Инструкция: Корвалол
Препарат Корвалол применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в качестве
симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных
расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях,
сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания,
тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в
качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Способ действия препарата Корвалол
Действие препарата Корвалол обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Препарат оказывает седативное (успокаивающее) и спазмолитическое действие (расслабляет
гладкие мышцы внутренних органов в момент спазма и боли). Облегчает наступление
естественного сна.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Корвалол
Не принимайте препарат Корвалол, если:
• у Вас аллергия на этилбромизовалерианат, фенобарбитал, мяты перечной листьев
масло (масло мяты перечной) или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Вы страдаете алкогольной зависимостью (алкоголизмом);
• у Вас была черепно-мозговая травма;
• Вы страдаете заболеванием головного мозга;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Корвалола проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Применяйте препарат Корвалол с осторожностью в следующих случаях:
• если у Вас есть проблемы с печенью и/или почками (нарушения функции печени и/или
почек);
• у детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку эффективность и безопасность
применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие лекарственные препараты и препарат Корвалол
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете что-то из перечисленного далее, поскольку
следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Корвалол:
• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, поскольку они
усиливают действие препарата Корвалол;
• производные кумарина (препараты, разжижающие кровь), гризеофульвин
(противогрибковый препарат), глюкокортикостероиды (гормоны), пероральные
контрацептивы, поскольку фенобарбитал, который входит в состав препарата
Корвалол, снижает их эффективность;
• местноанестезирующие (применяются для местного обезболивания), анальгезирующие
(обезболивающие) и снотворные средства, поскольку фенобарбитал, который входит в
состав препарата Корвалол, усиливает их действие;
• метотрексат (противоопухолевый препарат), поскольку препарат Корвалол усиливает
его токсичность;
• вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии), поскольку она может
усиливать действие препарата Корвалол.
2
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Не принимайте препарат Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания
(см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).
Фенобарбитал, входящий в состав препарата Корвалол, проникает через плаценту и обладает
тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее
функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в
грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного.
При необходимости применения препарата Корвалол в период грудного вскармливания
следует прекратить кормление грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в
период приема препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Корвалол содержит этанол (этиловый спирт) 95 %
Данный лекарственный препарат содержит около 0,01 г абсолютного этилового спирта в
1 капле. Максимальная разовая доза препарата (50 капель) содержит 0,5 г абсолютного
этилового спирта, что эквивалентно 12,5 мл пива или 5 мл вина. Максимальная суточная доза
(150 капель) содержит 1,5 г абсолютного этилового спирта, что эквивалентно 37,5 мл пива или
15 мл вина. Маловероятно, что количество спирта в данном лекарственном препарате окажет
влияние на взрослых и подростков, а его влияние на детей не должно быть заметным. Оно
может оказывать некоторое действие на маленьких детей, например вызывать сонливость.
Препарат Корвалол содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по
сути, «не содержит натрия».
- Прием препарата Корвалол
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Доза устанавливается индивидуально.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при
тахикардии), разовая доза максимально может быть увеличена до 40–50 капель. Кратность
приема у взрослых – 2–3 раза в сутки.
Применение у детей
У детей в возрасте от 3 до 18 лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в
сутки.
Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от
клинической картины заболевания.
3
Путь и (или) способ введения
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Если Вы приняли препарата Корвалол больше, чем следовало
При передозировке препаратом Корвалол у Вас может наблюдаться угнетение центральной
нервной системы, непроизвольные быстрые движения глазных яблок (нистагм), нарушение
координации движений (атаксия), снижение артериального давления, возбуждение,
хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, насморк (ринит), воспаление
слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), повышенная склонность к кровотечениям и
кровоизлияниям (геморрагический диатез), нарушение координации движений). При развитии
этих симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач назначит Вам
лечение, направленное на уменьшение симптомов (симптоматическое лечение).
Если Вы забыли принять препарат Корвалол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите
следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Корвалол может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Корвалол:
• сонливость;
• головокружение;
• замедление сердечного ритма;
• снижение способности к концентрации внимания;
• аллергические реакции;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Перечисленные выше нежелательные реакции проходят при снижении дозы препарата или
прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости,
привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений
бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез,
нарушение координаций движений).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
4
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Корвалол
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
этикетке флакона или картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Корвалол содержит
Действующими веществами являются мяты перечной листьев масло, фенобарбитал и
этилбромизовалерианат.
100 мл препарата содержат 2,0 г этилбромизовалерианата, 1,826 г фенобарбитала, 0,142 г
мяты перечной листьев масла.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксид,
этанол (этиловый спирт) 95 %, вода очищенная.
Препарат Корвалол содержит этанол (этиловый спирт) 95 % (см. раздел 2).
Препарат Корвалол содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Корвалол и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
По 15, 25, 40, 50 мл во флаконы или флаконы-капельницы из оранжевого стекла с винтовой
горловиной, укупоренные крышками унифицированными укупорочно-навинчиваемыми или
пробками с крышками или пробками-капельницами с крышками из полиэтилена или
полимерных материалов.
На флаконы или флаконы-капельницы наклеивают этикетку.
Каждый флакон или флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
5
ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»
141070, Московская область, г. Королев, ул. Фрунзе, дом 1А, помещение III, офис 208
Российская Федерация
ООО «Гиппократ»
Самарская обл., Красноярский р-н, п. Светлое Поле, Промышленная зона № 12
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гиппократ»
443051, Самарская обл., г. Самара, ул. Енисейская, д. 62а, оф. 14
Телефон/факс: (846) 312-59-42 / (846) 312-59-37
Адрес электронной почты: ook@hyppocrat.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
6