L-Лизина эсцинат

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного прозрачного стекла тип ISO 9187 І

гидролитического класса с цветным кольцом или с цветной точкой излома и насечкой, или

без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное

4

кольцо.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению

и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку) из картона для

потребительской тары.

При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома вкладывание

скарификаторов не предусмотрено.

Эсцина лизинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает

расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани,

которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую

проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное

и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный

иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Не изучалась.

 посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной

1

локализации;

 отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного

происхождения;

 нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

 гиперчувствительность к эсцина лизинату и/или другим компонентам препарата;

 тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

 тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

 продолжающееся активное кровотечение;

 возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

 беременность;

 период грудного вскармливания.

При алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по

шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками

цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими

лекарственными средствами»).

Применение препарата L-лизина эсцинат® противопоказано во время беременности и в

период грудного вскармливания.

Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное

введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Для приготовления инфузионного

раствора препарат L-лизина эсцинат® разводят в 15-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для

внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9 % раствора

натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма,

послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания,

отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу

препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

2

Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и

эффективности проводимой терапии.

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в

зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной

организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто

(≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота

неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, парестезия, головокружение, тремор, шаткость

походки, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия, боль за грудиной.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: выраженное снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхоспазм, сухой кашель.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации

билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный

зуд, гиперемия кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, чувство жжения по

ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Симптомы

Чувство жара, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

3

Лечение

Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за

возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината®, длительной

терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с

антикоагулянтами, необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем

Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения).

Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном

применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать

концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов.

В состав входит спирт этиловый 95 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие

с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата

L-лизина эсцинат® возможно кратковременное повышение активности «печеночных»

трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы

для пациентов и не требующие отмены препарата.

В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 % об. этанола (спирта

этилового), т. е. до 1000 мг в одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в

разовой дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными

средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано

применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Арт-Фарм»

Россия, 109147, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 3

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Арт-Фарм»

Россия, 109147, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 3

Тел.: 8-495-640-20-02, +7-967-054-36-98

E-mail: Vladislav.Gorbunov@art-pharm.ru

5