Инструкция: Корвалол Фитокомфорт

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более темными и бо-

лее светлыми вкраплениями с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; снотворные и седативные средства;

другие снотворные и седативные средства.

Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из пленки по-

ливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению поме-

щают в пачку из картона.

1

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него

веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотониче-

ское действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме-

ренными гипотензивными свойствами.

Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и уве-

личивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое

действие.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитиче-

ское, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способ-

ностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлек-

торно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления

метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного

тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсут-

ствуют.

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при

функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состоя-

ниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии;

состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмо-

литического средства – при спазмах кишечника.

• Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному ве-

ществу в составе препарата;

• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

2

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя-

зательно проконсультируйтесь с врачом.

• Пациентам с сахарным диабетом.

• Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.

• Нарушение функции почек и/или печени.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска

перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом».

Беременность

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беремен-

ности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому

при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует ре-

шать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предпо-

лагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо

проконсультироваться с врачом.

Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.

Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по ре-

комендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются

новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат

только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука-

заны в инструкции.

3

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Все-

мирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота

неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентра-

ции внимания.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема пре-

парата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-

тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом

врачу.

Симптомы

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше-

нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед-

ленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с пре-

паратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотвор-

ные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает

действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального

действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том

числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт прокон-

сультируйтесь с врачом.

4

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного

вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алко-

голь.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит

(1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения пре-

парата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внима-

ния и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения паци-

ентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации

внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

5

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

потребителей

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства",

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия

305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства",

(ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

6