Инструкция: Красавки экстракт
Препарат Красавки экстракт применяется у взрослых от 18 лет при геморрое, анальных
трещинах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
1
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Красавки экстракт
Не применяйте препарат Красавки экстракт, если у Вас:
• гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту или к любому из
вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;
• обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• атония кишечника;
• активный язвенный колит;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахикардия;
• миастения.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом
Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Красавки экстракт следует применять с осторожностью при вегетативной
нейропатии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной
недостаточности, митральном стенозе, заболеваниях почек, грыже пищеводного отверстия
диафрагмы, рефлюкс-эзофагите, повышении температуры тела (вероятность развития
лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через
гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами,
влияющими на центральную нервную систему (ЦНС).
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее
влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах -
ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и
других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается
вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых
лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-
кишечного тракта.
2
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность
не установлены у данной категории пациентов.
Другие препараты и препарат Красавки экстракт
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Одновременный прием других препаратов может привести к развитию нежелательных
реакций, поэтому обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из
следующих препаратов:
− препараты для лечения депрессии из класса трициклических антидепрессантов, т.к.
возможно усиление эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации,
тахикардия, запор и т.д.);
− препараты, повышающие частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид),
т.к. возможно развитие выраженной тахикардии;
− препараты, способные ингибировать фермент моноаминоксидазу (МАО), содержащийся
в нервных окончаниях (ингибиторы МАО);
− препараты из группы сердечных гликозидов.
При одновременном приеме алкоголя с препаратами красавки (белладонны) возможно
усиление тормозящего действия на ЦНС.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего
зрения.
- Применение препарата Красавки экстракт
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
3
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 10
суппозиториев.
Путь и (или) способ введения
Ректально. После очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника
суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозиторий следует
извлечь из контурной ячейковой упаковки. Перед применением препарата следует
тщательно вымыть руки.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней. При необходимости, по
согласованию с врачом, курс лечения повторяют.
Если Вы применили препарата Красавки экстракт больше, чем следовало
В случае передозировки прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор,
тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение
потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях – психомоторное
возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания.
Если Вы забыли применить препарат Красавки экстракт
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого
конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия.
4
Желудочно-кишечные нарушения
Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Задержка мочеиспускания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
5
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: +(996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
- Хранение препарата Красавки экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения
срока годности является последний день данного месяца.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Красавки экстракт содержит
Действующим веществом является красавки листьев экстракт.
Каждый суппозиторий содержит: красавки (Белладонны) листьев (Belladonnae folium)
экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее
1,4% и не более 1,6%) (соотношение сырье: готовый продукт 4:1), Экстрагент: этанол
(спирт этиловый) 20 % (об/об).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол, жир твердый.
Внешний вид препарата Красавки экстракт и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные, 15 мг.
Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие мраморности,
торпедообразной формы. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня
или воронкообразного углубления. Суппозитории имеют характерный запах.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной,
ламинированной полиэтиленом.
6
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку
картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ФармИнновация»
Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н
Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.
Телефон: +7 988 615 69 63
Адрес электронной почты: farminnovations@mail.ru
Российская Федерация
АО «Флора Кавказа»
Юридический (фактический) адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский
район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62 а.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,
следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ФармИнновация»
Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н
Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Республика Армения
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Республика Беларусь
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Республика Казахстан
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
7
Кыргызская Республика
ООО «ФармИнновация»
Телефон: +7 (499) 444-12-56
Адрес электронной почты: pv@reglek.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
8