Ксантинола никотинат

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

печатной с термосвариваемым покрытием.

По 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по

применению помещают в пачку.

Ксантинола никотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием.

Препарат сочетает свойства веществ теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает

расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает

оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез

аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и

уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы

фибринолиза, снижает агрегацию тромбоцитов.

Абсорбция

Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте.

Распределение

1

Равномерно распределяется по всем органам и тканям.

Биотрансформация

Диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Метаболизм теофиллина

осуществляется в печени.

Элиминация

Период полувыведения Т вариабелен - укорачивается у курильщиков, при хроническом

1/2

алкоголизме, приеме карбамазепина, барбитуратов, рифампицина; удлиняется при циррозе

печени, сердечной недостаточности, а также при приеме циметидина, ципрофлоксацина,

эритромицина и пероральных контрацептивов. Эти изменения имеют клиническое значение,

так как теофиллин характеризуется малой широтой терапевтического действия.

Бронхорасширяющее действие теофиллина, как правило, развивается при концентрации в

плазме крови, равной 10-20 мг/л. Однако при создании таких концентраций обычно

развиваются нежелательные реакции, частота и тяжесть которых при более высоких

концентрациях увеличиваются.

Метаболизм теофиллина происходит преимущественно в печени, 5-20 % производных

метилксантина выводятся неизмененными с почками.

В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и

эндартериита сосудов нижних конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии;

острого тромбофлебита поверхностных и глубоких вен; посттромбофлебического синдрома;

трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдрома Меньера; дерматозов,

связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового

кровообращения.

• Гиперчувствительность к ксантинолу никотинату или к любому из вспомогательных

веществ;

• Острая сердечная недостаточность;
• Острый инфаркт миокарда;
• Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени;
• Острая почечная недостаточность;
• Артериальная гипотензия;
• Острое кровотечение;
• Митральный стеноз;

2

• Беременность;
• Период лактации;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Глаукома;
• Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности

препарата);

• Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ксантинола никотинат с осторожностью применяют при лабильном артериальном давлении.

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно снижение

артериального давления, головокружение, слабость.

Противопоказан в I триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период

лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и

тщательным наблюдением врача.

Режим дозирования

Начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза

в сутки. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Курс лечения продолжается обычно не менее 2 мес. Повторный курс возможен после

консультации врача.

Дети

Безопасность и эффективность ксантинола никотината у детей в возрасте от 0 до 18 лет на

данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения:

Внутрь после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Резюме профиля безопасности

Наиболее частыми нежелательными реакциями, отмеченными при применении Ксантинола

никотината, были головокружение, снижение артериального давления, общая слабость,

ощущение жара. А также тошнота и диарея.

3

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции, представленные ниже, классифицированы по системно-органным

классам (СОК) и распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000,

но <1/1000); очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Нарушения со стороны сосудов: часто - головокружение, снижение артериального давления,

общую слабость, ощущения жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела,

особенно шеи и головы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, анорексия.

Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и

прекращения терапии данным препаратом.

Нарушения метаболизма и питания: при длительном применении в высоких дозах препарат

вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных»

трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили

любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Острая передозировка ксантинола никотинатом сопровождается снижением артериального

давления, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой.

Лечение

При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Во избежание резкого снижения артериального давления препарат нельзя применять

одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами

фермента моноамина оксидазы, строфантином.

Во время лечения ксантинолом никотинатом нельзя употреблять алкогольные напитки, так

как препарат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией

слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых

4

рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных

напитков воспринимается резким и извращенным.

Вспомогательные вещества

Препарат Ксантинола никотинат-УБФ содержит лактозу. Данный лекарственный препарат

не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной

непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной

мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат Ксантинола никотинат оказывает выраженное влияние на

способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Большие дозы препарата могут вызвать головокружение, слабость и артериальную

гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления транспортным средством,

работы с механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

5

АО «Уралбиофарм», Россия,

620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-01-93

Электронная почта: ubf@ubf.ru

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от

потребителей

АО «Уралбиофарм», Россия,

620026, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева, стр. 60

Тел. (343) 254-01-93

Электронная почта: ubf@ubf.ru

6