочи для периодического контроля функции коры надпочечников.

• Соблюдайте осторожность при нанесении препарата на кожу лица, складки кожи,

подмышечные впадины, паховую область и сгибы рук и ног. Не наносите препарат на

слизистые оболочки.

• При нанесении препарата на кожу вокруг глаз или веки существует риск развития

повышенного внутриглазноrо давления (глаукомы) или помутнения хрусталика глаза

(катаракты). С осторожностью наносите препарат на кожу вокруг глаз. Если Вы заметили

ухудшение зрения на фоне лечения препаратом Гидрокортизон, обратитесь к офтальмологу.

Если у Вас глаукома или катаракта, может наступить обострение течения этих заболеваний.

Избегайте попадания препарата в глаза.

• В случае развития бактериальной или грибковой инфекции на фоне лечения препаратом

Гидрокортизон обратитесь к врачу для назначения Вам необходимого лечения.

• При длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС) внезапное прекращение лечения

может привести к развитию синдрома отмены (синдром рикошета), проявляющегося в форме

дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после

длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на

периодическое применение (интермиттирующую схему лечения) перед тем, как его

полностью прекратить.

Дети и подростки

Препарат Гидрокортизон можно применять у детей с осторожностью, особенно в качестве

2

длительной терапии, поскольку у детей из-за более высокого соотношения между площадью

поверхности тела и массой тела, чем у взрослых, может быстрее развиться нарушение

функции гипоталамо­гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные

реакции, характерные для ГКС, в том числе задержка роста и развития. Применять под

контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для

достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Окклюзионные

повязки не должны применяться.

Другие препараты и препарат Гидрокортизон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Беременность

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного

вскармливания не изучена.

Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Избегайте длительного

лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного

воздействия на развитие плода.

Грудное вскармливание

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается

применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени,

прекратите грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Гидрокортизон не влияет на способность управлять транспортными средствами и

выполнение других потенциально опасных видов деятельности.

Препарат Гидрокортизон содержит ланолин, метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат

Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические

реакции (в том числе, отсроченные).

• Применение препарата Гидрокортизон

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. На ограниченных

очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования

для взрослых.

3

При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую

продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции

(всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Не применять препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет в связи с неустановленной

эффективностью и безопасностью.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности

терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть

продлен до 20 дней.

Если Вы применили препарата Гидрокортизон больше, чем следовало

Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах

возможно появление симптомов гиперкортицизма: высокое содержание сахара в крови

(гипергликемия), наличие сахара в моче (глюкозурия), синдром Иценко-Кушинга (может

развиваться при длительном применении глюкокортикостероидов; ранним признаком

данного синдрома является ожирение, с отложением жировой клетчатки в области лица

(«лунообразное» лицо), шеи, груди, живота).

Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или

в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы

врачам было понятно, какое лекарство Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Гидрокортизон

Если Вы забыли применить препарат Гидрокортизон, не применяйте двойную дозу для

компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гидрокортизон может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции

развиваются редко и носят обратимый характер.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• симптомы гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции

коры надпочечников, проявления синдрома Иценко­Кушинга, задержка роста и развития у

детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета) при длительном применении и/или

нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при

терапии у детей;

• снижение остроты зрения;

• акнеподобные симптомы;

• мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (постстероидная пурпура);

• истончение (атрофия) наружного слоя кожи (эпидермиса) и подкожной клетчатки;

• сухость кожи;

• избыточный рост волос (гипертрихоз);

• облысение (алопеция);

• изменение цвета кожи (депигментация или гиперпигментация);

• растяжки (стрии);

• сосудистые звездочки (телеангиэктазии);

4

• периоральный дерматит;

• воспаление волосяных фолликулов;

• вторичные инфекции;

• раздражение кожи.

В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома

или катаракта, а в редких случаях – нарушения зрения, вызванные отслоением сетчатки глаза

(центральная серозная хориоретинопатия). Иногда могут возникнуть крупные зудящие

волдыри на коже (крапивница) или пятнистопапулезная сыпь, возможно обострение текущих

заболеваний кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,

или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые

нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Гидрокортизон

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе

и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 20 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Гидрокортизон содержит

Действующим веществом является гидрокортизон.

1 г мази содержит 10 мг гидрокортизона ацетата.

Прочими вспомогательными веществами являются: вазелин, ланолин, пентаэритритила

диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Препарат Гидрокортизон содержит ланолин, метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Гидрокортизон и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.

По 10 г в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов.

5

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: +7 (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: +7 (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

6