Инструкция по применению Красавки экстракт

Не применяйте препарат Красавки экстракт, если у Вас:

• гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту или к любому из

вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;

• закрытоугольная глаукома;

• гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

• обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;

• атония кишечника;

• активный язвенный колит;

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

• тахикардия;

• миастения.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом

Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Красавки экстракт следует применять с осторожностью при вегетативной

нейропатии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной

недостаточности, митральном стенозе, заболеваниях почек, грыже пищеводного отверстия

диафрагмы, рефлюкс-эзофагите, повышении температуры тела (вероятность развития

лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через

гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами,

влияющими на центральную нервную систему (ЦНС).

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее

влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах -

ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и

других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается

вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых

лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-

кишечного тракта.

2

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность

не установлены у данной категории пациентов.

Другие препараты и препарат Красавки экстракт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Одновременный прием других препаратов может привести к развитию нежелательных

реакций, поэтому обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из

следующих препаратов:

− препараты для лечения депрессии из класса трициклических антидепрессантов, т.к.

возможно усиление эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации,

тахикардия, запор и т.д.);

− препараты, повышающие частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид),

т.к. возможно развитие выраженной тахикардии;

− препараты, способные ингибировать фермент моноаминоксидазу (МАО), содержащийся

в нервных окончаниях (ингибиторы МАО);

− препараты из группы сердечных гликозидов.

При одновременном приеме алкоголя с препаратами красавки (белладонны) возможно

усиление тормозящего действия на ЦНС.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание

следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными

средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего

зрения.

Применение препарата Красавки экстракт

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

3

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 10

суппозиториев.

Путь и (или) способ введения

Ректально. После очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника

суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозиторий следует

извлечь из контурной ячейковой упаковки. Перед применением препарата следует

тщательно вымыть руки.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней. При необходимости, по

согласованию с врачом, курс лечения повторяют.

Если Вы применили препарата Красавки экстракт больше, чем следовало

В случае передозировки прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор,

тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение

потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях – психомоторное

возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания.

Если Вы забыли применить препарат Красавки экстракт

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу

или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого

конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

4

Желудочно-кишечные нарушения

Сухость во рту, жажда, атония кишечника, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочеиспускания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

5

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +(996 312) 21-92-78

Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Хранение препарата Красавки экстракт

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения

срока годности является последний день данного месяца.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Красавки экстракт содержит

Действующим веществом является красавки листьев экстракт.

Каждый суппозиторий содержит: красавки (Белладонны) листьев (Belladonnae folium)

экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее

1,4% и не более 1,6%) (соотношение сырье: готовый продукт 4:1), Экстрагент: этанол

(спирт этиловый) 20 % (об/об).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол, жир твердый.

Внешний вид препарата Красавки экстракт и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные, 15 мг.

Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие мраморности,

торпедообразной формы. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня

или воронкообразного углубления. Суппозитории имеют характерный запах.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной,

ламинированной полиэтиленом.

6

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ФармИнновация»

Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н

Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.

Телефон: +7 988 615 69 63

Адрес электронной почты: farminnovations@mail.ru

Инструкция: Красавки экстракт